Am 23. November 2017 wurde am
zweiten angegliederten Krankenhaus der Zhejiang University School of
Medicine (SAHZU) die erste Implantation eines VenusA Plus
extrahierbaren Klappensystems am Menschen erfolgreich durchgeführt.
Prof. Wang Jian''an, Präsident der SAHZU, gab bekannt, dass die
chinaweit erste Implantation einer extrahierbaren
Transkatheter-Aortenklappe am Menschen erfolgreich verlaufen ist.
Dies ist ein Meilenstein für Venus Medtech, das damit als erstes
chinesisches Unternehmen ein extrahierbares interventionelles
Herzklappensystem anbieten kann.
Bei der 76 Jahre alten operierten Patientin wurde eine schwere
Aortenklappenstenose diagnostiziert, was sie zu einer
Hochrisikopatientin für einen chirurgischen Eingriff machte. Das
Herzteam besprach sich und definierte die anatomischen Merkmale der
Patientin als bikuspide Aortenklappe mit asymmetrischer Verkalkung,
weshalb das Risiko einer Dislozierung während der Klappenimplantation
bestand. Es wurde entschieden, dass das extrahierbare System für die
Patientin die beste Lösung war.
Mit dem extrahierbaren System kann die Klappe nach der Freisetzung
extrahiert und repositioniert werden. Dadurch können unerwünschte
Ereignisse aufgrund einer suboptimalen Implantatposition bzw. einer
Fehlanpassung der implantierten Klappe vermieden werden,
beispielsweise Klappentranslokation, schwere paravalvuläre Lecks,
negative Auswirkungen auf die bikuspide Aortenklappe und hochgradige
AV-Blocks, verursacht durch eine Kompression des Leitungsbündels.
Zudem vereinfacht das System den Eingriff, was wiederum die Akzeptanz
und Applikation der TAVR-Technologie unterstützt.
"SAHZUs medizinisches Team hat bei der Erforschung, Entwicklung
und Produktion der Herzklappenprodukte eng mit dem
Herzklappen-Forschungsinstitut der Provinz Zhejiang und der
F&E-Abteilung von Venus Medtech zusammengearbeitet. Die Kollaboration
begann mit der VenusA-Klappe und hat zu dem Erfolg mit VenusA Plus
geführt", fügte Wang hinzu. "Das Produkt ist eine ganz neuartige
TAVR-Klappe mit guter Funktion bei Freisetzung, stabiler Extraktion,
Steuerbarkeit und Passage. Somit besitzt es hohes Potenzial bei
klinische Anwendungen."
Die erfolgreiche Implantation einer VenusA Plus-Klappe am Menschen
fand nur vier Monate nach der Markteinführung der ersten chinesischen
TAVR-Klappe (VenusA) statt. "Venus Medtech ist stolz auf seine
kontinuierlichen technischen Errungenschaften", erläuterte Zi
Zhenjun, CEO von Venus Medtech. "Wir werden auch weiterhin an
innovativen Produkten arbeiten und die Innovationskompetenz des
Unternehmens und seinen kompromisslosen Patientenfokus unter Beweis
stellen."
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Wu Juan
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