Onkologieallianz zwischen Menarini und Oxford BioTherapeutics
überführt zweiten Kandidaten MEN1309 in klinische Phase;
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat ist zur Behandlung von festen Tumoren
und NHL indiziert
Menarini Ricerche (Menarini Group) und Oxford BioTherapeutics
(OBT), ein internationales Biotechnologieunternehmen, haben heute
bekanntgegeben, dass sie eine multizentrische klinische
First-in-Human Studie zur Bewertung von MEN1309 initiiert haben. Das
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat ist zur Behandlung von festen
metastasierenden Tumoren und Non-Hodgkin-Lymphom indiziert.
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An der Phase-1-Studie von MEN1309 beteiligen sich große
europäische Onkologiezentren in Italien, Spanien, Belgien und
Großbritannien. MEN1309 ist ein vollständig humanisierter
monoklonaler IgG1-Antikörper, der an DM4 gekoppelt ist, ein gegen das
Tumorantigen CD205 gerichtetes Maytansinoid-Toxin. In Modellen und
Xenotransplantationen aus Patientenproben zeigte MEN1309 eine
beeindruckende Antitumoraktivität bei dreifach negativem Brustkrebs
(TNBC), Bauchspeicheldrüsen- und Blasenkrebs sowie bei diffus
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), eine Form des
Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL), konsistent mit der bei diesen Krebsarten
beobachteten CD205-Expression.
"MEN1309 könnte für viele Krebspatienten zu einer innovativen
Therapieoption werden", sagte Andrea Pellacani (General Manager,
Menarini Ricerche). "Wir begrüßen ausdrücklich den Fortschritt bei
unserer strategischen Onkologieallianz mit Oxford BioTherapeutics.
Menarini engagiert sich schon seit langem für den Fortschritt bei der
Krebsbehandlung. Wir freuen uns sehr über den Anschub unserer
gemeinsamen Pipeline mit OBT in der klinischen Entwicklung."
Bei dieser Open-Label-Studie werden zunächst Patienten mit festen
Tumoren in die erste Dosis-Eskalationsphase rekrutiert, gefolgt von
einer zweiten Dosis-Eskalationsphase bei NHL. Das Ziel der
nachfolgenden Kohorten-Expansionsphase ist die Ermittlung der
empfohlenen Phase-2-Dosis bei bestimmten Indikationen unter festen
Tumoren und NHL. Ein weiteres Studienziel ist die Untersuchung der
Korrelation zwischen klinischem Ansprechen und Zielantigenexpression.
"Wir freuen uns außerordentlich, dass wir die klinische
Entwicklung des zweiten Onkologieprogramms in unserer Partnerschaft
mit der Menarini Group initiieren können", sagte Christian Rohlff,
CEO von Oxford BioTherapeutics. "Die Partnerschaft führt die
Spitzenforschung von OBT mit der Expertise von Menarini bei der
klinischen Entwicklung und Herstellung zusammen und gibt spannenden
Programmen Vorschub, die eine große Bedarfslücke im Bereich der
Onkologie schließen wollen."
Die Zusammenarbeit sieht vor, dass Menarini für die klinische
Entwicklung bis zur klinischen Machbarkeitsstudie und anschließend
für die komplette Entwicklung und regulatorische Zulassung in seinen
Territorien verantwortlich ist (Europa, Asien und Lateinamerika). OBT
ist für die komplette Entwicklung, Zulassung und Kommerzialisierung
in Nordamerika und Japan verantwortlich.
Für MEN1112, das erste Programm zur Behandlung der akuten
myeloischen Leukämie (AML), das aus der Zusammenarbeit hervorging,
läuft derzeit die Dosis-Eskalationsphase der Phase-1-Studie bei
Patienten mit rezidivierter/refraktärer AML.
Informationen zur Menarini Group
Die Menarini Group ist ein italienisches Pharmaunternehmen, das
mit einem Umsatz von mehr als 3,5 Milliarden Euro und mehr als 16.700
Mitarbeitern in Europa unter insgesamt 5.255 Unternehmen den 12. und
weltweit unter insgesamt 20.862 Unternehmen den 36. Platz belegt. Die
Menarini Group verfolgt seit jeher zwei strategische Ziele: Forschung
und Internationalisierung. Das Unternehmen engagiert sich stark in
der onkologischen Forschung und Entwicklung. Im Rahmen dieses
Engagements entwickelt Menarini neben MEN1112 und MEN1309 2 neue
Prüfpräparate: den dualen PIM- und FLT3-Kinasehemmer MEN 1703 sowie
den PI3K-Hemmer MEN 1611. Diese befinden sich in der
Entwicklungsphase und sind für die Behandlung verschiedener
hämatologischer und/oder fester Tumoren indiziert. Menarini ist auf
den wichtigsten Therapiegebieten mit Produkten für Kardiologie,
Gastroenterologie, Pneumologie, Infektionskrankheiten, Diabetologie,
Entzündungen und Analgesie vertreten.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.menarini.com
Informationen zu Oxford BioTherapeutics
Oxford BioTherapeutics ist ein auf klinischer Stufe aktives
Biotechnologieunternehmen in der Onkologieforschung, das
immunonkologische und Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-basierte
Therapien entwickelt. OBTs immunonkologischer (IO) Forschungsansatz
liefert wichtige Erkenntnisse über die Krebs-Immunzellen-Synapse und
hat mehrere neuartige IO-Kandidaten für die Krebstherapie
identifiziert. Dem Management-Team und Vorstand von Oxford
BioTherapeutics gehören renommierte Onkologiespezialisten mit
umfangreicher Erfahrung bei der Entwicklung immunonkologischer und
antikörperbasierter Therapien an. Der Firmensitz befindet sich in
Oxford (England) und San Jose (USA). Weitere Informationen finden Sie
unter http://www.oxfordbiotherapeutics.com
Pressekontakt:
Annamaria Coscarella Ph.D.
Via Tito Speri
10-00071 POMEZIA (Rom)
Tel.: +390-691-184-437
E-Mail: acoscarella@menarini-ricerche.it
Oxford BioTherapeutics
Dr Christian Rohlff
CEO
Oxford BioTherapeutics
+44(0)1235-861-770
christian.r@oxfordbiotherapeutics.com
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