bioLyticals INSTI durch Expertengremium von UNITAID und Global
Fund zugelassen
bioLytical Laboratories, ein weltweiter Marktführer für
Schnelltests von Infektionskrankheiten, freut sich anzukündigen, dass
der Global Fund seinen INSTI HIV-Selbsttest
(http://biolytical.com/products/insti-hiv-self-test-pouch/) für die
Beschaffung durch Ankaufsgesellschaften qualifiziert hat, die
berechtigten Zugang zu Ressourcen vom Global Fund und UNITAID haben.
(Photo: http://mma.prnewswire.com/media/530914/bioLytical_Laborato
ries_INSTI_HIV_Self_Test_Receives_Global_Fund.jpg )
Der INSTI HIV-Selbsttest kann nun von Organisationen beschaffen
werden, die Zugang zu Förderungen durch den Global Fund und/oder
UNITAID für ihre Pilotprogramme von HIV-Selbsttests haben, mit denen
Einzelpersonen die Kontrolle über ihre eigene Gesundheit ergreifen
können.
"Wir freuen uns sehr, dass uns eine solche Ernennung durch das
Experten-Prüfgremium des Global Fund zuteilwird", sagte Livleen
Veslemes, Chief Operating Officer von bioLytical Laboratories. "In
Vorwegnahme einer beachtlichen Nachfrage nach blutbasierten
Selbsttests haben wir Anfang dieses Jahres eine zweite automatisierte
Abfülllinie in Betrieb genommen, um die Produktionsausrüstung für
Testgeräte zu vergrößern, die einen Test pro Sekunde produzieren
soll. Ebenfalls investieren wir weiter in Prozess-Scale-up,
Anlagenoptimierung, Lagererweiterung und Bewertungsautomatisierung
der Verpackung, um Prognosen von internationalen Märkten zu erfüllen
und gleichzeitig die höchsten Standards für Produktqualität zu
wahren."
Das Experten-Prüfgremium für Diagnostik vom Global Fund ist ein
Mechanismus, um den Zugang zu innovativen Diagnoseprodukte für ein
Jahr zu beschleunigen. Während dieses Zeitraums wird die
Weltgesundheitsorganisation zusammen mit einer Genehmigung durch
andere strenge Aufsichtsbehörden, wie z. B. die CE-Kennzeichnung,
eine Vorqualifizierung seiner Selbsttest-Version für Länder mit
niedrigem und mittlerem Einkommen verfolgen.
Gesundheitsdienstleister vertrauen der Marke INSTI, die ein
Marktführer für patientennahe HIV-Tests in den wichtigsten
europäischen und nordamerikanischen Märkten ist, da sie präzise
Informationen liefert und ihren Patienten sofortige Ergebnisse
bietet. Die INSTI-Produktpalette basiert auf einer starken Grundlage
von peer-evaluierter Wissenschaft sowie behördlichen Genehmigungen
und wird durch über 14 Jahre Fachwissen, Qualität und Innovation von
medizinischer Diagnostik unterstützt.
Informationen zu bioLytical Laboratories Inc.
bioLytical Laboratories Inc. ist ein kanadisches
Privatunternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und
Vermarktung schneller, patientennaher medizinischer
In-vitro-Diagnostik mittels seiner urheberrechtlich geschützten
INSTI-Technologieplattform konzentriert. Durch seine weltweiten
regulatorischen Genehmigungen, einschließlich einer Zulassung durch
die US-amerikanische FDA sowie durch Health Canada und eines
CE-Kennzeichens, vermarktet und verkauft bioLytical seinen INSTI
HIV-Selbsttest weltweit und seinen INSTI HIV-/Syphilis-Multiplex-Test
in Europa. Die INSTI-Produktlinie bietet hochpräzise Testergebnisse
in höchstens 60 Sekunden, was wesentlich schneller als die 15-20
Minuten sind, die auf Lateral Flow-Technik basierende Konkurrenztests
benötigen. bioLytical hat ein aktives F&E-Programm mit einer
Pipeline, die Tests für Krankheiten wie u.a. Zika, Hepatitis C und
Ebola umschließt. Das Unternehmen bietet auch
Vertragsdienstleistungen, um die INSTI-Plattform entsprechend
individueller funktionaler und technischer
Diagnostik-Testanforderungen anzupassen. Bitte besuchen Sie für
weitere Informationen http://www.biolytical.com.
Pressekontakt:
Robert Mackie
info@biolytical.com
+1-604-204-6784
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