Hovione gab heute den Start seiner ersten klinischen Studie
bekannt. Schon bald wird Hovione mit der Rekrutierung für seine
Phase-1-Studie zu HY02 beginnen, einer proprietären sterilen
Minocyclin-Salbe zur Behandlung einer Teilmenge der
Augenoberflächenentzündung, die sich üblicherweise an der Innenseite
der Augenlider manifestiert und zu Augenreizungen führt, manchmal
auch zu schwerwiegenderen Symptomen wie Sehstörungen und/oder
Irritationen der Hornhaut. Diese erste am Menschen durchgeführte
Studie ist eine randomisierte Doppelblindstudie, die drei Arme
umfassen wird und zu der in den nächsten Monaten etwa 36 Probanden
aufgenommen werden. Hovione erwartet, zum Ende des Jahres 2017
Topline-Ergebnisse vorliegen zu haben.
Carla Vozone, Vice President of Product Development and Licensing
(PDL) bei Hovione, drückte ihre Begeisterung für Hoviones erste
klinische Studie mit einem patentgeschützten Minocyclin API (http://w
ww.hovione.com/products-and-services/proprietary-product-licensing/pr
oprietary-product-portfolio) und einer von Hovione entwickelten
Formulierung aus. "Hovione ist seit mehr als 30 Jahren führender
Hersteller von Tetracyclin. Es ist lohnenswert, Minocyclin, das
systemisch für seine entzündungshemmend und antibakteriellen
Eigenschaften bekannt ist, einzusetzen und es lokal an der
betroffenen Stelle bei diesen Patienten mit signifikanter
Krankheitsaktivität aufzutragen. Wir sind außerdem überzeugt, dass
der lokale Einsatz die Wirkung an der betroffenen Stelle ohne die
negativen Folgen im Zusammenhang mit der oralen Verabreichung
steigert."
Orale Tetracycline (http://www.hovione.com/products-and-services/p
atent-api-products/api-portfolio?f%5b0%5d=field_product_types_terms%3
A19) wurden zur Bekämpfung von Krankheiten mit erheblichen
entzündlichen Reaktionen wie Acne papulo-pustulosa oder Rosazea
bereits extensiv und effektiv eingesetzt. Die nicht antimikrobielle
Bioaktivität von Tetracyclinen wird bekanntermaßen mit der Fähigkeit
des Medikaments, Matrix Metalloproteinasen (MMPs) zu hemmen, vor
allem MMP-9, in Verbindung gebracht. Von Minocyclin wird angenommen,
dass es eine hervorragende entzündungshemmend Wirkung aufgrund seiner
im Vergleich zu anderen Tetracyclinen erhöhten Lipophilizität bietet.
Dies hat Hovione dazu gebracht, ihr neues augenmedizinisches Produkt
für diese neue Indikation zu testen.
"Augenärzte und Augenoptiker haben die zahlreichen vorteilhaften
Wirkungen von Wirkstoffen aus der Reihe der Tetracycline auf der
Augenoberfläche, dem Hornhautepithel und dem Stroma, der Meibomdrüse,
den Lidrändern und der periokulären Haut. Abgesehen von systemischen
Nebenwirkungen werden orales Doxycyclin und Minocyclin üblicherweise
bei einer großen Vielzahl an Augen- und Hauterkrankungen
verschrieben", erklärte Dr. John Sheppard, Prüfarzt für Hoviones
Phase-1-Studie. "Additive anti-kollagenolytische, Anti-MMP9-,
entzündungshemmende und lipolytische Aktivitäten dieser
antibiotischen Klasse haben sich bei buchstäblich Millionen von
Patienten als vorteilhaft erwiesen." Die Aussicht auf einen
effektiven topischen Wirkstoff wie Minocyclin wäre wirklich
wünschenswert und würde sichereren Zugang zu diesem hochangesehenen
und bisher verständlicherweise zu wenig eingesetztem Therapeutikum
bieten."
Hoviones sterile Minocyclin-Salbe ist eine proprietäre
Formulierung, die auf kristallinem Minocyclin basiert sowie auf
ölbasierten Arzneimittelträgern. Hovione hat Patente angemeldet und
diese sowohl für das API- als auch für das Arzneimittelprodukt
erteilt bekommen. Dieses erteilte Patentportfolio deckt sowohl die
USA als auch die EU ab. Es wird erwartet, dass noch weitere Patente
erteilt werden, wodurch das Portfolio auf die ganze Welt erweitert
wird. Bei den zum gegenwärtigen Zeitpunkt erteilten Patenten verfügt
Hovione über Exklusivität bis einschließlich 2033.
Über Hovione
Hovione (http://www.hovione.com/) ist ein weltweit tätiges
Unternehmen mit 57 Jahren Erfahrung als Vertragshersteller und
-entwickler (CDMO) und ist derzeit voll integrierter Anbieter von
Dienstleistungen für pharmazeutische Wirkstoffe,
Arzneimittel-Zwischenprodukte und Medikamente. Mit vier von der FDA
inspizierten Prüfzentren in den USA, China, Irland und Portugal sowie
Entwicklungslabors in Lissabon, Portugal und New Jersey, USA,
spezialisiert sich das Unternehmen darauf, namhafte Pharmakunden mit
Dienstleistungen für die Entwicklung und konforme Herstellung
innovativer Arzneimittel zu versorgen, einschließlich hochwirksamer
Präparate. Für generische Pharmakunden bietet das Unternehmen
API-Nischenprodukte. Darüber hinaus bietet Hovione proprietäre
Produktentwicklung und Lizenzierungsmöglichkeiten (http://www.hovione
.com/products-and-services/proprietary-product-licensing/partnering-o
pportunities) für Arzneimittelprodukte. Im Bereich Inhalationen ist
Hovione das einzige unabhängige Unternehmen, das eine komplette
Bandbreite an Dienstleistungen anbietet. Besuchen Sie bitte
http://www.hovione.com
Pressekontakt:
Isabel Pina
Director of Corporate Communications
Tel.: +35121-982-9362
ipina@hovione.com
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