AXON Neuroscience hat als führendes Unternehmen im Bereich der
Tau-Forschung mit dem Abschluss der Auswahl der Teilnehmer an der
Phase II der klinischen Studie bezüglich der Behandlung der
Alzheimer-Krankheit einen weiteren Schritt getan. Insgesamt wurden
208 Patienten mit leichter Alzheimer-Erkrankung in die 24 Monate
dauernde Studie aufgenommen. Die Studie soll die Wirksamkeit und
Sicherheit des Impfstoffs AADvac1 untersuchen. Erste Daten zur Studie
werden Mitte 2019 verfügbar sein, und die "ADAMANT" Phase-II-Studie
ist derzeit das fortschrittlichste Tau-Programm im Bereich der
Alzheimer-Forschung.
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Aktiver Tau-Impfstoff AADVAC1 in Phase-II-Studie
AADvac1 soll das Immunsystem des Patienten aktiv stimulieren, um
bestimmte Antikörper gegen das das pathologische Tau-Protein zu
erzeugen. Anlässlich der AD/PD 2017 Konferenz präsentierte AXON, dass
die Menge der spezifischen generierten Antikörper eine ermutigende
Korrelation zur Verlangsamung des Fortschreitens der kognitiven
Einschränkung und der Hirnatrophie erzeugen. Aus den Daten aller
Studien zeigt der Impfstoff insgesamt ein hervorragendes
Sicherheitsprofil. Die Ergebnisse der Phase-I-Studie wurden jüngst in
der medizinischen Zeitschrift "The Lancet of Neurology"
veröffentlicht.
Phase II, eine 24 Monate dauernde, randomisierte,
placebokontrollierte Doppelblindstudie mit parallelen Gruppen läuft
in 44 klinischen Zentren in insgesamt 8 europäischen Ländern.
Ziele der ADAMANT Phase-II-Studie
Das Hauptziel der Studie ist die Evaluierung der Sicherheit und
Verträglichkeit einer langzeitigen Behandlung mit dem
AADvac1-Impfstoff bei Patienten mit einer Diagnose von milder
Alzheimer-Krankheit, wie bereits in den Ergebnissen von Phase I
positiv bewiesen. Das zweite Ziel sind die Ergebnisse der
AADvac1-Behandlung bezüglich des Aufhaltens oder Verlangsamens des
funktionellen und kognitiven Rückgangs während der klinischen
Versuchsperiode durch die Beurteilung mehrerer kognitiver Bereiche.
Um die erkrankungsmodifizierenden Effekte aufzuzeigen, durchlaufen
die Patienten klinische Demenzbeurteilungen (Clinical Dementia Rating
Scale Sum of Boxes, CDR-SOB), die von einer empfindlichen, modernen
und angepassten kognitiven Testbatterie und Alltagsaktivitäten-Skalen
unterstützt werden.
Roman Sivak, CEO bei AXON Neuroscience, erklärte dazu Folgendes:
"Ich möchte mich bei allen Studienteilnehmern, Patienten, ihren
Pflegepersonen und Studienprüfern für ihre Bemühungen beim
vorzeitigen Abschluss der Rekrutierungsphase bedanken. Dies wird uns
darin unterstützen, schon bald die wichtigsten Daten zur Hand zu
haben." Er fügte hinzu: "Dies bringt uns einen wichtigen Schritt
weiter hin zu unserem Ziel einer präventiven Behandlung mit unserem
aktiven Therapieansatz."
Präventiver Einsatz von AADvac1 in den präklinischen Phasen der
Alzheimer-Krankheit
Der Impfstoff AADvac1wird derzeit zur Behandlung leichter Formen
der Alzheimerkrankheit untersucht. Wenn die vom Impfstoff ausgelösten
Antikörper reaktiv auf alle Braak-Phasen der Tau-Pathologie
reagieren, wird eine zukünftige Ausweitung der Indikation auf
präklinische Phasen von AD zur weiteren Entwicklung geplant. Das
vollständige Verständnis der strukturellen und biologischen
Wirkungsmechanismen unterstützt zudem das Wirksamkeitspotenzial für
die Krankheitsphasen, wenn noch keine klinische Präsentation
vorliegt. Nach der Erprobung der krankheitsmodifizierenden Behandlung
in der aktuellen klinischen Entwicklung kann der aktive Immunansatz
von AADvac1 als präventive Impfung gegen die Alzheimerkrankheit ab
einem bestimmten Alter geeignet sein.
AXON NEUROSCIENCE
AXON Neuroscience ist ein Biotech-Unternehmen mit klinischen
Entwicklungsprodukten, das 1999 gegründet wurde und über das größte
Forscherteam im Bereich der Tau-Immuntherapie und
Tau-Diagnoseplattformen verfügt. AXON besitzt mehrere medizinische
Wirkstoffe mit krankheitsmodifizierendem und Frühdiagnose-Potenzial
für Alzheimerkrankheit und andere Tauopathien. Die zwei
Hauptwirkstoffe sind der aktive Impfstoff AADvac1 und der
humanisierte monoklonale Antikörper AADvac2.
Pressekontakt:
Andrea Becker
AXON Neuroscience
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