Das
preisgekrönte Medizintechnikunternehmen EYE TECH CARE hat von der
China Food and Drug Administration (CFDA) die Marktzulassung für sein
Glaukom-Behandlungsprodukt EyeOP1® in China erhalten.
Als erste nicht-invasive Technologie, die für die Behandlung des
grünen Stars (Glaukom) in China zugelassen ist, erlaubt EyeOP1® eine
Therapie mit einer innovativen Ultraschalltechnik. Mehrere klinische
Studien wurden in Europa, China und Indien durchgeführt, um die
Vorteile der Technologie zu belegen. Mehr als 5.000 Patienten wurden
bereits mit EyeOP1® behandelt.
"Wir sind stolz, dass wir den wichtigen Meilenstein der CFDA
Zulassung erreicht haben", sagte Dr. Dietrich Wolf, CEO von EYE TECH
CARE. "Wir sind davon überzeugt, dass unsere Technologie im
Glaukom-Markt in China einen wertvollen Beitrag leistet und den
Patienten neue Behandlungsmöglichkeiten bietet. Zusammen mit unseren
Investoren aus Europa und China glauben wir, dass dies ein gutes
Beispiel für die grenzüberschreitende Zusammenarbeit eines jungen
europäischen Unternehmens mit China ist. Wir bereiten nun mit voller
Energie die Markteinführung in China vor."
Weltweit sind 120 Millionen Menschen von grünem Star und erhöhtem
Augeninnendruck betroffen, der nach dem grauen Star (Katarakt) die
zweithäufigste Ursache von Erblindung darstellt. In China leben etwa
22 Millionen Personen mit einer Glaukom-Erkrankung, und laut Market
Scope (http://market-scope.com/products-page/other-reports/2016-china
-ophthalmic-market-report-an-analysis-for-2015-to-2021/) steigt diese
Zahl um durchschnittlich 7,5 Prozent pro Jahr.
Zum Zeitpunkt der Diagnose haben viele Patienten in China bereits
ein fortgeschrittenes Glaukom, das oft einen invasiven chirurgischen
Eingriff mit entsprechenden Risiken nach sich zieht. EyeOP1® bietet
eine hochwertige Alternative für Patienten mit Offenwinkel- oder
Engwinkelglaukom; letzteres tritt in China besonders häufig auf.
Die wichtigsten Vorteile beim Einsatz der Ultraschalltechnologie
sind:
- Das nicht-invasive Verfahren minimiert die Risiken, die mit anderen
herkömmlichen Optionen verbunden sein können
- Die Anwendung des Verfahren ist standardisiert und dauert weniger
als drei Minuten
- Für den Augenarzt ist das Verfahren einfach anzuwenden und bietet
eine hohe Reproduzierbarkeit bei leichter klinischer Nachverfolgung
Professor Sun Xinghuai, designierter Vorsitzender der Chinesischen
Gesellschaft für Augenheilkunde und Professor am Augen- und
HNO-Krankenhaus der Fudan Universität in Schanghai, sagte: "Die
Ultrasound Cyclo Plasty (UCP) Behandlung mit dem innovativen EyeOP1®
fokussiert Ultraschallenergie auf den Ziliarkörper. Für die
überwiegende Mehrheit der Patienten ist das Verfahren schmerzfrei und
weist relativ geringe Nebenwirkungen auf. Für Patienten ist UCP eine
milde und gut verträgliche Behandlung."
Professor Ge Jian, Ehrenvorsitzender der Chinesischen Gesellschaft
für Augenheilkunde und Professor an der Zhongshan Augenklinik der Sun
Yat-sen Universität in Guangzhou, sagte: "Fokussierte
Ultraschalltechnologie bietet Glaukom-Spezialisten eine neue Methode,
die nicht-invasiv, sicher und effektiv ist. Glaukom-Spezialisten in
China werden diese Technik begrüßen, die mit einer Vielzahl anderer
Methoden kombiniert werden kann, um eine angemessene, bequeme,
bezahlbare und effektive individualisierte Behandlung für Patienten
zu entwickeln."
Über EyeOP1®
EyeOP1® ist eine innovative Technologie, die hochintensiven,
fokussierten Ultraschall verwendet, der mit einer miniaturisierten
und computergesteuerten Augensonde appliziert wird. Dies erlaubt eine
gezielte teilweise Koagulation des Ziliarkörpers, wodurch die
Produktion von Kammerwasser verringert und der Augeninnendruck
gesenkt wird. Es ist die einzige computergestützte Technologie zur
Glaukombehandlung.
Über EYE TECH CARE
EYE TECH CARE ist ein französischer Hersteller von medizinischen
Geräten, der eine patentgeschützte Ultraschalltechnologie für die
Glaukom-Behandlung entwickelt hat. Das Unternehmen hat für das Design
seines Produktes sieben Preise erhalten, darunter der Frost &
Sullivan Technology Innovation Award im Jahr 2016 und der MD&DI
Silver Excellence Award im Jahr 2017.
Weitere Informationen finden Sie unter www.eyetechcare.com.
Foto -
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Pressekontakt:
China: Grace Li
Managing Director
+86-186-0512-2455
gli@eyetechcare.com
Europa: Celine Buard
Marketing Director
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cbuard@eyetechcare.com
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