INSTI HIV-Selbsttest erhält KMLTTB-Genehmigung
bioLytical Laboratories, ein weltweit führendes Unternehmen für
Schnelltests für Infektionskrankheiten, gibt bekannt, dass der INSTI
HIV-Selbsttest (http://www.besure.co.ke/Home/videos) ein
Validierungszertifikat des kenianischen Gesundheitsministeriums und
des Kenya Medical Laboratory Technologists and Technicians Board
(KMLTTB) erhalten hat. Vorausgegangen war eine in Westkenia
erfolgreich durchgeführte Feldstudie von Forschern des Kenya Medical
Research Institute (KEMRI) aus Nairobi. Die prospektive Studie mit
Selbsttestern war die erste ihrer Art, bei der die hohe
Leistungsfähigkeit und Gebrauchstauglichkeit eines Selbsttests wie
INSTI mit aus dem Finger entnommenem Blut unter Beweis gestellt
wurde. INSTI ist der erste HIV-Selbsttest seiner Art, der in Kenia
eine offizielle Genehmigung erhält.
Kenia hatte heute bereits seine HIV-Selbsttest- und
PrEP-Kampagnen, BeSelfSure (http://www.besure.co.ke/Home/videos) und
JipendeJiPrep, angekündigt. Das Vorzeigeprodukt von bioLytical, der
INSTI HIV-Selbsttest, ist dabei der einzige, blutbasierte
HIV-Selbsttest, der in den Apotheken erhältlich sein wird
(http://www.besure.co.ke/Map). Nach dem heutigen, offiziellen
Startschuss der Kampagne in Kenia durch das National AIDS & STI
Control Programme wird bioLytical weiter mit seinen Partnern
zusammenarbeiten, um der kenianischen Bevölkerung den INSTI
HIV-Selbsttest zur Verfügung zu stellen. Die KMLTTB-Zertifizierung
ist dabei ein Indiz für seine hohe Qualität und Leistungsfähigkeit.
"Wir sind dankbar für die gemeinsamen Anstrengungen zahlreicher
Akteure bei der Realisierung", sagte Rick Galli, technischer Leiter
von bioLytical. "Kenia ist federführend bei der Einführung von
HIV-Selbsttests durch den privaten Sektor in Afrika südlich der
Sahara und wir freuen uns, Teil dieser bahnbrechenden Initiative zu
sein. Sie wird zeigen, dass ein kostengünstiges und in hohem Maße
verfügbares HIV-Selbsttestprogramm eine Wirkung haben kann und den
Einzelnen darin bestärkt, seine Gesundheit in die Hand zu nehmen."
"Dank eines Netzwerkes von mehr als 7.000 zugelassenen Apotheken
in ganz Kenia wird diese neue Initiative einen Zugang zu HIV-Tests
über lokale Apotheken ermöglichen, den die Mehrzahl der Kenianer im
ganzen Land sich leisten kann. Diese Apotheken stellen lebenswichtige
Verbindungen innerhalb des Gesundheitsnetzes dar", ergänzte der
Präsident von bioLytical, Robert Mackie.
Das kenianische HIV-Selbsttestprogramm beinhaltet nicht nur die
Verteilung von HIV-Tests für Zuhause, sondern auch ein Netzwerk zur
Unterstützung und Verbindung mit Behandlungseinrichtungen für jede
positiv getestete Person. Als First-Line-Testinstrument soll der
INSTI HIV-Selbsttest Personen identifizieren, die möglicherweise
HIV-infiziert sind und diese instruieren, sich schnellstmöglich in
eine Klinik zu begeben, um einen Test zur Bestätigung durchführen und
sich über Vorsorge und Behandlung beraten zu lassen. Negativ
getestete Personen soll der Selbsttest dazu befähigen, ihre
Vorsorgemethoden in die Hand zu nehmen, um HIV-negativ zu bleiben.
Informationen zu bioLytical Laboratories Inc.
bioLytical Laboratories Inc. ist ein kanadisches
Privatunternehmen, das im Bereich der Forschung, Entwicklung und
Vermarktung von schnellen, medizinischen In-Vitro- und
Point-of-Care-Diagnoseverfahren auf Basis seiner urheberrechtlich
geschützten INSTI-Technologieplattform tätig ist. Mit weltweiten
Genehmigungen unter anderem durch die US-FDA und Health Canada sowie
die CE-Zertifizierung vermarktet und verkauft bioLytical seinen INSTI
HIV-Test auf der ganzen Welt und den INSTI
HIV/Syphilis-Multiplex-Test in Europa. Die INSTI-Produktlinie bietet
hochgeradig genaue Testergebnisse innerhalb von maximal 60 Sekunden
und damit erheblich schneller als die erforderlichen 15 bis 20
Minuten von Konkurrenzprodukten auf der Grundlage der
Lateral-Flo-Technik. bioLytical hat ein aktives F&E-Programm und ist
mit der Entwicklung von Tests unter anderem für Krankheiten wie Zika,
Hepatitis C und Ebola befasst. Das Unternehmen bietet auch
Vertragsdienstleistungen zur Anpassung der INSTI-Plattform an die
funktionalen und technischen Anforderungen des Kunden für
Diagnosetests. Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.biolytical.com.
Robert Mackie,
+1-604-204-6784
info@biolytical.com
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