New Health Sciences, Inc
(http://www.newhealthsciences.com/). (NHSi), ein
Medizintechnikunternehmen, das auf die Verbesserung von
Transfusionstherapie spezialisiert ist, ist stolz, den Start seiner
klinischen Studie zur Unterstützung der Zulassung für die
CE-Kennzeichnung für das Hemanext Verarbeitungssystem für
Erythrozyten bekanntzugeben. Hemanext wurde zur Entfernung von
Sauerstoff, dem Motor oxidativer Schädigung, aus den roten
Blutkörperchen (Erythrozyten) entwickelt. Immer mehr Evidenz weist
darauf hin, dass eine solche Regulierung des Sauerstoffanteils ein
konsistenteres, hochwertigeres Erythrozyten-Produkt für
Transfusionspatienten sicherstellen kann.
Die CE-Kennzeichnungs-Studie für Hemanext wird bis zu 40 Spender
bei Héma-Québec in Quebec City umfassen und zeigen, dass Erythrozyten
nach der Leukozytendepletion, die mithilfe von Hemanext verarbeitet
und konserviert wurden, die kritischen Zulassungskriterien erfüllen,
die in den internationalen Vorgaben und Richtlinien für Blutqualität
definiert sind. Die Zulassung zur CE-Kennzeichnung wird einen großen
Schnitt hin zur Markteinführung des Hemanext Verarbeitungssystems für
Erythrozyten, das voraussichtlich Anfang 2018 auf den europäischen
Markt kommt, bedeuten.
"In der wissenschaftlichen Gemeinschaft verbreitet sich immer mehr
die Erkenntnis, dass die oxidative Schädigung ein Schlüsselfaktor bei
der Bewertung der Qualität von Erythrozyten im gesamten
Konservierungszyklus ist. Die Zulassung zur CE-Kennzeichnung wird es
Ärzten und Forschern in ganz Europa ermöglichen, die erste
Technologie zur Regulierung der Sauerstoffmenge in Blutkonserven aus
Erythrozyten einzuführen und zu bewerten und das Ausmaß oxidativer
Schädigung an konservierten Erythrozyten radikal zu reduzieren",
erklärt Andrew Dunham, Ph.D. und Chief Scientific Officer, NHSi.
Über New Health Sciences, Inc:
New Health Sciences, Inc. (NHSi) ist ein Medizintechnikunternehmen
mit Hauptsitz in Bethesda, Maryland und einem FuE-Exzellenz-Zentrum
in Cambridge, Massachusetts. Unser Unternehmensziel ist es, den
Bereich Transfusionsmedizin bei seinen Bemühungen um die Rettung von
Menschenleben und die Verbesserung des Outcome für Patienten zu
unterstützen. Unser Schwerpunkt sind Innovationen, die eine radikale
Verbesserung der Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit und Kosten von
Transfusionstherapie fördern. Weiterführende Informationen:
www.newhealthsciences.com.
Pressekontakt:
Ronda Taylor
Director, Product Marketing
ronda.kalis-taylor@newhealthsciences.com
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