Ortho Clinical Diagnostics
("Ortho"), ein Weltmarktführer bei In-vitro-Diagnostik, gab heute die
Erweiterung der Vereinbarung mit Astute Medical, Inc. über den
Vertrieb des NephroCheck Tests bekannt, eines auf Biomarkern
aufbauenden Tests, der die Risikobeurteilung bei akuter
Nierenschädigung unterstützt. Im Rahmen der neuen Vereinbarung
gewährt Astute Medial Ortho die Vertriebsrechte für weitere
europäische Länder und verbessert damit den Zugang von Patienten zu
einem Test, der die Art und Weise verändert, wie Krankenhausärzte mit
akuten Nierenschädigungen (AKI) umgehen, die eine häufige und
gefährliche Komplikation darstellen.
"Ortho hat sich verpflichtet, seine Laborkunden bei der
Identifizierung von Patienten zu unterstützen, die dem Risiko von
mittlerer bis schwerer AKI ausgesetzt sind. Dies hilft Ärzten
nachweislich dabei, ihre schwer kranken Patienten erfolgreicher zu
behandeln und die Ergebnisse zu verbessern", sagte Alex Socarrás,
Executive Vice President, Commercial Operations, von Ortho. "Wir
freuen uns, dass wir den wichtigen NephroCheck Test jetzt in weiteren
europäischen Märkten verfügbar machen können."
Heute entwickeln bis zu 50 Prozent der schwer kranken Patienten
AKI, die zu verlängerten Krankenhausaufenthalten, langfristigen
Komplikationen, größerem Sterblichkeitsrisiko und höheren
Behandlungskosten führt. Die unlängst vom Fachmagazin Intensive Care
Medicine veröffentlichte Ergebnisstudie (http://www.multivu.com/playe
rs/English/7899551-nephrocheck-test-acute-kidney-injury-outcomes/?)
berichtet von einer Verbesserung bei mittlerer bis schwerer AKI um
33,9 Prozent nach Herzoperationen, wenn Kliniker den NephroCheck Test
zur Identifizierung von mittlerem bis schwerem Risiko von AKI
einsetzten und danach eine Reihe von Behandlungen verwendeten, die in
den Leitlinien von Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
empfohlenen werden.
"Angesichts der zunehmenden Indizien über den Wert der Beurteilung
von Nierenbelastung vor dem Eintreten einer Schädigung fühlen wir uns
noch stärker verpflichtet, der NephroCheck Test einem breiten
Publikum zugängig zu machen", sagte Ryan Roberts, Chief Commercial
Officer von Astute Medical. "Die Erweiterung unserer Vereinbarung mit
Ortho wird noch mehr Krankenhäusern dabei helfen, das AKI-Paradigma
von der Diagnose in Richtung Prävention zu verlagern."
Die neue Vereinbarung stützt sich auf die Lizenz- und
Kooperationsvereinbarungen von Astute Medical mit Ortho. Im Jahr 2014
erteilte Astute Medical Ortho eine Lizenz in den Vereinigten Staaten
und in bestimmten europäischen Ländern für die Entwicklung und
Vermarktung des NephroCheck Tests für die VITROS® Produktlinie der
automatisierten Testplattformen für hohen Durchsatz. Ortho vertreibt
in den Vereinigten Staaten ebenfalls den NephroCheck Test von Astute
Medical auf der Astute140 Plattform.
Wichtige Informationen über den NephroCheck Test
In den Vereinigten Staaten ist das NephroCheck Testsystem für die
gemeinsame Verwendung mit der klinischen Auswertung von Patienten
vorgesehen, die derzeit an akuten Herz-Kreislauf-Problemen und/oder
einer Beeinträchtigung der Atmung leiden oder innerhalb der
vergangenen 24 Stunden daran gelitten haben und auf Intensivstationen
(ICU) behandelt werden, und es hilft bei der Risikobeurteilung von
mittlerer bis schwerer AKI innerhalb von 12 Stunden nach der
Patientenbeurteilung. Das NephroCheck Testsystem ist für die
Verwendung bei Patienten im Alter von 21 Jahren und darüber
vorgesehen.
Weitere Informationen finden Sie unter NephroCheck.com
(http://nephrocheck.com/).
In der EU ist das Ergebnis von NephroCheck Tests für die
gemeinsame Verwendung mit der klinischen Auswertung als Unterstützung
bei der klinischen Beurteilung von akuten Nierenschädigungen in
schwer kranken Patienten vorgesehen. Der NephroCheck Test verfügt
über die CE-Kennzeichnung und ist in Europa erhältlich.
Der NephroCheck Test von Astute Medical hat die 510(k)-Zulassung
von der FDA im Rahmen der de novo Klassifizierung erhalten. Der Test
ist verschreibungspflichtig.
Über Ortho Clinical Diagnostics
Ortho Clinical Diagnostics gehört zu den weltweit führenden
Anbietern in der In-vitro-Diagnostik und dient klinischen Labors und
der Immunhämatologie-Gemeinschaft. In Krankenhäusern,
Kliniknetzwerken, Blutbanken und Labors in mehr als 120 Ländern
werden Fachkräfte aus dem Gesundheitswesen durch die qualitativ
hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von Ortho in die Lage
versetzt, Entscheidungen für eine Behandlung auf einer besseren
Grundlage zu treffen. Die Ortho-Produkte zur Blutgruppenbestimmung
helfen der Immunhämatologie-Gemeinschaft dabei sicherzustellen, dass
jeder Patient immer das Blut erhält, das sicher ist, zur richtigen
Blutgruppe gehört und in der richtigen Menge eingesetzt wird. Ortho
stellt klinischen Labors auf der ganzen Welt intelligente
Prüftechniken sowie Instrumente zur Automatisierung, zum
Informationsmanagement und für die Interpretation zur Verfügung und
hilft ihnen dabei, effizienter und effektiver zu arbeiten und die
Patientenpflege zu verbessern. Ortho hat sich das Ziel gesetzt, Leben
mithilfe der Diagnostik zu verbessern und zu erhalten, und es
verfolgt dieses Ziel, indem es neue Vorstellungen von dem entwickelt,
was möglich ist. Das ist es, was Ortho seit mehr als 75 ausmacht und
was Ortho auch zukünftig antreibt. Weitere Informationen finden Sie
unter www.orthoclinicaldiagnostics.com.
Über Astute Medical, Inc.
Astute Medical hat es sich zum Ziel gesetzt, die Diagnose von
Erkrankungen mit hohem Risiko durch die Identifizierung und
Validierung von Proteinbiomarkern zu verbessern, die als Basis für
neuartige Diagnoseverfahren dienen können.
Dabei konzentriert sich das Unternehmen auf die in der
Gemeinschaft und in Krankenhäusern erworbenen akuten Erkrankungen,
die einer schnellen Diagnose und Risikoeinschätzung bedürfen. Zu den
gegenwärtigen Forschungsgebieten von Astute Medical gehören
Abdominalschmerzen, akute Koronarsyndrome, zerebrovaskuläre
Verletzungen, Nierenschädigung und Sepsis.
Astute Medical ist ein gründender Unternehmenspartner von 0by25,
einer Menschenrechtsinitiative, die sich der weltweiten Eliminierung
bis 2025 von verhinderbarem Tod durch AKI mithilfe entsprechender
Behandlung widmet.
Weitere Informationen erhalten Sie bei einem Besuch von
AstuteMedical.com (http://www.astutemedical.com/).
Astute Medical®, das AM Logo, Astute140®, NephroCheck®, das
NephroCheck® Logo und AKIRisk® sind von Astute Medical, Inc. in den
Vereinigten Staaten eingetragene Warenzeichen. Informationen über
Warenzeichen und anderes, auf dieses Produkt zutreffendes geistiges
Eigentum, einschließlich internationaler Warenzeichen, finden Sie
unter AstuteMedical.com/about/intellectualproperty
(http://astutemedical.com/about/intellectualproperty).
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Pressekontakt:
Jane Ward
Jane.ward@orthoclinicaldiagnostics.com
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