Gestern haben American
Heart Association und American Stroke Association (US-Herz- und
Schlaganfallvereinigung) die Richtlinien für ischämischen
Schlaganfall aktualisiert. Die neue Empfehlung erweitert den Zeitraum
der Behandlung von 6 auf 16 Stunden. Dies gründet auf umfassende
klinische Belege der von Stryker finanzierten DAWN-Studie und der
Bestätigung durch DEFUSE 3. Die Richtlinien besagen, dass es sinnvoll
sein kann, Patienten bis zu 24 Stunden nach dem Schlaganfall zu
behandeln. Dies geschieht auf Grundlage der Studienkriterien von
DAWN. Die neuen Richtlinien bedeuten, dass mehr Patienten auf Basis
klinischer Diagnose behandelt werden, statt nur aufgrund strikter
Zeitbegrenzung. Derzeit erhält weniger als einer von zehn Patienten
mit ischämischem Schlaganfall Thrombektomie, ein Verfahren, in dem
das Blutgerinnsel entfernt wird, welches den Schlaganfall verursacht.
Die aktualisierten Richtlinien sind ein großer Schritt in der
Erkenntnis, dass mehr Patienten für die Behandlung infrage kommen und
besitzen das Potenzial, Leben zu retten und Behinderungen von
Patienten zu reduzieren.
"Wir finden es höchst positiv, dass unsere konzentrierte Arbeit
und die Ergebnisse der DAWN-Studie von der AHA anerkannt werden.
Meine Kollegen und ich freuen uns auf die Gelegenheit, das Leben von
mehr Patienten und deren Familien zu verbessern", sagte Raul
Nogueira, MD, einer der Hauptprüfärzte der DAWN-Studie und Professor
für Neurologie, Neurochirurgie und Radiologie an der Emory
University.
Die Richtlinien haben zudem erneut mit Beweisen der Kategorie 1A
bestätigt, dass Stent-Retriever die einzigen Geräte sind, welche
ischämischen Schlaganfall nachweislich wirksam behandeln und erste
Wahl für Neuro-Eingriffsbehandlungen bleiben.
Mark Paul, Präsident der Abteilung für neurovaskuläre Medizin bei
Stryker, sagte: "Stryker ist stolz darauf, in Zusammenarbeit mit
unseren Kunden bahnbrechend bei der Behandlung dieser fürchterliche
Krankheit durch klinische Exzellenz und Produkte hoher Leistung wie
dem Trevo XP Retriever zu sein."
Über die DAWN-Studie
Die von Stryker durchgeführte DAWN-Studie war darauf angelegt,
funktionale Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten nach 90 Tagen zu
bewerten, welche unter Nutzung des Trevo® Retrievers mechanischer
Thrombektomie zuzüglich medikamentöser Behandlung unterzogen wurden,
im Vergleich zu Patienten, die lediglich Medikamente erhielten.
Patienten wurden für eine Aufnahme in die Studie gescreent.
Voraussetzung war, dass sie einen Schlaganfall in einem Zeitraum
zwischen 6 und 24 Stunden davor erlitten hatten, oder einen
Schlaganfall, bei dem der Zeitpunkt des Beginns nicht bekannt war,
was einen erheblich größeren Zeitraum darstellt als derzeit für eine
Thrombektomie angezeigt ist.
Über den Trevo Retriever
Der Trevo Retriever von Stryker ist ein kleines, stentförmiges
medizinisches Gerät an einem dünnen Draht. In einem minimalinvasiven
Eingriff führt der Arzt unter Verwendung von Röntgenstrahlung den
Retriever von der Femoralarterie (im Oberschenkel) zum blockierten
Blutgefäß im Gehirn. Der Retriever ist dafür ausgelegt, das
Blutgerinnsel einzufangen und aus dem Körper zu entfernen. Der Trevo
Retriever wurde ursprünglich 2012 von der US-Gesundheitsbehörde FDA
für die Revaskularisation von Patienten, die einen ischämischen
Schlaganfall erlitten haben, zugelassen und kam seither weltweit bei
Tausenden von Patienten zum Einsatz. Die Indikation des Retrievers in
der DAWN-Studie, für Behandlungen von Patienten innerhalb von 6 bis
24 Stunden, nachdem sie zuletzt wohlauf waren, ist derzeit nur zu
Untersuchungszwecken unter den Vorgaben der Investigational Device
Exemption (IDE) zugelassen und Genehmigung gemäß 510k steht aus. Der
Trevo Retriever war das einzige Gerät für mechanische Thrombektomie,
das in der DAWN-Studie zu Einsatz kam.
Eine Animation und wichtige Sicherheitsinformationen zum Trevo
Retriever von Stryker stehen hier zur Verfügung:
https://youtu.be/PxcERzyI67I
Über ischämischen Schlaganfall
Ein ischämischer Schlaganfall liegt vor, wenn eine Hirnarterie
durch Blutgerinnsel oder andere Substanzen wie Fettstoffe blockiert
wird. Blutgefäße transportieren Blut, Sauerstoff und Nährstoffe durch
den Körper und zum Gehirn. Ist die Zufuhr von Blut und Sauerstoff zum
Gehirn nicht ausreichend, wird dessen Funktion beeinträchtigt. Je
nach Schwere des Schlaganfalls und der davon betroffenen Gehirnregion
kann dies zu einem Verlust von Hirnfunktionen und zum Tod führen.
Laut World Heart Federation sind ischämische Schlaganfälle weltweit
für 6 Millionen Todesfälle verantwortlich.1
Über Stryker
Stryker ist eines der weltweit führenden
Medizintechnikunternehmen. Zusammen mit seinen Kunden lautet das
Ziel, die Krankenversorgung zu verbessern. Das Unternehmen bietet
innovative Produkte und Dienstleistungen in den Bereichen Orthopädie,
Medizin und Chirurgie, Neurotechnik und Wirbelsäulenverfahren an, die
dazu beitragen, die Ergebnisse für Patienten und der
Krankenhauseinweisung zu verbessern. Weitere Informationen erhalten
Sie unter www.stryker.com.
1. http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html. Zugriff am 19.
September 2017.
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Stryker
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