Contego Medical, LLC,
gab heute bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung für sein Vanguard
IEP(TM) Peripher-Ballonangioplastie-System mit integriertem
Embolieschutz (Integrated Embolic Protection) erhalten hat. Das
Unternehmen beabsichtigt, das Vanguard IEP-System in Europa
Spezialisten für endovaskuläre Behandlungen, die
Angioplastieverfahren an den unteren Extremitäten durchführen, zur
Verfügung zu stellen.
Das Vanguard IEP-System stellt die jüngste Neuerung bei der
Technologie von Contego für integrierten Embolieschutz (Integrated
Embolic Protection, IEP(TM)) dar und umfasst einen
Peripher-Angioplastieballon und einen distalen Emboliefilter auf ein
und demselben Katheter. Das System dient dem Schutz der unteren
Extremitäten während der Angioplastie, ohne dass zusätzliche
Gerätschaften benötigt werden oder ein Wechsel von Geräten
erforderlich wird. Das Vanguard IEP-System verfügt über ein
kabelgebundenes Design mit einem mantellosen, integrierten, distal
zum Angioplastieballon angebrachten 150-Mikrometer-Porenfilter. Beim
Vanguard IEP-System handelt es sich um den ersten Filter, der in-vivo
anpassbar ist und so für unterschiedliche Gefäßgrößen geeignet ist
und für eine maximale Aufnahmeeffizienz sorgt.
"Durch die CE-Kennzeichnung für das Vanguard IEP-System können wir
unser Produktportfolio für neuartige Medizintechnik weiter ausdehnen,
die darauf ausgelegt ist, mehr Sicherheit bei den Verfahren für
peripher-vaskuläre Erkrankungen anbieten zu können", sagte Ravish
Sachar, M.D., CEO und Gründer von Contego Medical. "Wir wollen
positive Auswirkungen auf die wachsende, von einer peripheren
arteriellen Verschlusskrankheit betroffenen Patientenpopulation, die
weltweit auf 200 Millionen Menschen geschätzt wird, erreichen."
"Das Vanguard IEP-System ist ein wichtiger Schritt hin zur
Verbesserung der Sicherheit für Patienten, die sich einer peripheren
Angioplastie im Zusammenhang mit einer Verschlusserkrankung
unterziehen müssen", sagte Professor Thomas Zeller, Leiter der
Abteilung für Angiologie am Universitäts-Herzzentrum Freiburg in Bad
Krozingen, Deutschland, und Hauptprüfarzt der bevorstehenden
klinischen Vanguard-Studie. "Dieses Gerät wird insbesondere für
Patienten von Bedeutung sein, die ein hohes Risiko für distale
Embolisationen aufweisen, wie etwa jene, die unter einer akuten
Durchblutungsstörung der Extremitäten oder chronischen
Totalverschlüssen leiden, und ebenso für diejenigen, die ein höheres
Risiko aufweisen, sobald es zu einer Embolisation kommt, wie etwa
Patienten mit kritischen Durchblutungsstörung der Extremitäten und
Diabetes mellitus."
Für den Verkauf des Vanguard IEP-Systems hat Contego ein
erstklassiges Vertriebsnetz in ganz Europa aufgebaut. Das erste
IEP-Gerät des Unternehmens, das Paladin® Carotid Post-Dilation
Balloon System wurde in Europa 2016 auf den Markt gebracht.
Über Contego Medical
Contego Medical, LLC, ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich
der Entwicklung von neuartigen medizinischen Geräten für Verfahren
bei Herz- und Gefäßerkrankungen sowie für das periphere vaskuläre
System verschrieben hat. Die unternehmenseigene Plattform für
integrierten Embolieschutz (Integrated Embolic Protection, IEP), bei
der der Schutz vor embolischen Komplikationen und deren Behandlung in
einem einzigen Gerät zusammengeführt wurden, ist darauf ausgelegt,
auf Kathetern aufbauende Verfahren zu vereinfachen und die Ergebnisse
für die Patienten zu verbessern. Contego Medical hat seinen Sitz in
Raleigh, North Carolina, USA.
Das Vanguard IEP-System verfügt über eine CE-Kennzeichnung und ist
in ausgewählten europäischen Ländern erhältlich.
Vanguard IEP, Paladin und IEP sind Warenzeichen von Contego
Medical, LLC.
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