FDA-Zulassung
fördert die Einrichtung weiterer klinischer 3D-Drucklabore
Materialise ist das erste Unternehmen weltweit, das die Zulassung
durch die FDA für Software zum 3D-Druck von anatomischen Modellen zu
diagnostischen Zwecken erhält. Führende Kliniken setzen vermehrt auf
hauseigenen 3D-Druck, da sie den Mehrwert für personalisierte
Patientenversorgung erkennen. Materialise verfügt über fast drei
Jahrzehnte Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Lösungen, die
Forschern, Ingenieuren, Entwicklern und Ärzten dabei unterstützen,
bestmögliche Behandlungsergebnisse zu erzielen.
Erstellung von druckfähigen Dateien für patientenspezifische
anatomische Modelle zu diagnostischen Zwecken dient, ein
Medizinprodukt der Klasse II ist und einer behördlichen Freigabe
bedarf. Materialise ist das erste Unternehmen, das eine Software
anbietet, die diesen Vorschriften entspricht und die zusammen mit
einem kompatiblen 3D-Drucker in Kliniken in den USA eingesetzt werden
kann. Die Materialise Software Mimics inPrint wird für die
präoperative Planung und die Herstellung physischer Modelle zu
diagnostischen Zwecken eingesetzt. Zudem optimiert sie das
Patientenmanagement, die OP-Planung, die Behandlung und die
Kommunikation zwischen Ärzten.
Frank J. Rybicki, MD, PhD und Chief of Medical Imaging am Ottawa
Hospital sagt: "Die Zulassung nach 510k ist ein wesentlicher
Bestandteil, um Qualität und Sicherheit bei der Erstellung von
anatomischen Modellen in Kliniken zu gewährleisten. Dieser
Meilenstein für Materialise dient als Maßstab für die klinische
Umsetzung des 3D-Drucks für Ärzte, die 3D-Modelle am Point-of-Care
erstellen".
Durch die FDA-Zulassung wird die Einrichtung von klinikinternen
3D-Drucklaboren in Kliniken unterstützt. Anatomische Modelle helfen
Chirurgen, fundiertere Entscheidungen zu treffen und ihre Operationen
genau zu planen. Sie werden auch dazu eingesetzt, die Aufklärung und
Kommunikation zwischen multidisziplinären Teams und mit dem Patienten
zu verbessern. Kliniken erkennen den Mehrwert, den der 3D-Druck für
die personalisierte Patientenversorgung und Behandlungs-möglichkeiten
bietet. Infolgedessen haben immer mehr Kliniken in den USA 3D-Druck
in ihre medizinische Versorgung integriert und investieren in
klinikinterne 3D-Drucklabore. Von den laut US News und World Report
20 führenden Kliniken in den USA haben 16 Kliniken eine medizinische
3D-Druckstrategie mit Materialise Mimics-Technologie implementiert.
"Materialise verfügt über fast drei Jahrzehnte Erfahrung in der
Entwicklung zertifizierter medizinischer Lösungen für eine bessere
und gesündere Welt", so Wilfried Vancraen, CEO von Materialise. "Die
FDA-Zulassung für unsere Mimics inPrint Software wird zur Einführung
von 3D-Planung und -Druck in US-Kliniken sowie zur Schaffung von
klinikinternen 3D-Drucklaboren beitragen."
Über Materialise Medical
Materialise Medical, Pionier im Bereich medizinischer
Applikationen im 3D-Druck, unterstützt Forscher, Ingenieure und
klinische Anwender darin, innovative patientenspezifische
Behandlungsmethoden zu entwickeln, die das Leben von Patienten
verbessern und retten. Die offene und flexible Plattform "Materialise
Mimics" umfasst ein breites Spektrum an Services und
Softwarelösungen. Als Basis für den zertifizierten medizinischen
3D-Druck, sowohl im klinischen als auch im Forschungsumfeld, bietet
die Plattform Softwaretools für die virtuelle Planung und ermöglicht
3D-gedruckte anatomische Modelle, patientenspezifische chirurgische
Schablonen sowie Implantate. Weitere Informationen finden Sie unter:
materialise.com/medical
Pressekontakt:
Anna Fischer
Marketing & Communications Manager Medical
Telefon: +49 8105 77859 40
E-Mail: anna.fischer@materialise.de
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