Diese Anlage in Seneffe, Belgien, wird Novaseps
Arzneimittel-Service für mAbs, virale Vektoren und andere
Biopharmazeutika mit geringem Volumen stärken.
Novasep, ein führender Anbieter von Dienstleistungen und
Technologien für die Life Sciences-Industrie, gibt heute eine
Investition in Höhe von 10 Mio. Euro in eine kommerzielle, aseptische
Fill&Finish-Anlage für mAbs, virale Vektoren und andere
Biopharmazeutika mit geringem Volumen bekannt. Die Anlage wird sich
in Seneffe, Belgien, befinden und im zweiten Halbjahr 2019 in Betrieb
genommen werden.
Der Fill&Finish-Betrieb ist von entscheidender Bedeutung, um die
Sicherheit und Wirksamkeit eines Medikaments zu gewährleisten. Dieser
Schritt umfasst das aseptische Abfüllen von Biopharmazeutika in
Behälter und stellt den letzten Schritt des Herstellungsprozesses dar
- nach dem Upstream Bioprocessing (Zellkultur) und dem Downstream
Processing (Aufreinigung).
Die neue Novasep-Anlage verfügt über eine Fill&Finish-Einrichtung
mit modernsten Abfüllgeräten und Isolatoren (Handschuhkästen). Sie
wird bei zwei bis drei Durchläufen pro Woche bis zu 10.000 Ampullen
pro Charge liefern. Diese Investition entspricht dem strategischen
Entwicklungsplan und wird es Novasep ermöglichen, auf die große
Marktnachfrage nach zielgerichteten Biopharmazeutika, auch für
seltene Krankheiten, in dem Maße zu reagieren, wie klinische
Entwicklungen heranreifen.
Dieses Projekt ist Teil von Rise-2, Novaseps strategischem
Wachstumszyklus. Es ergänzt eine Investition in Höhe von 27 Mio. Euro
in eine neue kommerzielle Produktionsanlage für virale Vektoren in
Seneffe (Belgien), die bis zum ersten Quartal 2019 vollständig
qualifiziert sein wird, sowie eine Investition von 17 Mio. Euro in
eine cGMP-Anlage für die Herstellung von mAbs in kommerziellem
Maßstab, die sich in Pompey, Frankreich, befinden und im zweiten
Halbjahr 2019 in Betrieb genommen wird.
"Der Trend zu zielgerichteten Therapien hat eine steigende
Nachfrage nach spezialisierten Kapazitäten geschaffen", sagte Jean
Bléhaut, Präsident von Novaseps Manufacturing Solutions Business
Unit. "Als Reaktion darauf hat Novasep eine Reihe größerer Projekte
ins Leben gerufen, um seinen Biopharmaherstellungsservice für
verschiedene Arzneimittelsubstanzen und Fill&Finish-Aktivitäten
auszubauen."
Dr. Michel Spagnol, Novaseps Chairman und CEO, fügte hinzu: "Nach
der Investition in Höhe von 17 Mio. Euro in unsere
mAb-Produktionsanlage und der Investition von 27 Mio. Euro in die
Gentherapie-Produktion ist dies die dritte Investition, die wir
bekannt geben, um die starke Entwicklung von innovativen Therapien zu
unterstützen. Mit dieser dritten Investition setzt Novasep sein
Engagement für den Strategieplan Rise-2 fort, der zum Ziel hat, den
Umsatz des Unternehmens bis 2022 zu verdoppeln."
Presseinformationen finden Sie hier
https://www.novasep.com/press-release-about-novasep.html
Pressekontakt:
Laure Saloin
Communication Project Manager
+33-777-943-752
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