Nippon Chemiphar Co., Ltd. gab bekannt,
dass die klinische Phase-I-Studie mit NC-2500, einem neuartigen
Xanthin-Oxidoreduktase (XOR)-Hemmer, abgeschlossen wurde. Sie weist
darauf hin, dass er das Risiko von Gichtanfällen, eines der
Hauptprobleme der derzeitigen Behandlungen von Hyperurikämie/Gicht,
reduzieren kann. Die randomisierte, einzelblinde,
placebokontrollierte Dosiseskalationsstudie wurde durchgeführt, um
die Sicherheit, die pharmakologischen Eigenschaften und die
Pharmakokinetik von NC-2500 bei gesunden Probanden mit Einzel- und
Mehrfachdosierung einmal täglich für die Dauer von 7 Tagen zu
evaluieren.
NC-2500 zeigte günstige uratsenkende Eigenschaften, die bei der
Gichtbehandlung einen Unterschied machen können. NC-2500 senkte
innerhalb von 7 Tagen den Serumuratspiegel allmählich, in gleichem
Maße wie die aktuellen XOR-Inhibitoren, was das Risiko eines akuten
Gichtanfalles verringern könnte. Akute Anfälle, die durch eine
schnelle Uratreduzierung hervorgerufen werden, sind eines der
Hauptprobleme in der Anfangsphase der derzeitigen Behandlung, welche
die Lebensqualität und die Einhaltung durch die Patienten
beeinträchtigt und häufig zu einer unzureichenden Kontrolle des
Serumurats und damit zu einer Verschlechterung der Erkrankung führt.
Man erwartet, dass NC-2500 das Potenzial hat, diese Probleme durch
seine einzigartige uratsenkende Eigenschaft ohne oder mit minimaler
Titration zu lösen, um akute Anfälle zu vermeiden. Was die Sicherheit
anbelangt, so war NC-2500 gut verträglich und unerwünschte Ereignisse
waren selten, vorübergehend, mild und mit dem Placebo vergleichbar.
Darüber hinaus wurde NC-2500 kaum über die Nieren ausgeschieden, was
ein vorteilhaftes Profil für Patienten mit Niereninsuffizienz sein
kann, die häufig bei Gicht beobachtet wird.
Nippon Chemiphar schloss ebenfalls präklinische Studien mit
NC-2700 ab, einem neuartigen Inhibitor des Urattransporters 1
(URAT1), der die Ausscheidung von Urat in den Urin verbessert.
NC-2700 zeigte nicht nur eine starke urikosurische Wirkung, sondern
auch eine pH-Erhöhung des Urins mit gesenktem pH-Wert in einem
Tiermodell, was das Risiko von Nierensteinen und Nephrotoxizität mit
Uratkristallen im Urin, dem häufigsten Problem bei der urikosurischen
Therapie, verringern könnte. NC-2700 ist nun für eine klinische
Phase-I-Studie bereit.
Nippon Chemiphar hat NC-2500 und NC-2700 im Rahmen seines
Forschungsfokus auf Hyperurikämie/Gicht entwickelt. Es sind
attraktive Produktkandidaten, die aktuelle Probleme bei der
Behandlung von Gicht lösen und den Patienten neue
Behandlungsmöglichkeiten für bessere Ergebnisse und eine höhere
Lebensqualität bieten können. Um die Entwicklung der Produkte zu
beschleunigen und sie den Patienten früher zur Verfügung stellen zu
können, erwägt Nippon Chemiphar Zusammenarbeiten oder Partnerschaften
für die weitere Entwicklung und begrüßt diesbezügliche Vorschläge.
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