Deutschlands Institut für Qualität und
Effizienz im Gesundheitswesen (IQWiG) hat kürzlich eine
Auftragsstudie veröffentlicht, die die verfügbaren chirurgischen und
bronchoskopischen Lungenvolumenreduktionsmöglichkeiten für Patienten
mit schwerem Lungenemphysem bewertet. Die jüngste randomisierte
kontrollierte Studie (STEP-UP) von Uptake Medical zu seiner
InterVapor-Therapie mit bronchoskopischer thermatischer Dampfablation
(Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation, BTVA) wurde in die deutsche
Analyse aufgenommen.
Der Bericht enthielt eine Analyse der Ergebnisse in Bezug auf die
Patientensicherheit für jede analysierte Methode. Von den
bronchoskopischen Methoden, die in Deutschland aktiv eingesetzt
werden (Dampf, EBV-Ventile, IBV-Ventile und Spiralen), hat Dampf das
stärkste Sicherheitsprofil. Der Vergleich in Tabelle 13 des Berichts
kommt zu dem Schluss, dass Spiralen und Ventile "Belege [oder]
Hinweise für einen Schaden der Behandlungsgruppe im Vergleich zur
Kontrollgruppe" in der Kategorie "Weitere unerwünschte Wirkungen und
Komplikationen der Therapie" ergaben. Dies hängt mit den hohen
Pneumothorax und Hämoptysen-Raten sowie anderen Komplikationen nach
erfolgreicher LVR bei mit Ventilen und Spiralen behandelten Patienten
zusammen. In der gleichen Kategorie wurde bei Dampf darauf
geschlossen, dass es "keinen Anhaltspunkt für einen Schaden" gibt.
Dies ist auf die deutlich niedrigere Rate von Pneumothorax und
anderen schweren Komplikationen nach der BTVA-Behandlung
zurückzuführen. In den anderen Kategorien des Sicherheitsvergleichs
gibt es auch "keinen Anhaltspunkt für einen Schaden" oder die Wirkung
ist vergleichbar mit den anderen Methoden der BTVA-Therapie.
Darüber hinaus zeigt der Bericht, dass BTVA einen "Anhaltspunkt
für einen Nutzen" in der Kategorie Lebensqualität der
Vergleichstabelle bietet.
Der Leiter der klinischen STEP-UP-RCT-Studie, Prof. Felix Herth,
Thoraxklinik Heidelberg erklärte: "Dieser Bericht bestätigt die
Ergebnisse der STEP-UP-Studie, die eine Verbesserung des
Nebenwirkungsprofils von BTVA zeigten, indem sie einzelne Segmente
zielgerichteter und stufenweise behandelt haben, während die starken
funktionellen Verbesserungen in der Lungenfunktion und der
Lebensqualität von früheren, reinen lobären Studien, beibehalten
wurden. Aus dem Bericht geht hervor, dass BTVA-Dampf das sicherste
bronchoskopische Lungenvolumenreduktionsprofil auf dem Markt in
Deutschland hat, was zum großen Teil auf sein geringes
Pneumothorax-Risiko oder anderen großen medizinischen Komplikationen
zurückzuführen ist." BTVA ist auch die einzige Technologie, die es
Ärzten ermöglicht, die Behandlung an jeden Patienten anzupassen. Der
Arzt kann die meisten kranken Lungensegmente über mehrere Verfahren
ansprechen und so eine personalisierte Behandlung für den Patienten
schaffen, um eine klinisch signifikante Verbesserung der
Lungenfunktion und Lebensqualität zu erreichen.
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