PharmaMar (MCE: PHM) wird auf dem Kongress der Europäischen
Gesellschaft für klinische Onkologie (ESMO), der vom 8. bis 12.
September in Madrid in Spanien stattfindet, klinische Daten aus
verschiedenen klinischen Studien vorstellen, die mit den
Antitumorwirkstoffen marinen Ursprungs PM1183 und Yondelis®
durchgeführt wurden.
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Abstract Nr. 1529 mit dem Titel "Aktivität von Lurbinectedin
(PM1183) als Monotherapie und Kombinationstherapie bei Patienten mit
fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC)" wird am 11.
September präsentiert. In diesem Abstract werden die Daten der
Patientenkohorte B vorgestellt, die im Vergleich zu Kohorte A (deren
Daten bereits 2015 auf dem jährlichen Kongress der American Society
of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt wurden) ein neues Dosisschema
erhielt. Die Wirksamkeit von PM1183 in dieser Patientenkohorte mit
fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs zeigte ein
progressionsfreies Überleben (PFS) von 5,3 Monaten mit einer
objektiven Ansprechrate von 37 %. Kohorte B wies zudem im Vergleich
zu Kohorte A in Bezug auf die Rate von febriler Neutropenie,
Thrombozytopenie und Anämie ein deutlich verbessertes
Sicherheitsprofil auf.
Derzeit werden Patienten in die Phase III-Zulassungsstudie für
Lurbinectedin, ATLANTIS, aufgenommen. Die Patientenaufnahme wird
voraussichtlich im ersten Halbjahr 2018 abgeschlossen. Dr. Arturo
Soto, Director of Clinical Development der Geschäftseinheit Onkologie
von PharmaMar, erläutert: "Kleinzelliger Lungenkrebs ist eine
schwerwiegende Erkrankung und das einzige zugelassene Arzneimittel
bei fortgeschrittener Erkrankung ist Topotecan. Unseres Wissens nach
zeigen diese Ergebnisse mit Lurbinectedin das längste PFS, das in
dieser Situation jemals beobachtet wurde. Falls wir diese Daten in
der klinischen Zulassungsstudie bestätigen, können wir diesen
Patienten hoffentlich eine neue Behandlungsoption anbieten."
Während des Kongresses wird PharmaMar zudem in mehreren
Präsentationen die neuesten Fortschritte der klinischen Entwicklung
von Yondelis® (Trabectedin) vorstellen. Ein zugeordneter, indirekter,
adjustierter Vergleich von Yondelis® und Pazopanib zur Behandlung von
fortgeschrittenen und metastasierenden Leiomyosarkomen; eine
prospektive Phase-IV-Studie, in der die Anwendung von Yondelis® in
Kombination mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin in der klinischen
Praxis bei Frauen mit platinsensitivem Eierstockkrebs nach
Marktzulassung untersucht wird (OVA-YOND); zusammen mit der
prospektiven Beobachtungsstudie zur Anwendung von Trabectedin in der
realen Praxis bei Patienten mit fortgeschrittenen Weichteilsarkomen
in Europa; sowie eine präklinische Studie zu einem potenziellen neuen
Biomarker zur Bestimmung des Fortschreitens von Liposarkomen.
Wichtigste auf dem ESMO 2017 vorgestellte Studien
PM1183
- Aktivität von Lurbinectedin bei SCLC (Mono- und
Kombinationstherapie) aus verschiedenen Phase-I- und
Phase-II-Studien (#1529PD)
Postersession mit Diskussion. 11.09.2017, 14:45-16:15,
Pamplona-Auditorium
Erstautor: María Eugenia Olmedo, MD, et al. Ramón y Cajal
Universitary Hospital, Madrid, Spanien
Yondelis® (Trabectedin)
- Ein zugeordnet-adjustierter, indirekter Vergleich von Trabectedin
und Pazopanib zur Behandlung von fortgeschrittenen,
metastasierenden Leiomyosarkomen (#1484PD)
Postersession mit Diskussion. 11.09.2017, 11:00-12:30,
Bilbao-Auditorium
Erstautor: Robin Jones, MD, et al. Sarcoma Unit, Royal Marsden
Hospital, Institute of Cancer Research, London, Großbritannien
- Eine multizentrische offene Beobachtungsstudie von Trabectedin plus
PLD bei Patienten mit platinsensitivem rezidivierendem
Eierstockkrebs (#967P)
Postersession. 09.09.2017, 13:15-14:15, Halle 8
Erstautor: D. Reichert, MD et al. Gemeinschaftspraxis für
Onkologie, Deutschland
- Der routinemäßige Einsatz von Trabectedin (T) in der realen Praxis
bei Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom (STS) in
Europa: eine Analyse der Gesamtergebnisse vs. länderspezifischer
Ergebnisse aus der Studie Y-IMAGE (#1499P)
Postersession. 11.09.2017, 13:15-14:15, Halle 8
Erstautor: N. Penel, MD et al. Centre Oscar Lambret, Lille,
Frankreich
- Ergebnisse der Kombination von Trabectedin und pegyliertem
liposomalem Doxorubicin (T-PLD) bei rezidivierendem
platinumsensitivem Ovarialkarzinom (OC): eine GINECO-Kohortenstudie
(#966P)
Postersession. 09.09.2017, 13:15-14:15, Halle 8
Erstautor: F. Selle (Paris, Frankreich)
- Geriatrische Beurteilung von älteren Chemotherapie-naiven
Patienten, die mit Trabectedin bei fortgeschrittenem
Weichteilsarkom behandelt wurden: E-TRAB-Studie (#1525TiP)
Postersession. 11.09.2017, 13:15-14:15, Halle 8
Erstautor: B. Kasper, MD et al. Interdisziplinäres Tumorzentrum,
Universitätsklinikum Mannheim, Deutschland
- HMGA1 ist ein neuer Biomarker für die Liposarkom-Progression
(#1689P)
Postersession. 11.09.2017, 13:15-14:15, Halle 8
Erstautor: Loria R, MD et al. Abteilung für zelluläre Netzwerke
und molekulare therapeutische Ziele, Abteilung für präklinische
Modelle und neue therapeutische Wirkstoffe
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