Der Bundesverband deutscher Krankenhausapotheker
(ADKA e.V.) unterstützt den Einsatz von biosimilaren Antikörpern
unter den Voraussetzungen einer evidenzbasierten Bewertung und
Auswahl durch die verantwortlichen Ärzte und Arzneimittelkommissionen
der Krankenhäuser, einer sicheren Einführung in die klinische Praxis
und der Durchführung der vorgeschriebenen Pharmakovigilanz-Maßnahmen.
Biosimilare Antikörper stellen hinsichtlich der Effektivität und
Sicherheit gemäß ihrer Definition durch die EMA gleichwertige
Alternativen zum entsprechenden Referenzarzneimittel dar. Dennoch
bedürfen der Prozess der Auswahl von Biosimilars, ihre Verschreibung
und Anwendung, sowie der Prozess des Switching eines definierten und
strukturierten Vorgehens. Pharmakovigilanz-Maßnahmen sind zu
etablieren und ihre Umsetzung an allen beteiligten Stellen der
Prozesskette sicherzustellen.
Krankenhausapothekern als Vorsitzende oder Geschäftsführer der
Arzneimittelkommissionen der Krankenhäuser kommt hierbei in folgenden
Punkten eine zentrale Rolle zu:
- Bereitstellung von klinisch-pharmakologischer und
pharmakoökonomischer Information für Ärzte und Pflegekräfte
- Implementierung von sicheren Prozessen (z.B. Dokumentation des
eingesetzten Produktes einschließlich der Chargennummer für den
einzelnen Patienten)
- Unterstützung der Umsetzung aller Pharmakovigilanz-Prozesse
entsprechend der Zulassungstexte
- Festlegung eines sicheren und nachvollziehbaren
Switching-Prozesses in Absprache mit den beteiligten Ärzten
- Sicherstellung eines jederzeit nachvollziehbaren
Verschreibungsprozesses unter Berücksichtigung elektronischer
Verschreibungssysteme
- Bewertung der Kosten- und Erlössituation für das Krankenhaus
Das Statement des Bundesverbandes Deutscher Krankenhausapotheker
ADKA e.V. finden Sie auf der ADKA-Homepage und in der Zeitschrift
"Krankenhauspharmazie" (Nr. 9/2017).
Pressekontakt:
Geschäftsführer Jürgen Bieberstein, gf@adka.de
Alt Moabit 96, 10559 Berlin, Tel. 030-3980 8752, Fax - 8753.
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