Contego Medical, LLC
hat den Beginn der Rekrutierung für die PERFORMANCE-I-Studie
angekündigt, einer klinischen Studie, in der die Sicherheit und
Einsatzfähigkeit des Neuroguard IEP® 3-in-1 Carotis-Stents und des
Ballonsystems nach der Dilatation mit integriertem Embolieschutz
ausgewertet werden soll. Das Neuroguard IEP System wurde für die
Behandlung von klinisch bedeutsamer Halsschlagaderverengung
entwickelt und erweitert das Portfolio von Contego Medical bei
neurovaskulären Lösungen.
Prof. Dr. med. Sasko Kedev von der Universitätsklinik für
Kardiologie in Skopje, Mazedonien, hat bereits den ersten, für die
PERFORMANCE-I-Studie rekrutierten Patienten behandelt. "Wir freuen
uns, dass wir diese Studie zur Evaluierung des Neuroguard IEP
Systems, des ersten seiner Art für Carotis-Stenting, einleiten",
erklärte Prof. Kedev. "Schutz vor Schlaganfall ist bei Eingriffen an
der Halsschlagader besonders wichtig. Dieses 3-in-1-System schließt
einen neuartigen, hochmodernen Carotis-Stent ein und bietet
ununterbrochenen Schutz von Mikroembolien in den anfälligsten Phasen
des Eingriffs. Ich bin von der Leistungsfähigkeit aller Aspekte des
Gerätes sehr beeindruckt."
Das Neuroguard IEP System umfasst einen neuartigen Nitinol-Stent
der nächsten Generation, einen vorpositionierten Ballon nach der
Dilatation und einen integrierten Mikroemboliefilter mit 40 Mum
Poren. Der Stent hat ein geschlossenzelliges Design, das ein
optimales Gleichgewicht von Radialkraft und Flexibilität bietet. Der
Stent ist an beiden Enden erweitert, um eine ideale Wandanpassung in
einer gewundenen Anatomie zu ermöglichen. Der integrierte Filter ist
so konzipiert, dass sowohl Makro- als auch Mikroembolien während des
gesamten Eingriffs aufgefangen werden. Sämtliche Komponenten sind auf
einem 6-French-Führungssystem montiert.
"Das Neuroguard IEP System läutet ein neues Zeitalter bei
Halsschlagader-Stenting ein", sagte Dr. med. Ravish Sachar, CEO und
Gründer von Contego Medical. "Durch die Kombination eines neuartigen
Stents, eines Ballons nach der Dilatation und eines Emboliefilters
auf ein und demselben Katheter erwarten wir, dass sich dieses
Verfahren dramatisch durch die Verbesserung der
Benutzerfreundlichkeit, die Verkürzung der Interventionszeit und die
Maximierung des Embolieschutzes auswirken wird. Das Neuroguard IEP
System ist bereits die dritten Innovation Contegos in Zusammenhang
mit unserem Versprechen, endovaskuläre Geräte bereitzustellen, die zu
einer Verbesserung der Ergebnisse ohne zusätzliche Komplexität
führen."
Informationen zu Contego Medical
Contego Medical, LLC ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich
mit der Entwicklung von neuartigen medizinischen Geräten für
Verfahren bei Herz- und Gefäßerkrankungen sowie für das periphere
vaskuläre System beschäftigt. Die unternehmenseigene Integrated
Embolic Protection (IEP) Plattform, bei der der Embolieschutz und die
Behandlung in einem einzigen Gerät zusammengeführt wurden, zielt
darauf ab, auf Kathetern aufbauende Verfahren zu vereinfachen und das
Patientenergebnis zu verbessern.
Das Neuroguard IEP System ist nur für Forschungszwecke verfügbar
und weltweit nicht im Handel erhältlich.
Neuroguard IEP und IEP sind Warenzeichen von Contego Medical, LLC.
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David Stern
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