Grifols (MCE: GRF, MCE:
GRF.P und NASDAQ: GRFS), einer der weltweit führenden Hersteller von
aus Plasma gewonnenen Medikamenten, bietet nun europäischen Ländern,
die Produkte mit der CE-Kennzeichnung anerkennen, einen Test für die
Untersuchung auf das Zika-Virus in gespendetem Blut. Die
CE-Kennzeichnung bedeutet, dass ein Produkt den einschlägigen
Rechtsvorschriften zum Verkauf im europäischen Wirtschaftsraum
entspricht. Der Test wird unter Verwendung von Nukleinsäure-Tests
(NAT) auf der automatisierten Plattform des Procleix® Panther®
Systems durchgeführt und ermöglicht es Blutbanken und Spenderzentren,
die Sicherheit ihrer Blutversorgung zu verbessern.
In den USA wird der Testkit derzeit unter einem Investigational
New Drug (IND)-Protokoll als Reaktion auf die Empfehlung der
US-amerikanischen Food und Drug Administration (FDA), alle
U.S.-Blutspenden auf Zika-Viren zu screenen, verwendet. Hologic, ein
Entwickler, Hersteller und Lieferant von Diagnoseprodukten, erhielt
im Juni 2016 die Anerkennung von der FDA für das Testsystem unter
IND-Status. Im Januar 2017 erwarb Grifols die Geschäftseinheit von
Hologic, die sich mit Forschung, Entwicklung und Herstellung von
Assays und Instrumenten auf Grundlage von NAT-Technologie für
Blut-Screening beschäftigte, und wurde so der einzige
vertikal-integrierte Anbieter, der in der Lage ist, umfassende
Lösungen für Blut-und Plasma-Spendezentren anzubieten. Diese
Transaktion ist Teil der Wachstumsstrategie für den Grifols
Geschäftsbereich Diagnostic und ermöglicht es dem Unternehmen, seine
führende Position im Bereich der NAT-Blut-Screening-Sicherheit zu
stärken.
"Die CE-Kennzeichnung des Procleix-Zika-Virus-Testkits ist ein
weiterer Schritt bei unserer Mission, sicherere Blutspenden zu
fördern sowie das Ergebnis unserer Leidenschaft für Innovation und
der Rolle, die wir als Marktführer in der Transfusionsmedizin
spielen", sagte Carsten Schroeder, Präsident des Grifols
Geschäftsbereiches Diagnostic.
NAT bietet die Möglichkeit, den Nachweis von Infektionserregern in
Blut- und Plasmaspenden zu führen und trägt zur Erhöhung der
Sicherheit in der Transfusionsdiagnostik bei.
Über Procleix NAT Lösungen
Das Grifols Procleix-Portfolio von Nukleinsäure-Tests
(NAT)-Produkten wird im Rahmen einer langjährigen Partnerschaft
zwischen Hologic und Grifols entwickelt. Heute werden
Procleix-Systeme häufiger als alle anderen
NAT-Blut-Screening-Produkte verwendet, um Blutspenden auf der ganzen
Welt zu screenen. Sie beinhalten Tests für HIV, Hepatitis,
West-Nil-Virus und viele mehr.
Das Procleix Panther System automatisiert alle Aspekte der
NAT-basierten Blutuntersuchung auf einer einzigen, integrierten
Plattform. Es eliminiert die Notwendigkeit einer Batch-Verarbeitung
und kombiniert die "walk-away"-Möglichkeit mit intuitivem,
benutzerfreundlichem Design. Das System ist in Ländern auf der ganzen
Welt zugelassen und befindet sich in der Entwicklung für den
US-Markt.
Über das Zika Virus
Der Weltgesundheitsorganisation WHO zufolge ist das Zika-Virus ein
Mücken-Virus, das erstmals im Jahr 1947 bei Rhesus-Affen in Uganda
und bei Menschen im Jahr 1952 identifiziert wurde. Ausbrüche der
Zika-Viruserkrankung wurden in Afrika, Amerika, Asien und der
Pazifik-Region registriert. Das Zika-Virus wird auf Menschen vor
allem durch den Biss eines infizierten Moskito der Aedes-Gattung, vor
allem Aedes aegypti, in tropischen Regionen übertragen. Dies ist der
gleiche Moskito, der Dengue, Chikungunya und Gelbfieber überträgt.
Allerdings ist auch die sexuelle Übertragung von Zika Viren möglich.
Andere Übertragungsformen wie eine Bluttransfusion und eine
perinatale Übertragung werden derzeit erforscht. Seit dem 1. Januar
2007 haben insgesamt 64 Länder und Territorien eine Übertragung von
Zika-Viren gemeldet.
Laut den U.S. Centers for Disease Control and Prevention sind
lokale, von Moskitos übertragene Zika Virusinfektionen in Florida und
Texas entdeckt worden, sowie in den US-Territorien Puerto Rico, den
US-amerikanischen Jungferninseln und Amerikanisch-Samoa.
Über Grifols
Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen mit mehr als
75-jähriger Tradition, die Gesundheit der Menschen und deren
Wohlbefinden durch die Entwicklung von Protein-Therapien, Produkten
für die Krankenhausapotheke und Diagnosetechnik für die klinische
Anwendung zu verbessern.
Das Unternehmen ist in mehr als 100 Ländern der Welt präsent und
hat seinen Sitz in Barcelona, Spanien. Grifols ist führend in der
Entnahme von Blutplasma, mit einem Netzwerk von über 170
Spendezentren in den USA, und ein führender Hersteller von aus Plasma
gewonnenen Arzneimitteln. Als anerkannter Marktführer in der
Transfusionsmedizin, bietet Grifols eine umfassende Palette von
Transfusionsmedizin-, Hämostase- und Immunoassay-Lösungen für
klinische Laboratorien, Blutbanken und Transfusionszentren.
Im Jahr 2016 lag der Umsatz bei 4,05 Mrd. Euro, bei einer
Mitarbeiterzahl von 15.000. Grifols untermauert sein Engagement das
Gesundheitswesen zu verbessern, indem es einen erheblichen Teil
seiner jährlichen Einkünfte in Forschung und Entwicklung investiert.
Die Klasse-A-Aktien des Unternehmens werden an der spanischen
Börse notiert, wo sie Teil des Ibex-35 (MCE:GRF) sind. Die nicht
stimmberechtigten Aktien der Klasse B sind am Mercado Continuo
gelistet (MCE:GRF.P) und an der US-NASDAQ über ADRs (NASDAQ: GRFS).
Weitere Informationen auf www.grifols.com
*Produktregistrierung und Verfügbarkeit variieren je nach Land,
wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Grifols Vertreter.
Procleix ist ein eingetragenes Warenzeichen von Grifols Worldwide
Operations Limited.
Panther ist ein eingetragenes Warenzeichen der Hologic Inc.
DL/NAT2/0517/0014b
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Pressekontakt:
Ainhoa Mendizabal
Managing Director
Grifols Deutschland GmbH
info.germany@grifols.com
Tel. +49 69 660 593 100
Rüdiger Litzba
Grifols Pressestelle
Delta Communications
litzba@delta-communications.de
Tel. +49 6172 265 9712
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