Norgine B.V. gab heute die Markteinführung von LYMPHOSEEK® (Tc 99m
tilmanocept) in Finnland und Schweden bekannt. LYMPHOSEEK® ist ein
Radiopharmazeutikum, das von Nuklearmedizinern und Chirurgen zu
diagnostischen Zwecken eingesetzt wird. Es wurde speziell für das
Sentinel-Lymphknotenbiopsie (SLNB)-Verfahren entwickelt und stellt
eine wesentliche Alternative zur derzeitigen Methode zur
Identifizierung von Sentinel-Lymphknoten (auch Wächterlymphknoten
genannt) bei erwachsenen Patienten mit Brustkrebs, Hautkrebs oder
lokalisiertem Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle dar.
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LYMPHOSEEK® wurde speziell dafür entwickelt, den
Sentinel-Lymphknoten gezielt aufzufinden, sich an ihn zu binden und
dort retiniert zu bleiben. Dieser erste Lymphknoten (oder eine Gruppe
von Knoten) ist derjenige, von denen sich Krebszellen am ehesten von
einem Primärtumor aus ausbreiten können. LYMPHOSEEK® hat eine
Falsch-Negativ-Rate von 2,6 % bei T1-T4cN0 oralen
Plattenepithelkarzinomen (OSCC). Es konnten damit in 99 % der
Patienten mit Tis, Tx oder T1-T4cN0 Brustkrebs und in 97 % der
Patienten mit T1-T4cN0 Melanom Sentinel-Lymphknoten gefunden werden.
LYMPHOSEEK® ist insbesondere nützlich bei der Feststellung der
Lymphdrainage von Tumoren im Mundboden (unter der Zunge), die sich
oft als besonders schwierig erweist. Gegenwärtig wird bei bis zu
70-80 % der Patienten mit früh erkanntem Mundhöhlenkrebs eine
elektive Hals-Dissektion durchgeführt. Hierbei handelt es sich um
einen großen chirurgischen Eingriff, der durch den Einsatz der
Sentinel-Lymphknotenbiopsie (SLNB) für das Staging vermieden werden
könnte.
Peter Martin, COO bei Norgine, kommentierte: "Durch die
Bereitstellung von LYMPHOSEEK® an Patienten mithilfe unserer
Infrastruktur in Zusammenarbeit mit Chirurgen, Radiopharmazeuten und
Nuklearmedizinern zeigen wir weiterhin unsere Verpflichtung zur
Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, denen wir Zugang zu
neuen innovativen diagnostischen Spezialtools und Behandlungen bieten
können. Norgine hat sich zum Ziel gesetzt, allen geeigneten
Patienten, die an Mund-, Brust- oder Hautkrebs leiden, die
Möglichkeit zu bieten, anhand der Sentinel-Lymphknotenbiopsie mit
LYMPHOSEEK® ein präzises Staging für ihre Krebserkrankung zu
erhalten. Dies wird zu einer Reduzierung unnötiger chirurgischer
Eingriffe führen, wodurch die Nutzung von Ressourcen im
Gesundheitswesen optimiert und Patientendiagnosen verbessert werden
können."
Er fügte hinzu: "LYMPHOSEEK® ist über Norgine bereits in den
Niederlanden, dem Vereinigten Königreich, Italien und Dänemark
erhältlich. Wir erwarten für das Jahr 2018 weitere Markteinführungen
über unsere Norgine-Infrastruktur."
Norgine hat LYMPHOSEEK® von Navidea Biopharmaceuticals Inc. für
die Kommerzialisierung und den Vertrieb in Europa und einigen anderen
Schlüsselmärkten einlizenziert.
Die vollständige Pressemitteilung ist unter Norgine.com/media
abrufbar.
Pressekontakt:
Isabelle Jouin, Tel.: +44(0)1895-453643
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