Norgine B.V. stellte heute neue Daten vor, die die überlegene
Wirksamkeit beim Erzielen einer hochwertigen Darmreinigung (in
mindestens einem Kolonabschnitt) von PLENVU® (NER1006) im Vergleich
zu zwei häufig eingesetzten Darmreinigungspräparaten,
Natriumpicosulfat und Magnesiumsalzlösung (CITRAFLEET®) und
2-Liter-PEG mit Ascorbat (MOVIPREP®), zeigten. Die Daten wurden auf
dem World Congress of Gastroenterology des American College of
Gastroenterology (ACG) in Orlando, Florida, USA vorgestellt. PLENVU®
ist ein neuartiges 1-Liter-Darmreinigungspräparat auf Basis von
Polyethylenglycol (PEG), dessen Zulassung derzeit von den Behörden in
den USA und der EU geprüft wird.
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Die Post-hoc-Analyse von drei klinischen Phase-III-Studien - DAYB,
MORA und NOCT - untersuchte hochwertige Reinigungsergebnisse (ein
Abschnitt mit einem Score-Wert von 3 auf der Boston Bowel Preparation
Scale und alle anderen Abschnitte mit Scores > 2). Die Ergebnisse
zeigten, dass PLENVU® signifikant höhere Raten einer hochwertigen
Reinigung aufwies:
- In der DAYB-Studie wurde PLENVU® mit Natriumpicosulfat und
Magnesiumsalzlösung verglichen, bei einer Dosisgabe am Tag zu vor
(11,6 % vs. 2,9 %; p < 0,01)
- In der MORA-Studie wurde PLENVU® mit 2-Liter PEG mit Ascorbat bei
gesplitteter Dosisgabe verglichen (Nachm./Vorm. 37,3 %; Vorm./Vorm.
38,1 % vs. 24,6 %, beide p < 0,01).
In der NOCT-Studie erreichte PLENVU® ähnliche hochwertige
Reinigungsergebnisse wie eine Trisulfatlösung (32,6 % vs. 35,1 %, p =
0,63). Die Bewertung einer adäquaten Reinigung (BBPS Segment-Score >
2) im gesamten Kolon und dem rechten Kolon zeigte, dass PLENVU® im
Vergleich zu allen drei Alternativpräparaten höhere Ergebnisse
erzielte.
Eine separate Post-hoc-Analyse der DAYB-, MORA- und NOCT-Studien
fand eine positive Beziehung zwischen dem Reinigungsgrad und einer
verbesserten Detektionsrate von Läsionen, was darauf hinweist, das
eine hochwertige Darmreinigung die Detektionsraten von Polypen und
Adenomen im Gesamtkolon verbessern kann.
Dr. Cesare Hassan vom Nuovo Regina Margherita-Krankenhaus in Rom,
Italien, meinte: "Diese Ergebnisse bestätigen, dass mit PLENVU® bei
einer geringeren Einnahmemenge im Vergleich zu den häufig verwendeten
Alternativpräparaten eine konsistente, hervorragende Darmreinigung
erreicht wird. Zusammen mit dem Ergebnis, dass eine bessere Reinigung
die Detektion von Polypen und Adenomen verbessern kann, hat PLENVU®
das Potential, Behandlungsergebnisse zu verbessern und die Ausgaben
im Gesundheitswesen zu reduzieren.
Er fügte hinzu: "Die äußerst hohe Qualität der PLENVU®-Studien
unterstreicht, dass die Ergebnisse belastbar und irreversibel sind."
Pressekontakt:
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Isabelle Jouin, Tel.: +44(0)1895-453643
Charlotte Andrews, Tel.: +44(0)1895-453607
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