CSA Medical veranstaltete ein
Mini-Symposium auf dem Kongress der European Respiratory Society
(ERS) am Sonntag, den 10. September 2017 in Mailand, Italien. Bei
diesem Symposium wurden die 3-Monats-Nachbeobachtungsdaten aus der
Machbarkeitsstudie des Unternehmens zum Einsatz des
Cryospray-Dosiersystems RejuvenAir® vorgestellt, das sich derzeit in
der Entwicklung für die Behandlung chronischer Bronchitis befindet.
Bis heute wurden dreißig Patienten mit chronischer Bronchitis in
die Sicherheits- und Machbarkeitsstudie (NCT02483637) aufgenommen.
Zwanzig dieser Patienten haben ihre Behandlung abgeschlossen und
davon haben zwölf Patienten die 3-Monats-Nachbeobachtung
abgeschlossen. Die Behandlung wurde ohne jegliche intraoperativen
negativen Ereignisse durchgeführt.
Die Ergebnisse der 3-Monats-Nachbeobachtung von zwölf Patienten
zeigten eine positive Wirkung auf die Patienten mit einer
durchschnittlichen Verbesserung der Werte des SGRQ-Fragebogens (Saint
George Respiratory Questionnaire) von 6,1 Punkten und einer
durchschnittlichen Verbesserung der Werte des COPD-Bewertungstests
(COPD Assessment Test/CAT) von 3,2 Punkten. Eine SGRQ-Verbesserung
von 4 Punkten und eine CAT-Verbesserung von 2 Punkten wird laut von
Fachkollegen überprüfter Literatur als klinisch bedeutsam angesehen.
Im Anschluss an die Präsentation der klinischen Daten bemerkte
Professor Dr. med. Pallav Shah, Fellow des Royal College of
Physicians von Royal Brompton: "Ein gesteuertes Gefrieren der
Atemwege mit dem RejuvenAir System erscheint sicher und verbessert
die Symptome der Patienten mit chronischer Bronchitis."
Chronische Bronchitis ist eine Untergruppe der chronisch
obstruktiven Lungenkrankheit (Chronic Obstructive Pulmonary
Disease/COPD). Die Diagnose einer chronischen Bronchitis definiert
sich durch Husten mit erhöhtem Sputum über eine Dauer von drei
Monaten während zwei aufeinanderfolgender Jahre. Neben einer
chronischen Entzündung, Husten und der vermehrten Schleimproduktion
können bei der chronischen Bronchitis eine
Atemwegsobstruktion/teilweise blockierte Atemwege aufgrund der
Schwellung und übermäßigen Schleimerzeugung in den Bronchien oder
Kurzatmigkeit (Dyspnoe) auftreten.
Über CSA Medical
CSA Medical, Inc. entwickelt und produziert eine proprietäre
interventionelle Spray-Kryotherapie-Technologieplattform. Diese nutzt
Spezialkatheter zur Freisetzung von flüssigem Stickstoff-Spray im
Körper, um unerwünschtes Gewebe einzufrieren und zu zerstören und so
ein regenerierendes Heilungsmuster zu ermöglichen. CSA produziert und
vertreibt diese Technologie in den USA als das truFreeze-System, um
unerwünschtes gutartiges und bösartiges Gewebe abzutragen. Das
RejuvenAir System befindet sich derzeit in der klinischen
Untersuchung und ist nicht im Handel erhältlich.
Um mehr über unsere Technologie zu erfahren, besuchen Sie bitte
www.csamedical.com.
Weitere Informationen erhalten Sie bei:
Amy Sarli, CSA Medical
+1-781-538-4779 / asarli@csamedical.comLo
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