Boston Scientific
(NYSE: BSX) gab heute die Ergebnisse einer Kohorte aus einer
klinischen Folgestudie nach drei Jahren zur Beurteilung von
bronchialer Thermoplastie (BT) bei schwerem persistentem Asthma
(PAS2) bekannt, die nach der Zulassung durch die FDA durchgeführt
wurde. Die Ergebnisse zeigen, dass die 190 Patienten in dieser
Praxisstudie einen ähnlichen Rückgang bei schweren Exazerbationen,
Krankenhausaufenthalten und Notfallversorgung aufwiesen, wie jene 190
Patienten, die in der randomisierten, scheinkontrollierten Asthma
Intervention Research 2 (AIR2) Zulassungsstudie mit BT behandelt
wurden.
Die Ergebnisse wurden im European Respiratory Journal, der Peer
Review-Zeitschrift der European Respiratory Society [Europäische
Gesellschaft für Atemwegserkrankungen] veröffentlicht. Sie bestätigen
die AIR2-Studie und zeigen, dass die Erkenntnisse mit
aussagekräftigen Ergebnissen aus der Praxis übereinstimmen. Die
Teilnehmer an der PAS2-Studie litten unter Asthmasymptomen, die
weniger erfolgreich behandelt werden konnten, als die der Probanden
in der AIR2-Studie, und die Ergebnisse der Studie zeigen, dass nach
der letzten BT-Behandlung:
- der Prozentsatz der Patienten, die an schweren Exazerbationen
litten, von 74 auf 40 zurückging,
- der Prozentsatz der Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt
aufgrund mindestens eines Asthmasymptoms von 15 auf 7 Prozent
zurückging,
- der Prozentsatz der Patienten, die Notfallversorgung benötigten,
von 27 auf 11 zurückging und dass
- der Prozentsatz von Patienten, die täglich
Kortikosteroidmedikamente oral einnahmen, von 19 auf 10 zurückging.
"Die PAS2-Studie bestätigt, dass BT eine effektive, dauerhafte und
sichere Behandlung von Personen schwerem Asthma ist, die im Vergleich
zu Patienten in vorhergegangenen klinischen Studien, wie z. B. AIR2,
ein schlechtere Asthmakontrolle an der Basislinie hatten", sagte Dr.
med. Geoffrey Chupp, Studienleiter und Direktor des Yale Center for
Asthma and Airways Disease, Yale University School of Medicine, New
Haven, Connecticut. "Die PAS2-Studie ist die erste umfangreiche,
prospektive Studie von BT nach der Markteinführung und sie validiert
die positiven Ergebnisse der AIR2-Studie."
PAS2 ist eine prospektive, offene Studie, für die fortlaufend
Patienten an 27 Forschungszentren in den Vereinigten Staaten und
Kanada rekrutiert wurden. Nach den klinischen Richtlinien der
European Respiratory Society und der American Thoracic Society,
werden 95 Prozent der Teilnehmer an PAS2 als schwere Asthmatiker
betrachtet.1 Im Vergleich mit AIR2-Patienten waren die Teilnehmer an
der PAS2-Studie älter, mehr von ihnen nahmen systemische Steroide
ein, sie hatten einen höheren Body-Mass-Index (BMI) und verwendeten
höhere Dosen von inhalierten Steroiden. In den 12 Monaten vor der
Behandlung mit BT litten Patienten der PAS2-Studie im Verglich mit
AIR2-Patienten eher unter schweren Exazerbationen, 74 gegenüber 52
Prozent, und mussten öfter in ein Krankenhaus eingeliefert werden, 15
gegenüber 4 Prozent.
"Die Ergebnisse der PAS2-Studie bestätigen, dass die Behandlung
mit BT enorm positive Auswirkungen in der täglichen klinischen Praxis
hat und dass sie einige der Beschwerden lindert, mit denen Erwachsene
mit schwerem Asthma konfrontiert sind", sagte Art Butcher, Senior
Vice President und President, Endoscopy, von Boston Scientific. "Wir
werden weiterhin daran arbeiten und sicherstellen, dass Patienten
Zugang zu und Behandlung mit dieser eingeführten, wichtigen Therapie
erhalten, welche die asthmabezogene Lebensqualität nachweislich
verbessert."
Weltweit leiden mehr als 230 Millionen Menschen an Asthma und etwa
10 Prozent der Fälle werden als schwer eingestuft. 2,3 Das Alair(TM)
System für BT ist von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für
erwachsene Patienten zugelassen, deren Asthma medikamentös nicht
unter Kontrolle gehalten werden kann, und es verfügt über eine
entsprechende CE-Kennzeichnung. Es ist die erste nichtmedikamentöse,
auf einem Gerät aufbauende Behandlung von schwerem, chronischem
Asthma. Studien haben gezeigt, dass BT schweres Asthma für die Dauer
von mindesten 5 Jahren reduzieren kann.4 Am Anfang dieses Jahres
wurden erste positive Ergebnisse der vollen PAS2-Studienkohorte auf
der American Thoracic Society International Conference in Washington,
D.C., vorgestellt.
1. Chung, K F. "International ERS/ATS Guidelines On." TASK FORCE
REPORT, American Thoracic Society ERS/ATS GUIDELINES ON SEVERE
ASTHMA, 10. April 2014 [BERICHT DER TASKFORCE, American Thoracic
Society ERS/ATS RICHTLINIEN FÜR SCHWERES ASTHMA], www.thoracic.org
/statements/resources/allergy-asthma/Severe-Asthma-CPG-ERJ.pdf+.
2. WHO. Asthma Fact Sheet Nr. 307. April 2017. Verfügbar unter:
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/index.html
3. "The Prevalence of Severe Refractory Asthma | AAAAI." [Die
Prävalenz von schwerem refraktärem Asthma | AAAAI] The American
Academy of Allergy, Asthma & Immunology. The Journal of Allergy
and Clinical Immunology, Okt. 2014. Web. 5. Mai 2017 < https://www
.aaaai.org/global/latest-research-summaries/New-Research-from-JACI
-In-Practice/refractory-asthma >.
4. Wechsler M et al. J Allergy Clin Immunol. 2013
Dez.;132(6):1295-302
Über Boston Scientific
Mit der Entwicklung innovativer medizinischer Lösungen verbessert
Boston Scientific weltweit die Gesundheit von Patienten. Als global
seit mehr als 35 Jahren führender Anbieter von medizinischen
Technologien treiben wir die Weiterentwicklung von leistungsstarken
Lösungen an, die unerfüllte Patientenbedürfnisse ansprechen und
Kosten für das Gesundheitswesen verringern. Weitere Informationen
finden Sie unter www.bostonscientific.com sowie auf Twitter
(http://twitter.com/bostonsci) und Facebook
(http://www.facebook.com/bostonscientific).
Warnhinweis bezüglich vorausblickender Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält vorausblickende Aussagen nach
Maßgabe des Abschnitts 27A des Securities Act aus dem Jahre 1933 und
des Abschnitts 21E Securities Exchange Act aus dem Jahre 1934.
Vorausblickende Aussagen können durch Wörter wie "annehmen",
"erwarten", "projizieren", "glauben", "planen", "schätzen",
"beabsichtigen" und ähnliche ausgedrückt werden. Diese
vorausblickenden Aussagen basieren auf unseren Erwartungen, Annahmen
und Einschätzungen, zu denen wir anhand der derzeit verfügbaren
Informationen gelangt sind. Sie sind nicht dazu gedacht, Garantien
für zukünftige Ereignisse oder Leistungen zu geben. Die
vorausblickenden Aussagen enthalten u. a. Aussagen über unsere
Geschäftspläne, klinische Studien, behördliche Zulassungen sowie
Produktleistungen und deren Auswirkungen. Wenn die zugrunde liegenden
Annahmen sich als falsch erweisen sollten oder wenn bestimmte Risiken
oder Unsicherheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse
beträchtlich von den Erwartungen und den ausdrücklichen oder
impliziten Projektionen unserer vorausblickenden Aussagen abweichen.
Diese Faktoren haben in der Vergangenheit (zusammen mit anderen
Faktoren) in einigen Fällen unsere Fähigkeit beeinflusst, unsere
Geschäftsstrategie umzusetzen und die tatsächlichen Ergebnisse
beträchtlich von denen abweichen lassen, die durch die Aussagen in
dieser Pressemitteilung zu erwarten waren und sie können auch in der
Zukunft erneut dazu führen. Deswegen werden die Leserinnen und Leser
dieser Pressemitteilung gebeten, unseren vorausblickenden Aussagen
kein unangemessenes Vertrauen entgegenzubringen.
Faktoren, die solche Abweichungen auslösen können, sind u. a.:
zukünftige wirtschaftliche, behördliche, Wettbewerbs- oder
Erstattungsbedingungen; Einführung neuer Produkte; demografische
Trends; geistiges Eigentum; Rechtsstreite; Bedingungen auf dem
Finanzmarkt; zukünftige Geschäftsentscheidungen unsererseits oder
solche unserer Mitbewerber. Alle diese Faktoren sind schwer oder
unmöglich präzise vorhersehbar und viele davon liegen außerhalb
unseres Einflussbereichs. Für eine umfassende Liste und Beschreibung
dieser und anderer wichtiger Risiken und Unsicherheiten, die unsere
zukünftigen Geschäfte betreffen, siehe Teil I, Punkt 1A -
Risikofaktoren im Formular 10-K unseres aktuellen Jahresberichts, den
wir der Securities and Exchange Commission vorgelegt haben. Dieser
wiederum kann in Teil II, Punkt 1A - Risikofaktoren in Formular 10-Q
in Quartalsberichten, die wir eingereicht haben oder noch einreichen
werden, aktualisiert werden. Wir sind nicht verpflichtet,
vorausblickende Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu
revidieren, um Änderungen unserer Erwartungen oder der Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände zu reflektieren, auf denen diese
Erwartungen basierten, oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen,
dass die tatsächlichen Ergebnisse von denen der vorausblickenden
Aussagen abweichen. Dieser Warnhinweis gilt für alle vorausblickenden
Aussagen in diesem Dokument.
Pressekontakt:
PERSONEN:
Catherine Brady
Medienarbeit
508-683-4797
Catherine.Brady@bsci.com
Rosie Ireland
Europäische Medienarbeit
+44 (0)7585 403359
rosie.ireland@bsci.com
Susie Lisa, CFA
Investorenbeziehungen
(508) 683-5565 (Büro)
investor_relations@bsci.com
Original-Content von: Boston Scientific Corporation, übermittelt durch news aktuell
