Die Bekanntgabe markiert den offiziellen Eintritt des Unternehmens
in den US-Markt
OrbusNeich, ein weltweit agierendes Unternehmen, das auf die
Bereitstellung von lebensverändernden Lösungen für den vaskulären
Bereich spezialisiert ist, hat die US-Markteinführung seiner weltweit
renommierten PTCA-Ballonkatheter Sapphire als Folge der kürzlich
erhaltenen 510k-Genehmigung durch die US-Zulassungsbehörde FDA
bekannt gegeben: Sapphire (TM) II PRO und Sapphire (TM) NC Plus.
Speziell entwickelt für das Crossing kompliziertester Läsionen und
für die Anpassung an gewundene Anatomie, ist der Sapphire II Pro für
eine erfolgreiche Dilatation maßgeschneidert. Seine ausgewogene und
verjüngte Spitze hat ein ultraflaches Profil und kann somit mühelos
auch in die kleinsten Läsionen eingeführt werden. Weitere Merkmale
sind der patentierte XR-Ballon für hervorragende, auch mehrfache,
Passierfähigkeit, ohne Abstriche bei Härte und Robustheit zu machen.
Sapphire NC Plus ist ein echter Non-Compliant-Ballon mit der als
TiFo (tight fold) bezeichneten engen Faltung des Ballonmaterials für
verbesserte Passierfähigkeit in den kleinsten Läsionen,
Hydro-X-Beschichtung für bessere Gleitfähigkeit und Durchgängigkeit
sowie einer optimierten distalen Spitze, welche eine sanfte
Einführung in die Läsion ermöglicht.
Beide Produkte sind für zahlreiche Einsatzfälle vorgesehen, so
unter anderem:
- Ballondilatation des verengten Abschnittes eines Herzkranzgefäßes
oder einer Bypass-Stenose bei Patienten mit nachgewiesenen
koronären Ischämien, mit dem Ziel einer Verbesserung der
Herzdurchblutung, sowie
- Ballondilatation bei arteriellem Herzverschluss zur Behandlung von
akuten Herzinfarkten.
Der Sapphire NC Plus ist außerdem einsetzbar zur Dilatation bei
In-Stent-Restenose und zur nachträglichen Erweiterung von
ballonerweiterbaren, koronaren Stents.
"Bei Sapphire II Pro und Sapphire NC Plus handelt es sich um
erprobte und bewährte Technologie auf dem Markt für sowohl
interventionelle Kardiologie als auch interventionelle Radiologie
außerhalb der USA. Der Eintritt in den US-Markt mit unseren bewährten
Kathetern für Herzdilatation ist ein seit langem überfälliger und
logischer Schritt", sagte Scott Addonizio, leitender Geschäftsführer
von OrbusNeich. "Seit unserer Gründung 2005 bieten wir ein
umfangreiches Portfolio von einzigartigen Produkten an, welche auf
der ganzen Welt das Leben von Patienten und ihren Familien verändert
haben. Wir werden unseren Fokus jetzt auch auf den US-Markt legen und
sind zuversichtlich, dass unser Produkt dort gut aufgenommen werden
wird."
Als seit langem führendes Unternehmen im Bereich der Behandlung
koronarer Herzkrankheiten hat OrbusNeich 2013 den innovativen COMBO
Dual-Therapie-Stent herausgebracht. Dieser weltweit erste
medikamentenbeschichtete Stent stellt eine einzigartige biologische
Lösung für das aktive Einheilen dar, wobei die endotheliale Abdeckung
beschleunigt und die neointimale Proliferation kontrolliert wird.
Dies geschieht durch die Kombination der bewährten proaktiven,
heilungsfördernden Technologie der abluminalen Freisetzung des
Medikamentes Sirolimus, das über ein bioresorbierbares Polymer
verabreicht wird, welches innerhalb von 90 Tagen vollständig abgebaut
wird. Im November 2016 brachte OrbusNeich die neue Generation COMBO
Plus in ausgewählten Ländern auf den Markt. COMBO wird gestützt durch
klinische Nachweise aus REMEDEE-Studien sowie weiteren, durch
Forscher initiierte Studien mit mehr als 6.000 teilnehmenden
Patienten in über 26 Ländern.
Informationen zu OrbusNeich - Pioniere der lebensverändernden
Technologien
OrbusNeich leistet weltweit Pionierarbeit auf dem Gebiet
lebensverändernder vaskulärer Lösungen und bietet ein breites
Produktportfolio, das im Bereich vaskulärer Eingriffe branchenweit
Maßstäbe setzt. Aktuelle Produkte sind die weltweit ersten
Dual-Therapie-Stents COMBO Plus und COMBO sowie weitere Stents und
Ballons, welche unter den Namen Azule(TM), Scoreflex(TM),
Scoreflex(TM) NC,Sapphire(TM) II, Sapphire(TM) II PRO und
Sapphire(TM) II NC vertrieben werden. Des Weiteren zählen mit den
Ballons Jade(TM) und Scoreflex(TM) PTA Produkte zur Behandlung
peripherer arterieller Verschlusserkrankungen dazu. OrbusNeich hat
seinen Sitz in Hongkong und Niederlassungen in Shenzhen (China), Fort
Lauderdale, Florida (USA), Hoevelaken (Niederlande) sowie in Tokio
(Japan). OrbusNeich beliefert Ärzte in mehr als 60 Ländern mit
medizinischen Produkten. Weitere Informationen finden Sie auf
http://www.OrbusNeich.com
Pressekontakt:
Christine Lydon
+44(0)20-8618-2889
christine.lydon@fhflondon.co.uk
Original-Content von: OrbusNeich, übermittelt durch news aktuell
