Neues
System soll in der zweiten Jahreshälfte 2018 mit zwei
CE-IVD-Molekulardiagnostika auf dem Markt eingeführt werden. Die
Einführung in den USA ist für 2019 geplant; breite Palette an Tests
in der Entwicklung
QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat
heute bekannt gegeben, eine Einigung über die Übernahme von STAT-Dx
erzielt zu haben. STAT-Dx, ein privat geführtes Unternehmen,
entwickelt die nächste Generation von fortschrittlichen
Multiplex-Diagnostika für die einstufige, voll integrierte molekulare
Analyse häufiger Syndrome, basierend auf Echtzeit-PCR-Technologie und
bewährten Chemikalien von QIAGEN.
Das System, welches nach Abschluss der Transaktion in der zweiten
Jahreshälfte 2018 den Markennamen QIAstat-Dx erhalten soll,
ermöglicht eine skalierbare, zeitgleiche "Sample to
Insight"-Verarbeitung von bis zu 48 molekularen Zielen, um Syndrome
schwerer Infektionen der Atemwege oder des Magen-Darm-Trakts zu
diagnostizieren, sowie als Begleitdiagnostika für onkologische
Anwendungen. Mit kostengünstigen, einfach zu handhabenden Tests, die
für jeden klinischen Probentyp geeignet sind, kann das System sowohl
qualitative als auch quantitative Informationen über die genaue
Ursache verschiedener Syndrome in etwa einer Stunde liefern. QIAGEN
ist davon überzeugt, dass dieses proprietäre System zur weiteren
Verbreitung von molekularen Tests beitragen kann.
Das System, basierend auf der proprietären DiagCORE®-Technologie,
wurde im April 2017 anlässlich des Europäischen Kongresses für
klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ECCMID)
vorgestellt und erhielt im Januar 2018 die erste
CE-IVD-Kennzeichnung. Die Markteinführung der umfangreichen Atemwegs-
und Magen-Darm-Panels ist für die zweite Jahreshälfte 2018 in Europa
geplant. Die Zulassung und Vermarktung in den USA ist für 2019
geplant, in weiteren Ländern weltweit gemäß den regulatorischen
Vorgaben. Weitere Tests für die Bereiche Infektionskrankheiten,
Überwachung der Immunreaktion und Begleitdiagnostika für onkologische
Anwendungen befinden sich in der Entwicklung.
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