Die Daten aus der Studie werden an die FDA übermittelt, um die
Marktfreigabe von TIGERTRIEVER in den USA zu unterstützen.
Rapid Medical (http://www.rapid-medical.com), ein Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung von Produkten für neurovaskuläre
Interventionen spezialisiert hat, gab bekannt, dass die ersten
Patienten in die TIGER-Studie (Treatment with Intent to Generate
Reperfusion) eingeschlossen wurden. Hierbei handelt es sich um eine
multizentrische Studie, um die Wirkung von TIGERTRIEVER zu
untersuchen, dem neuartigen Thrombektomie-Gerät des Unternehmens für
die Akutbehandlung von ischämischen Schlaganfällen. Die TIGER-Studie
ist eine klinische IDE-Studie, die die 510(k) Einreichung an die FDA
(Arzneimittelzulassungsbehörde der USA) unterstützen soll, um die
Marktfreigabe für das Gerät in den USA zu erhalten. Die Studie wird
in bis zu 25 der führenden Schlaganfallzentren der USA durchgeführt.
Die Neurologen Jeff Saver M.D., UCLA Medical Center in Los Angeles,
Kalifornien, und Rishi Gupta M.D., Director, Neurocritical Care bei
WellStar Health System, Georgia, sind die Leiter der klinischen
Studie.
In Europa wurden mehr als Tausend Patienten mit dem TIGERTRIEVER
behandelt, der ebenfalls der Gegenstand eines
Post-Marketing-Registers in mehreren europäischen Ländern ist. Der
TIGERTRIEVER ist ein überragender, vollkommen sichtbarer und
steuerbarer Stent-Retriever, der perfekt an die Dimensionen des
blockierten Blutgefäßes angepasst werden kann, die den ischämischen
Schlaganfall verursachen.
Die ersten Fällen wurden von Dr. Gupta und Dr. Ahmad Khaldi, dem
Director der Cerebrovascular Neurosurgery bei Wellstar Medical
durchgeführt. "Wir freuen uns, dass wir die ersten Patienten
einschließen konnten und die Leitung in der TIGER-Studie übernehmen
werden. Stent-Retriever sind nun der Goldstandard für die Behandlung
von ischämischen Schlaganfällen und TIGERTRIEVER ist der
Stent-Retriever einer neuen Generation. Sein einzigartiges Design
sollte hoffentlich die bestehenden Limitierungen aller gängigen
Geräte aufheben und die Ergebnisse für die Patienten verbessern",
erklärte Dr. Gupta.
Über Rapid Medical
Rapid Medical entwickelt bahnbrechende Geräte für endovaskuläre
Behandlungszwecke. Rapid Medical ist der Hersteller von TIGERTRIEVER,
dem ersten steuerbaren und vollkommen sichtbaren Stent-Retriever, der
für die Behandlung von Patienten mit einem ischämischen Schlaganfall
konzipiert ist, sowie von COMANECI, dem ersten steuerbaren Gerät zur
Behandlung breitbasiger Aneurysmen. TIGERTRIEVER und COMANECI sind
mit dem CE-Kennzeichen für den Einsatz in Europa versehen und
ebenfalls in Indien erhältlich. Weitere Informationen finden Sie
unter http://www.rapid-medical.com
Pressekontakt:
Ronen Eckhouse
+972-72-2503331
ronen@rapid-medical.com
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