- ENDOCUFF VISION® erhöhte die Adenom-Nachweisrate weltweit von 36,2
% auf 40,9 % (P=0,02)[i]
- Insgesamt wurden 56 Darmkrebserkrankungen festgestellt (bei 36
Patienten wurde ENDOCUFF VISION® eingesetzt, und bei 20 Patienten
wurde eine Standard-Koloskopie durchgeführt)[i]
Norgine B.V. und ihre Tochtergesellschaft Arc Medical Design Ltd.
unterstrichen heute die positiven Ergebnisse der neuen,
multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie "Accuracy of
Detection using Endocuff Optimisation of Mucosal Abnormalities"
(ADENOMA) zum Vergleich der Adenom-Nachweisrate zwischen der durch
ENDOCUFF VISION® unterstützten Koloskopie (EAC, ENDOCUFF VISION®
Assisted Colonoscopy) und der Standard-Koloskopie (SC, Standard
Colonoscopy). Die Adenom-Nachweisrate ist der wichtigste Marker für
die Qualität der Koloskopie zur Erkennung von Anomalien und
Darmkrebs. Die Studie ist jetzt in der Zeitschrift GUT
veröffentlicht.
(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/597589/Norgine_Logo.jpg )
(Photo:
https://mma.prnewswire.com/media/634543/Norgine_ENDOCUFF_VISION.jpg )
ENDOCUFF VISION® ist ein Gerät zur einmaligen Verwendung, das am
Ende des Koloskops angebracht wird und das Sichtfeld erweitert, indem
beim Zurückholen Falten eingezogen werden.
Die Daten zeigen, dass die von ENDOCUFF VISION® unterstützte
Koloskopie die Adenom-Nachweisrate weltweit erhöht hat, sich aber
speziell im Rahmen des "Bowel Screening Programme" (BCSP) im
Vereinigten Königreich als besonders effektiv bei Patienten erwiesen
hat, bei denen eine Untersuchung zur Darmkrebsfrüherkennung
durchgeführt wurde. Die Verbesserung der Adenom-Nachweisrate ist auf
die BCSP-Untergruppe zurückzuführen, bei der ein Anstieg von 10,8 %
(61,7 % ENDOCUFF VISION® vs. 50,9 % Standard-Koloskopie) p<0,001
beobachtet wurde. Ebenso war der Anstieg der Darmkrebserkennung mit
der durch ENDOCUFF VISION® unterstützten Koloskopien in der
Untergruppe der Screening-Patienten (BCSP) zu verzeichnen (6,6 % vs.
3,7 %, P=0,03).[i]
Gemäß den Angaben der Autoren wurde durch die Studie der Nachweis
erbracht, dass ENDOCUFF VISION® ein sicheres Gerät ist, durch das die
Adenom-Nachweisrate bei Patienten, bei denen Tests auf Blut im Stuhl
positiv ausgefallen sind, verbessert wird. Es beschleunigt die
Prozeduren und wird in der Regel von Patienten gut vertragen.
Die Studie rekrutierte 1772 Patienten (57 % männlich, mittleres
Alter 62 Jahre) über 16 Monate. 45 % der Patienten wurden durch
Screening rekrutiert. Patienten, die aufgrund von Symptomen,
Beobachtung oder nach einem positiven Test auf okkultes Blut im Stuhl
(FOBt, Faecal Occult Blood test) im Rahmen des
Darmkrebs-Früherkennungsprogramms (BCSP) überwiesen wurden, wurden
aus sieben britischen Krankenhäusern rekrutiert. An der Studie nahmen
achtundvierzig Darmspiegelungsexperten teil, von denen 17 zum
britischen Darmkrebs-Früherkennungsprogramm gehörten.
Dr. Colin Rees, Facharzt für Gastroenterologie in Großbritannien,
sagte: "Diese umfangreiche, multizentrische, randomisierte,
kontrollierte Studie zeigte eine deutliche Verbesserung bei der
Nachweisrate von Adenomen. Der Grund für diesen Anstieg ist durch
positive Tests auf okkultes Blut im Stuhl bei Patienten bedingt, bei
denen bei der Adenom-Nachweisrate ein Anstieg von 10,8 % beobachtet
wurde. ENDOCUFF VISION® sollte in Betracht gezogen werden, um den
Nachweis von Adenomen besonders in dieser Patientenpopulation zu
verbessern."
Dr. Alastair Benbow von Norgine sagte: "Wir begrüßen die
beständigen Ergebnisse der ADENOMA-Studie, die zeigen, dass ENDOCUFF
VISION® die Qualität der Koloskopie und die Erkennung von Darmkrebs
deutlich verbessert. ENDOCUFF VISION® sollte routinemäßig zur
Vorbeugung von Darmkrebs eingesetzt werden, um die Sterblichkeitsrate
und die Kosten für die Gesundheitssysteme zu senken."
Darmkrebs ist mit 447.000 neuen Diagnosen pro Jahr die
zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Europa.[ii]
ENDOCUFF VISION® ist in Europa über Norgine und in anderen Teilen
der Welt über Geschäftspartner erhältlich. Norgine besitzt eine
Mehrheitsbeteiligung an Arc Medical Design Ltd., dem Erfinder von
ENDOCUFF VISION®.
Norgine und Arc Medical Design haben zur Finanzierung der
ADENOMA-Studie beigetragen.
GL/ECV/0118/0010
(https://www.zincmaps-norgine.com/Jobs/JobView.aspx?Job.Id=31421)
Hinweise für Redakteure:
Informationen zu ENDOCUFF VISION[® ]
Weitere Informationen über das Produkt finden Sie auf der Website
http://www.endocuffvision.eu/.
Informationen zu Norgine
Norgine ist ein führendes europäisches Spezialpharmaunternehmen
mit einer direkten kommerziellen Präsenz in allen großen europäischen
Märkten. 2016 betrug der Umsatz von Norgine insgesamt 368 Millionen
Euro. Norgine beschäftigt mehr als 1.000 Mitarbeiter in seinen
kommerziellen, Entwicklungs- und Herstellungsbetrieben und verwaltet
alle Aspekte der Produktentwicklung und Produktion, des Marketings
und Vertriebs sowie der Lieferung.
Norgine spezialisiert sich auf Gastroenterologie, Hepatologie,
Karzinome und unterstützende Behandlung.
Der Hauptgeschäftssitz von Norgine befindet sich in den
Niederlanden. Norgine hat einen F&E-Standort in Hengoed, Wales, und
zwei Produktionsstandorte in Hengoed, Wales und Dreux, Frankreich.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.norgine.com.
2012 gründete Norgine einen ergänzenden Geschäftsbereich, Norgine
Ventures, der in Europa und den USA innovative
Gesundheitsfürsorgeunternehmen mittels Fremdfinanzierung unterstützt.
Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.norgineventures.com.
NORGINE und das Segel-Logo sind Handelsmarken der
Norgine-Unternehmensgruppe.
ENDOCUFF VISION ist ein eingetragenes Warenzeichen von Arc Medical
Design Ltd.
Referenzen
i. Ngu WS, et al. Gut 2018;66:1-9. doi:10.1136/gutjnl-2017-314889
ii. Epidemiology of colorectal cancer in Europe. Quelle: GLOBOCAN
2012
Pressekontakt:
Isabelle Jouin,
Tel.: +44(0)1895-453-643
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