Biosense Webster, eine
Division von Johnson & Johnson Medical NV/SA, eines weltweit
führenden Unternehmens bei der Diagnose und Behandlung von
Herzrhythmusstörungen, gab heute die Markteinführung des CARTO
VISITAG(TM) Module mit Ablation Index bekannt, einer neuen
Technologie, die visuelle Hinweise mithilfe der Integration von
Leistung, Kontaktkraft und Zeitparametern bietet und auf dem
marktführenden CARTO® 3 System anzeigt. Dieser Index wurde zur
Vereinfachung und Standardisierung des Arbeitsflusses für die
Ablation bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern (PAF) sowie
zur Unterstützung von Elektrophysiologen entwickelt, welche die CARTO
SMARTTOUCH(TM) Technologie zur Reproduktion ihrer eigenen
Ablationsstrategie verwenden, um Pulmonalvenenisolation (PVI) zu
erreichen.
Etwa 2 % der gesamten Bevölkerung leiden unter Vorhofflimmern und
es kann das Schlaganfallrisiko von Patienten um das Fünffache erhöhen
1; damit ist es eines der größten Probleme in der öffentlichen
Gesundheitsversorgung. Schätzungen deuten darauf hin, dass die Zahl
der Patienten mit Vorhofflimmern in Europa bis 2030 zwischen 14 - 17
Millionen liegen wird und jährlich zwischen 120.000 - 215.000 neue
Fälle hinzukommen1.
"Biosense Webster hat sich dazu verpflichtet, Ärzte bei der
Wiederherstellung eines regelmäßigen Herzrhythmus zu unterstützen,
damit sie ein normaleres Leben führen können", sagte Gabriele
Fischetto, Vice President von Johnson & Johnson Cardiovascular
Solutions in EMEA. "Aufgrund des steigenden Alters der Bevölkerung
und der zunehmenden Anzahl nicht übertragbarer Krankheiten steigt die
Häufigkeit von Vorhofflimmern und es ist unsere Mission,
bahnbrechende Innovationen, wie das CARTO VISITAG(TM) Module mit
Ablation Index bereitzustellen, um Eingriffe bei Vorhofflimmern zu
standardisieren und zu vereinfachen, mit dem Ziel, diese schwächende
Krankheit letztlich zu heilen."
Während der Katheterablationsbehandlung von Vorhofflimmern hängt
die Bildung von Läsionen von zahlreichen Faktoren ab, darunter
Katheterstabilität, Leistung, Kontaktkraft und Zeit, und Ärzte
überwachen alle diese Parameter simultan während des gesamten
Eingriffs. Das CARTO VISITAG(TM) Module mit Ablation Index integriert
Leistung, Kontaktkraft und Zeit in einen einzigen Wert (gewichtete
Formel), wenn der Katheter stabil ist.
"Verglichen mit meiner bisherigen Ablationsstrategie konnte ich
die Dauer meiner Eingriffe bei PAF Ablationen dank des CARTO
VISITAG(TM) Module mit Ablation Index um 26 % und die Dauer von
Hochfrequenzablationen um 36 % reduzieren. Des Weiteren stieg die
Erfolgsrate mit dem Ablation Index in Kombination mit einem
optimierten Arbeitsfluss bei Nachkontrolle nach 1 Jahr (ein Eingriff
mit nachgewiesenem Ausbleiben von Arrhythmie) auf 92 %", sagte Prof.
Dr. M. Duytschaever, Heart Division Az Sint-Jan Hospital, Brügge,
Belgien. "Ich bin fest davon überzeugt, dass die Informationen, die
mir der Ablation Index bietet, das akute und das Langzeitverhalten
noch weiter erhöhen können und die Lücke zu dauerhafter PVI
geschlossen wird."
Die nahtlos in das CARTO VISITAG(TM) Module in CARTO® 3 Version 4
integrierte, neue Software kommt mit einem standardisierten
Arbeitsfluss für PVI. Der Ablation Index hilft Ärzten bei der
Reproduktion ihrer erfolgreichen Ablationsstrategie und erlaubt
weiterhin die Überwachung standardmäßiger Endpunktindikationen bei
Ablationen.
QUELLENANGABEN
[1] Zoni-Berisso M., L. C. D. (2014). Epidemiology of atrial
fibrillation: European perspective [Epidemiologie von Vorhofflimmern:
Eine europäische Perspektive]. Clinical Epidemiology 2014:6:213-220.
Haftungsausschluss: Das CARTO VISITAG(TM) Module bietet Zugang zu
Daten, die während der Anwendung von HF-Energie gesammelt werden.
Diese Daten stellen keinen Hinweis auf die Wirksamkeit der Anwendung
von HF-Energie dar. Die Einstellungen des CARTO VISITAG(TM) Module
sind nutzerdefiniert und stützen sich auf die klinische Erfahrung des
Nutzers und medizinisches Urteilsvermögen. Biosense Webster empfiehlt
keinerlei Einstellungen für das CARTO VISITAG(TM) Module.
Verifizieren Sie immer die Lage der Katheterspitze mithilfe von
Fluoroskopie oder IC-Signalen und lesen Sie das Benutzerhandbuch des
CARTO® Systems bezüglich der Verwendung von Fluoroskopie. Sporton S,
Earley M, Nathan A, und Schilling R, Electroanatomic versus
fluoroscopic mapping for catheter ablation procedures: A prospective
randomized study [Elektroanatomische ggü. fluoroskopischer Abbildung
für Katheterablationseingriffe: Eine prospektive, randomisierte
Studie]. Journal of Cardiovascular Electrophysiology
2004;15,3:310-315. Die Vorschiebung des Katheters sollte mit
fluoroskopischer Führung erfolgen. Verwenden Sie keine übermäßige
Kraft oder entfernen Sie den Katheter nicht, wenn Widerstand zu
spüren ist. Sorgfältige Katheterführung ist erforderlich, um kardiale
Schädigungen, Perforierungen oder Tamponaden zu vermeiden.
HF-Parameter, die Sie hier sehen, bieten lediglich konzeptionelle
Informationen, mit denen nicht beabsichtigt ist, die in der
klinischen Praxis angewandten Parameter darzustellen (wie z. B.
Leistung, Impedanz, Temperatur, Kontaktkraft). Das Ablation Index
Hilfsmittel dient nicht dazu, die derzeitige Praxis der klinischen
Beurteilung bezüglich der Anwendung von HF zu ersetzen und Ärzte, die
dieses Hilfsmittel verwenden, müssen die empfohlenen klinischen
Leitlinien befolgen, einschließlich der Überwachung von
Veränderungen.
Über das CARTO® 3 System von Biosense Webster
Das CARTO® 3 System ist eine fortschrittliche
Bildgebungstechnologie, die eine elektromagnetische Technologie für
die Erstellung von 3D-Karten der kardialen Strukturen von Patienten
in Echtzeit verwendet. Das System wurde entwickelt, um
Elektrophysiologen bei der Navigation im Herzen zu unterstützen,
indem es eine präzise 3D-Karte erstellt und die exakte Position und
Ausrichtung von Kathetern im Herzen bei Katheterablationen an
Patienten bestimmt, die an Herzrhythmusstörungen leiden. Während
einer Katheterablation führen Ärzte einen therapeutischen Katheter
durch einen kleinen Schnitt in der Leiste ein, der von dort durch ein
Blutgefäß zum Herzen hoch geführt wird. Sobald er die linke obere
Herzkammer (Atrium) erreicht, wird Hochfrequenzenergie zur Herzwand
geleitet, um dort Läsionen hervorzurufen, die elektrische Fehlimpulse
blockieren, die Herzrhythmusstörungen hervorrufen können.
Über Biosense Webster
Biosense Webster ist das weltweit führende Unternehmen bei der
Wissenschaft der Diagnose und Behandlung von Herzrhythmusstörungen.
Das Unternehmen arbeitet mit Ärzten zusammen, um innovative
Technologien zu entwickeln, die weltweit die Qualität der Behandlung
von Arrhythmiepatienten verbessern. Biosense Webster gehört zur
Unternehmensfamilie von Johnson & Johnson. Zusätzliche Informationen
finden Sie auf www.biosensewebster.com.
Warnhinweise zu zukunftsweisenden Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsweisende Aussagen" im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 bezüglich
des CARTO® 3 System CARTO VISITAG(TM) Module mit Ablation Index. Die
Leser werden dazu angehalten, sich nicht auf zukunftsweisende
Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen beziehen sich auf aktuelle
Erwartungen bezüglich künftiger Ereignisse. Sollten sich zugrunde
liegende Annahmen als fehlerhaft erweisen oder sollten sich bekannte
oder unbekannte Risiken und Unwägbarkeiten verwirklichen, könnte dies
dazu führen, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich
von den Erwartungen und Prognosen von Biosense Webster, Inc. und/oder
Johnson & Johnson abweichen. Risiken und Unsicherheiten sind unter
anderem, aber nicht ausschließlich: Unsicherheit des kommerziellen
Erfolgs; Wettbewerb, darunter technologische Fortschritte, neue
Produkte und Patente von Konkurrenzunternehmen; Patentanfechtungen;
Bedenken bezüglich der Effizienz oder Sicherheit des Produkts, die zu
Rückrufaktionen oder regulatorischen Maßnahmen führen können;
Änderungen des Verhaltens oder bei Ausgabenmustern oder finanzielle
Notsituationen von Abnehmern von Gesundheitsprodukten und
-dienstleistungen; Änderungen von geltendem Recht oder geltenden
Regulierungen, darunter globale Gesundheitsreformen; Schwierigkeiten
und Verzögerungen bei der Herstellung sowie Kosteneindämmungstrends
bei der Gesundheitsversorgung. Eine weiterführende Liste und
Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren ist
im Jahresbericht für das am 28. Dezember 2014 abgeschlossene
Geschäftsjahr von Johnson & Johnson auf dem Formular 10-K samt
dazugehöriger Anlage 99 und den darauf folgenden Einreichungen bei
der Securities and Exchange Commission zu finden. Kopien dieser
Einreichungen stehen online auf www.sec.gov, www.jnj.com zur
Verfügung oder können von Johnson & Johnson angefordert werden. Weder
Biosense Webster noch Johnson & Johnson verpflichten sich zur
Aktualisierung von zukunftsweisenden Aussagen aufgrund neuer
Informationen oder zukünftiger Ereignisse und Entwicklungen.
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