Adlai Nortye Corporation, ein
führendes Biotech-Unternehmen in China, gab heute die
Veröffentlichung einer Biomarker-Analyse durch die Prüfer der Phase
II-Studie BERIL-1 Buparlisib/Paclitaxel vs Paclitaxel bei
Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereiches (HNSCC) zweiter Linie
bekannt. Die Studie wurde von Clinical Cancer Research, Juni 2018,
Band 24, Ausgabe 11, mit dem Titel "Molecular Alterations and
Buparlisib Efficacy in Patients With Squamous Cell Carcinoma of the
Head and Neck: Biomarker-Analysis From BERIL-1" (Molekulare
Veränderungen und Buparlisib-Wirksamkeit bei Patienten mit
Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereiches: Biomarker-Analyse
von BERIL-1) veröffentlicht.
Das Dokument enthält die Analyseergebnisse von Tumorgewebe- und
ctDNA-Proben, die in der Phase-II-Studie entnommen wurden, mit der
Schlussfolgerung, dass die BERIL-1-Biomarker-Analysen zeigten, dass
Patienten mit TP53-Veränderungen, HPV-negativem Status, geringer
Mutationsbelastung oder einer über der Schwelle liegenden
Infiltration von TILs oder CD8-positiven Zellen mit der Kombination
von Buparlisib und Paclitaxel Überlebensvorteile erzielten. Anfang
letzten Jahres wurden die vollständigen Daten der Phase-II-Studie
auch auf The Lancet Oncology Jan. 27, 2017 veröffentlicht:
http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30064-5
Yang Lu, CEO von Adlai Nortye, sagte: "Wir sind fest entschlossen,
Buparlisib für die Behandlung von HNSCC auf den Markt zu bringen, und
die Ergebnisse dieser Studie geben wichtige Hinweise für das
zukünftige Buparlisib-Programm (AN2025) bei HNSCC. Dies geht einher
mit Adlai Nortyes starkem Engagement in Bezug auf die Entwicklung
einzigartiger Therapieoptionen für Krebspatienten."
Dr. Denis Soulières, medizinischer Onkologe am Centre Hospitalier
de l''Université de Montréal, Montréal, Kanada, leitender Prüfarzt für
BERIL-1 und führender Autor der Publikation, kommentierte: "Als
Forscher und behandelnde Ärzte sind wir sehr erfreut, dass die
Entwicklung von Buparlisib (AN2025) in der Indikation HNSCC
voranschreitet. HNSCC sind die sechsthäufigsten Krebsarten weltweit
und die dritthäufigsten in den Entwicklungsländern. Sie machen etwa 5
% aller bösartigen Erkrankungen weltweit aus und stellen einen sehr
wichtigen medizinischen Bedarf dar. Buparlisib (AN2025) zeigte starke
Ergebnisse in einer randomisierten Studie in der Zweitlinientherapie
von HNSCC und könnte ein wichtiger Bestandteil bei der Behandlung
dieser Patienten werden."
Informationen zu Buparlisib (AN2025)
Buparlisib (BKM120) ist ein oral verfügbarer Pan-PI3K-Inhibitor,
der auf sämtliche Class 1-PI3K-Isoformen zielt und sowohl bei
hämatologischen Malignomen als auch soliden Tumoren aktiv ist. In
Kombination mit Paclitaxel konnte das Medikament in Bezug auf
Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereiches (HNSCC)
vielversprechende Resultate verzeichnen und wurde von der FDA mit
einem Fast-Track-Status versehen. Die Kombination von Buparlisib und
Paclitaxel zeigte eine verbesserte klinische Wirksamkeit mit einem
überschaubaren Sicherheitsprofil bei Patienten mit HNSCC im Vergleich
zu Paclitaxel allein.
Informationen zu Adlai Nortye
Adlai Nortye ist ein wissenschaftsgeleitetes Biopharmaunternehmen
mit Schwerpunkt auf Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuer
Medikamente auf dem Gebiet der Onkologie/Immunonkologie. Wir haben es
uns zum Ziel gesetzt, das Leben von Patienten zu verbessern, indem
wir differenzierte innovative Medikamente identifizieren und
übernehmen, um Menschen zu einem besseren und längeren Leben zu
verhelfen. Durch die enge Zusammenarbeit mit weltweiten Partnern
konnten wir uns erfolgreich auf dem Gebiet der
Immunonkologie/Onkologie etablieren. Derzeit laufen mehrere Programme
von der präklinischen Phase bis hin zur Phase 3.
Weitere Informationen zu Adlai Nortye finden Sie unter
http://www.adlainortye.com/en.php
Pressekontakt:
Dan Guo
+86-18358168416
dan.guo@adlainortye.com
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