Am 12.
Juni 2018 wurden am St. Paul''s Hospital in Vancouver, Kanada, zwei
Patienten durch selbstexpandierende Pulmonalklappenimplantation von
VenusP-Valve erfolgreich behandelt. Dies ist der erste Einsatz von
Venus Medtech Transkatheterventilen in Nordamerika. Die
Internationalisierung schreitet weiter voran.
Obwohl sich die chirurgische Behandlung von angeborenen
Herzfehlern in den letzten Jahrzehnten entscheidend weiterentwickelt
hat, können Eingriffe am rechtsventrikulären Ausflusstrakt (RVOT)
immer noch zu einer chronischen Lungeninsuffizienz führen, die eine
chirurgische oder perkutane Pulmonalklappenimplantation erforderlich
macht.
Die perkutane Pulmonalklappenimplantation hat sich bei diesen
Patienten als erfolgreiche Alternative zur chirurgischen
Klappenimplantation etabliert. Die derzeit erhältlichen
ballonexpandierbaren perkutanen Klappen eignen sich jedoch nur für
Ausflusstrakte, die mit zylindrischen chirurgischen Schläuchen
rekonstruiert wurden. Die Behandlung der pulmonalen Regurgitation im
Rahmen einer vorherigen RVOT-Patch-Augmentation beschränkt sich
traditionell auf chirurgische Eingriffe. Dies liegt vor allem an den
begrenzten verfügbaren Größen der ballonexpandierbaren Ventile im
Vergleich zu den oft stark erweiterten Ausflusstrakten.
Die selbstexpandierende VenusP-Valve wurde speziell für den
perkutanen Einsatz in den nativen RVOTs entwickelt. Sie soll dabei
helfen, die Problem der größeren Abflusstrakte zu überwinden und den
Anforderungen von mehr als 85 % der Patienten gerecht werden, die bei
der traditionellen Klappenersatzoperation auf Sternotomie und
kardiopulmonalen Bypass verzichten möchten.
Das Verfahren wurde an zwei Patienten durchgeführt, die zuvor mit
einer chirurgischen Patch-Korrektur wegen der Fallot-Tetralogie
behandelt wurden. Dr. Ronald G. Carere und Dr. Mounir Riahi (St.
Paul''s Hospital, Kanada) stimmten mit Dr. Shakeel Qureshi (Evelina
Children''s Hospital, Großbritannien) und Dr. Gejun Zhang (Fuwai
Hospital, China) darin überein, dass diese Patienten einem höheren
Risiko einer Ventrikulotomie ausgesetzt waren und die derzeit
verfügbaren Transkatheter-Lungenklappenprodukte für diese Fälle nicht
geeignet sind. Das Expertenteam entschied sich für die VenusP-Valve
als das am besten geeignete System, um auch solchen Patienten
erfolgreich zu helfen. Dr. Carere sagte dazu: "Die Leistung der
VenusP-Valve ist ausgezeichnet und sie verfügt über ein einfach zu
bedienendes Abgabesystem. Wir sind sehr glücklich, dieses System in
unserem Zentrum zu haben, und wir freuen uns darauf, wenn dieses
System auch in Kanada breiten Einsatz finden."
In den letzten Jahren haben die von Venus Medtech entwickelten
Systeme für Transkatheter-Kunstherzklappen weltweit immer mehr
Aufmerksamkeit erregt. Die bevorstehende globale multizentrische
Studie zur Untersuchung der VenusP-Valve hat mehr als 200
Teilnahmeanträge aus fast 30 Ländern weltweit erhalten. Die
VenusP-Valve wurde erstmals in Kanada implantiert und markiert damit
den offiziellen Eintritt in den nordamerikanischen Markt. Auch wird
erwartet, dass das Unternehmen im Jahr 2019 mit einer unter der
Aufsicht der FDA durchgeführten klinischen Studie offiziell beginnt.
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/705354/Transcatheter_Pulmo
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Juan Wu
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