Medizinische Geräte gestalten weiterhin die Zukunft der Branche
des Gesundheitswesens um, doch der zunehmende brancheninterne
Wettbewerb und die verstärkte Akzeptanz seitens der Verbraucher haben
die Regulierungsbehörden dazu veranlasst, mittels stetiger genauer
Prüfungen die mit der Entwicklung medizinischer Geräte verbundenen
Metriken hinsichtlich der Qualität und Compliance zu verschärfen. Im
Rahmen dieser sich wandelnden Situation können jene Unternehmen, die
betreffs ihrer die Regelungen und die Compliance angehenden
Strategien proaktiv sind, ihre Produkte am raschesten auf den Markt
bringen.
Die neuesten die Sicherheit betreffenden Skandale und die
Verbreitung von "Zusätzen" zu konventionellen medizinischen Geräten
sorgen weiterhin für zunehmend peniblere Prüfungen der
Regulierungsbehörden und striktere Anforderungen für die Entwicklung
medizinischer Geräte. Die überarbeitete Version des Leitfades zur
Klinischen Bewertung - MEDDEV 2.7.1. (Rev. 4) hat den Weg für die
neue Medizinprodukteverordnung (MDR) geebnet, doch wird deren
Umsetzung nicht über Nacht geschehen können, und der Weg zur
Erreichung der Einhaltung muss bereits jetzt eingeschlagen werden.
Um der Branche bei der Einhaltung der Regelungen zu helfen, werden
beim Forum Medical Device Pathways (https://medicaldevicepathways.iqp
c.co.uk/medical-device-pathways-full-agenda?utm_source=PR%20Newswire&
utm_medium=Advertising&utm_campaign=29143.001_PR&utm_term=&utm_conten
t=&disc=&extTreatId=oracle.jbo.Key%5B472142%20%5D) Ratschläge und
Anleitungen von führenden Experten der Branche gegeben werden, die
Ihrem Unternehmen Gelegenheit bieten, seine wichtigsten Probleme in
Sachen Regulierungen und Compliance in den Griff zu bekommen. Dies
und die sich bietenden branchenspezifischen Vernetzungsmöglichkeiten
machen diese Veranstaltung zu Europas führendem Forum, das
sicherstellen kann, dass Ihr Erfolgspfad zu den Zulassungen dem ihrer
Mitbewerber überlegen ist.
In einem exklusiven Interview mit Tobias Schreiegg, Director of
Quality and Regulatory Affairs Management bei Siemens Healthcare und
Dorota Johansson, Clinical and Research Director bei Bactiguard,
erfahren Sie bei Pharma IQ mehr über die Auswirkungen, welche die
Medizinprodukteverordnung auf beide Unternehmen haben wird ? und,
hinsichtlich der Branche der medizinischen Geräte allgemein, wie
unterschiedliche Unternehmen sich auf die Compliance sowie die
vorbildlichen Praktiken zur Kommunikation der Regelungsänderungen
über das gesamte Unternehmen hinweg vorbereiten. Sehen Sie hier das
Interview (https://medicaldevicepathways.iqpc.co.uk/medical-device-re
gulations?utm_source=PR%20Newswire&utm_medium=Advertising&utm_campaig
n=29143.001_PR&utm_term=&utm_content=&disc=&extTreatId=oracle.jbo.Key
%5B472142%20%5D)
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