4C Medical
Technologies, Inc., ein Entwickler minimal-invasiver Therapien für
strukturelle Herzerkrankungen, hat heute bekannt gegeben, dass seine
Gerätetherapie für Mitralklappeninsuffizienz (MI) im Innovation Forum
von Transcatheter Valve Therapies (TVT) vorgestellt wurde, das am 14.
Juni 2017 in Chicago, IL, stattfand. Das Unternehmen entwickelt die
erste MI-Therapie, welche die native Mitralklappe und das linke
Ventrikel mithilfe supra-anularer, rein atrialer
Fixierungstechnologie erhält. Das neuartige Design vermeidet bekannte
Probleme des derzeitigen Mitralklappenersatzes mit
Transkathetertechnologien (TMVR), welche die Platzierung und
Fixierung im nativen Mitralanulus und linken Ventrikel verwenden.
"Die Mitralklappe von 4C Medical ist eine innovative und einfache
Lösung für ein sehr verbreitetes Problem und ihr einzigartiger
Mechanismus wird die Behandlung zahlreicher Patienten ermöglichen,
die für eine Behandlung mit den derzeitigen TMVR-Geräten nicht
infrage kommen", sagte Dr. med. Philippe Généreux. "Die vorklinischen
30-Tage-Ergebnisse sind vielversprechend und beweisen mithilfe von
Echokardiografie die Durchführbarkeit und Sicherheit des Konzepts,
ohne hämodynamische Gefährdung, ohne Thrombus und keiner bis milder
MI."
Dr. Généreux präsentierte "4C Medical Valve: A Novel Transcatheter
MR Treatment Technology" [4C Medical Valve: Eine neuartige
Technologie für MI-Behandlung mit Transkathetern] und leitete die
darauf folgende Podiumsdiskussion und Fragestunde für das Publikum.
Er ist einer der Direktoren des Structural Heart Program am Gagnon
Cardiovascular Institute des Morristown Medical Center (Morristown,
NJ.) und praktizierender Kardiochirurg am Hôpital du Sacré-Coeur de
Montréal (Montreal, Kanada).
"Die mit den derzeitigen TMVR-Geräten verbundenen
Herausforderungen stehen in Zusammenhang mit der Komplexität der
Mitralklappenanatomie und der Vielfalt der MI-Mechanismen", sagte Dr.
Généreux. "Mit seiner supra-anularen Position im linken Vorhof erhält
das Gerät von 4C Medical den Apparat der nativen Klappe und vermeidet
die mit der Komplexität und Dynamik des Mitralanulus verbundenen
Probleme. Damit ist das Gerät für Patienten unabhängig von deren
MI-Mechanismen geeignet. Dieser einzigartige Ansatz fördert
linksventrikuläres Remodeling sowie die Heilung und vermeidet die
Komplikationen, die mit derzeitigen TMVR-Geräten in Verbindung
gebracht werden, wie z. B. die Einengung des linksventrikulären
Ausflusstraktes, Geräteembolisation und vorzeitiges Geräteversagen."
"Wir haben uns der Innovation von Therapien für strukturelle
Herzerkrankungen mithilfe klinischer Forschung in Partnerschaft mit
wichtigen Meinungsführern verpflichtet", sagte Robert Thatcher, CEO
von 4C Medical Technologies, Inc. "Über die Hälfte der Patienten mit
MI Symptomen sind für chirurgische Eingriffe nicht geeignet und wir
sind bemüht, neue Lösungen zu entwickeln, die Kliniker bei der
Verbesserung der Lebensqualität dieser Patienten verwenden können."
Über Mitralklappeninsuffizienz
Mitralklappeninsuffizienz (MI) ist eine häufig vorkommende
Erkrankung der Herzklappen, von der nahezu 10 Prozent aller
Amerikaner der Altersgruppe >=75 betroffen sind.1 MI tritt auf, wenn
sich der Mitralklappenanulus nicht richtig schließt und Blut aus der
linken Herzkammer in den linken Vorhof zurückfließen kann. Es handelt
sich um eine progressive Erkrankung. Wenn MI unbehandelt bleibt, kann
dies zu Vorhofflimmern, Lungenhochdruck, Herzversagen und zum Tod
führen.
Über 4C Medical Technologies, Inc.
4C Medical Technologies Inc. ist ein Hersteller von
Medizingeräten, der minimal-invasive Therapien für strukturelle
Herzerkrankungen entwickelt. Der erste Schwerpunkt lag auf der
Behandlung von Mitralklappeninsuffizienz (MI) und nachfolgend auf der
Behandlung von Trikuspidalklappeninsuffizienz. Das einzigartige
supra-anulare Implantat des Unternehmens ist die erste MI-Therapie
mit rein atrialer Fixierung. Damit werden bekannte Probleme des
derzeitigen MI-Ersatzes mit Transkathetertechnologien vermieden,
welche die Platzierung und Fixierung im nativen Mitralanulus und
linken Ventrikel verwenden.
1. Nkomo VT, et al. Burden of
valvular heart diseases: a
population-based study
[Belastung durch
Herzklappenerkrankungen: eine
bevölkerungsbezogene Studie].
Lancet. 2006;368:1005-11. doi:
10.1016/S0140-6736(06)69208-8.
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