Ab jetzt ist auch der monoklonale Antikörper
Trastuzumab als Biosimilar in Deutschland verfügbar. Trastuzumab wird
eingesetzt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit frühem oder
metastasiertem Mammakarzinom sowie metastasiertem Magenkarzinom,
sofern die Tumore eine HER2-Überexpression oder HER2-Genamplifikation
aufweisen.
Die Europäische Kommission (EC) hatte im Februar die Zulassung
erteilt. Vorausgegangen war die Zulassungsempfehlung der Europäischen
Arzneimittel-Agentur (EMA). Die Zulassung belegt, dass sich
Biosimilar und Referenzprodukt nicht klinisch relevant in Sicherheit,
Wirksamkeit und Qualität unterscheiden.
Nach der Einführung der ersten Rituximab-Biosimilars 2017 steht
nun mit Trastuzumab ein weiterer onkologischer Antikörper als
Biosimilar zur Verfügung. Biosimilars können dazu beitragen, die
Versorgung zu verbessern und das solidarisch finanzierte
Gesundheitssystem nachhaltig zu entlasten.
Pressekontakt:
Inga Draeger, Leiterin Biosimilars, Tel.: (030) 81 61 60 9-60,
draeger@probiosimilars.de / www.probiosimilars.de /
http://twitter.com/probiosimilars
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