Highlights:
- Neue robotergesteuerte Abfüllmaschine für klinische Studien und
Produktentwicklung von Biopharmaka, Zelltherapien und
personalisierten Arzneimitteln.
- Microcell ermöglicht eine kosteneffektive und einfache Erweiterung
der Ampullen-Abfüllkapazität um kleine Mengen.
Vanrx Pharmasystems hat mit dem Microcell Vial Filler einen neuen
handschuhlosen, robotergesteuerten Isolator zur aseptischen Abfüllung
vorgestellt. Der Microcell ist speziell für die Produktion und
Entwicklung steriler, injizierbarer Biopharmaka, Zelltherapien und
personalisierter Arzneimittel für klinische Studien konzipiert.
Der Microcell bietet Unternehmen eine kosteneffektive und
unkomplizierte Methode, um Ampullen-Abfüllkapazität in kleinen Mengen
zu schaffen. Ein Microcell wird vollständig integriert von einem
einzigen Lieferanten bereitgestellt. Er zeichnet sich durch minimalen
Platzbedarf aus und erfordert weniger Zubehör und aseptisches
Prozesswissen als Optionen von Mitbewerbern.
"Der Microcell schließt eine bedeutende Bedarfslücke bei der
Produktion zukunftsweisender Therapien in kleinen Mengen. Der
Microcell kann in jeder Phase der Entwicklungskette
Arzneimittelprodukte durch die Klinik beschleunigen und ihre
kommerzielle Durchführbarkeit verbessern. Es gibt keine einfachere
oder kosteneffektivere Methode zur Schaffung von
Ampullen-Abfüllkapazität oder horizontalen Skalierung der
kommerziellen Herstellung für autologe Zelltherapien und
personalisierte Arzneimittel", sagte Chris Procyshyn, CEO von Vanrx.
Für Innovatoren verändert der Microcell die Ökonomik bei der
Ampullen-Abfüllung für klinische Studien und Produktentwicklung.
Entwicklungskandidaten erreichen den Markt schneller, indem diese
Aktivitäten im eigenen Haus durchgeführt werden. Prozesse lassen sich
früher im Produktlebenszyklus entwickeln und dadurch der Zeitaufwand
für spätere Technologie- und Methodentransfers verkürzen.
Auftragsfertiger (CMO/CDMs) können die Markteinführungszeit ihrer
Kunden verkürzen, ohne Hochgeschwindigkeits-Abfüllkapazität für
Kleinserien bereitstellen zu müssen. Der Microcell kann eine
konsistent hohe Kapazitätsauslastung bieten, und das ohne die
aseptischen Sicherheitsfragen bei anderen Kleinmengen-Abfüllmethoden.
Der Microcell Vial Filler bietet unter anderem folgende
Leistungsmerkmale:
- Überragende aseptische Sicherheit: robotergesteuerte Abfüllung in
handschuhlosem Isolator mit Einwegmaterialien
- Agil: Abfüllkapazität von bis zu 1.200 Ampullen eines einzelnen
Produkts oder mehrerer Chargen eines personalisierten Produkts in
einer einzigen Schicht
- Einfach: werkzeugloser Umbau und Dekontamination in 15 Minuten oder
schneller
- Flexibel: verschiedene Dosisvolumen und Ampullengrößen von 2R-50R
- Kompakt: geringer Platzbedarf
- Sofort einsatzbereit: verwendet vorkonfigurierten Abfüllweg,
vorsterilisierte verschachtelte Ampullen und Druckverschlüsse
Der Microcell ersetzt Maschinen für manuelles Abfüllen oder
Abfüllen kleiner Mengen in Biosicherheitsschränken, RABS oder
Isolatoren. Diese Optionen können teuer und ihre Integration
schwierig und zeitaufwändig sein.
Durch Kombination der kapazitätsstärkeren Vanrx SA25 Aseptic
Filling Workcell
(https://vanrx.com/products/sa25-aseptic-filling-workcell/) mit dem
Microcell entsteht eine skalierbare Produktionsplattform von frühen
klinischen Studien bis hin zur kommerziellen Herstellung.
- Vanrx Microcell Vial Filler -- Details und technische Daten
(https://vanrx.com/products/microcell-vial-filler)
- Vanrx Microcell für Biopharma-Anwendungen
(https://vanrx.com/products/biopharma-clinical-filling/)
- Microcell für die Anwendungsbereiche Zelltherapien und
personalisierte Arzneimittel
(https://vanrx.com/products/aseptic-filling-cell-therapy/)
- Healthcare Packaging Expo | Las Vegas, USA | 25.-27. September 2017
| Stand N-433
- BioProcess International | Boston, USA | 25.-28. September 2017 |
Stand 710
- ISPE Product Show | Boston, USA | 4. Oktober 2017 | Tisch E123
- CPhI / P-MEC | Frankfurt, Deutschland | 24.-26. Oktober 2017 |
Stand 4.0G64
- Jahrestagung der ISPE | San Diego, USA | 29. Oktober - 1. November
2017 | Stand 1414
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Eric Petz
Senior Marketing Manager
Vanrx Pharmasystems
Tel.: +1-604-453-8660 Dw. 773
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