China Venus Medtech (Hangzhou)
Inc. gab den Abschluss eines Partnerschaftsvertrags für strategische
Investitionen und Autorisierung mit Keystone Heart bekannt. Mit
dieser Vereinbarung erhält Venus Medtech das exklusive Recht, das
TriGUARD 3(TM)-Gerät der 3. Generation und die nächste Generation von
Geräten für zerebralen Embolieschutz in China und anderen wichtigen
asiatischen Märkten zu entwickeln, herzustellen und zu vertreiben. Im
März 2017 gab Venus Medtech eine Partnerschaftsvereinbarung zur
Vermarktung des Venus Medtech TAVR-Systems, VenusA-Valve, zusammen
mit dem TriGuard(TM)-Gerät der 1. Generation von Keystone Heart zum
Schutz vor zerebraler Embolie in China und anderen wichtigen
asiatischen Märkten bekannt. Diese neue Vereinbarung zeigt, dass
Venus Medtech sein technisches Profil auf dem Markt des zerebralen
Embolieschutzes weiter ausbaut und die strategische Zusammenarbeit
mit Keystone Heart verstärkt.
Im Februar 2017 hat die Gesellschaft für neurowissenschaftliche
Forschung (NeuroARC) offiziell Richtlinien zur Festlegung und
Bereitstellung standardisierter neurologischer Endpunkte für
vaskuläre klinische Studien veröffentlicht. Der Leitfaden wird im
Journal of the American Cardiology und im European Heart Journal
veröffentlicht und weist auch darauf hin, dass immer mehr Indizien
für "rezessive" Hirnschäden bei Patienten mit
Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) und anderen kardiovaskulären
Eingriffen vorliegen. Dieses Thema war in den letzten 5 Jahren
besonders wichtig. Insgesamt 13 Studien in den USA und Europa zeigen,
dass es bei etwa 80 % der Patienten nach TAVR zu einem erneuten
Hirnschaden kommt. Die NeuroTAVR-Studie zeigte, dass sich bei 94 %
der Patienten neue Hirnläsionen nach TAVR gebildet haben. Bei 22,6 %
der Patienten entwickelte sich ein neuer Nervenschaden nach TAVR und
41 % der Patienten erlitten eine neurokognitive Beeinträchtigung
innerhalb von 30 Tagen.
Eric Zi, Mitbegründer und CEO von Venus Medtech, sagte: "Venus
Medtech ist nicht nur auf Produkte im Bereich von
Transkatheterklappen spezialisiert. Wir kümmern uns um das gesamte
TAVR-Verfahren, die damit verbundenen Komplikationen und die
allgemeine Lebensqualität des Patienten. Die Partnerschaft mit
Keystone Heart macht Venus Medtech zum einzigen Anbieter für
ganzheitliche Behandlungskonzepte mit "Ballonklappen zum Schutz vor
zerebraler Embolie" im gesamten TAVR-Bereich. Die weitere
Zusammenarbeit bekräftigt die Entschlossenheit, eine Komplettlösung
anzubieten, und bringt erneut das Vertrauen in die Anwendung
innovativer Technologien zum Ausdruck."
Chris Richardson, Präsident und CEO von Keystone Heart, LTD,
erklärte: "Durch die Erweiterung der Partnerschaft mit Chinas
führendem Unternehmen im Bereich Herzklappen wird den Patienten in
diesem wichtigen globalen Markt der Zugang zu innovativen und
zukünftigen Generationen von Technologien zum Schutz vor zerebraler
Embolie von Keystone Heart ermöglicht".
Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) ist ein minimal-invasives
Verfahren zur Wiederherstellung einer erkrankten Aortenklappe. Mit
der zunehmenden Häufigkeit von Herzklappendegenerationen bei älteren
Menschen ist die Aortenklappenverkalkung und die daraus resultierende
Stenose zu einer häufigen Herzklappenerkrankung bei älteren Menschen
geworden. Diese Gruppe zeigt eine ausgeprägte Symptomatik, erholt
sich schlecht nach dem Eingriff und weist eine hohe
Sterblichkeitsrate auf. Für Patienten der hohen/mittleren
Risikogruppe oder mit chirurgischen Kontraindikationen kommt TAVR als
effektive Behandlung in Frage, mit klaren Vorteilen eines
minimalinvasiven Eingriffs und einer schnellen Genesung. Das Risiko
eines herkömmlichen Eingriffsverfahrens am offenen Brustkorb und der
Einsatz eines kardiopulmonalen Bypasses wird dadurch vermieden. Damit
ist TAVR in der Lage, dieser Patientengruppe Hoffnung auf ein neues
Leben zu schenken.
China ist der aufstrebende Markt für das TAVR-Verfahren.
VenusA-Valve, von Venus Medtech unabhängig erforscht und entwickelt,
erhielt im April 2017 das Zulassungszertifikat der CFDA. Als erstes
in China zugelassenes Transkatheter-Aortenklappenimplantat war es ein
Meilenstein für die Entwicklung in diesem Bereich. Experten schätzen,
dass bis 2020 mehr als 10.000 TAVR-Eingriffe durchgeführt werden. Und
dass der Markt insgesamt um jährlich 30 % bis 50 % wachsen wird.
Informationen zu Venus Medtech (Hangzhou) Inc.
Venus Medtech wurde 2009 in Hangzhou gegründet und engagiert sich
im Bereich der technologischen Entwicklung und kommerziellen
Anwendung von minimalinvasiven Lösungen für Herzklappenerkrankungen.
Venus Medtech widmet sich voll und ganz der Forschung und Entwicklung
und verfügt über zwei weltweit führende Technologien: das
vorspannende Transkatheter-Klappensystem und das selbstexpandierende
Transkatheter-Lungenklappensystem. Das Unternehmen hat eine Reihe
innovativer Studien und Experimente durchgeführt, Pionierarbeit in
der klinischen Forschung auf dem Gebiet der Transkatheterklappe
geleistet, chinesische Herzklappengeräte in Europa implantiert und
getestet und ein Herzklappeninstitut in China gegründet. Weitere
Informationen finden Sie unter http://www.venusmedtech.com/.
Informationen zu Keystone Heart
Keystone Heart Ltd. ist ein Unternehmen für medizinische Geräte,
das Geräte für zerebralen Embolieschutz entwickelt und herstellt, die
das Risiko von Schlaganfällen, neurokognitiver Degeneration und
Demenz aufgrund von Hirnschäden im Zusammenhang mit kardiovaskulären
Verfahren verringern sollen. Mit seinem Hauptsitz in Israel engagiert
sich Keystone Heart in der Verbesserung der Patientenversorgung durch
innovative Technologien und klinische Forschung. Weitere
Informationen finden Sie unter: www.keystoneheart.com.
Pressekontakt:
Elizabeth
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