Ajinomoto Althea, Inc. ("Althea"),
ein führendes Unternehmen für Auftragsentwicklung und
Auftragsproduktion, feiert sein 20-jähriges Bestehen in San Diego, wo
sich das Unternehmen über die Jahre als wichtiger Bestandteil der
Life Science-Community etabliert hat. Zeitgleich dazu findet die
feierliche Eröffnung der neuen, hochmodernen Anlage für
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugate, ADC) und
Fill-and-Finish von hochwirksamen Substanzen am Standort 6175 Lusk
Blvd. in der Nähe des bestehenden Althea-Campus statt.
Die Produktionsstätte umfasst dedizierte Bereiche für
Biokonjugation, Formulierung, Reinigung, Qualitätskontrolle und
sterile Abfüllung einschließlich Lyophilisierung. Die rund 5.295
Quadratmeter (57.000 Quadratfuß) große Anlage erlaubt Althea, seinen
Kunden einen vereinfachten Lieferkettenservice von einem einzigen
Standort in den USA aus anzubieten, und ist ein entscheidender
Schritt, um der Notwendigkeit einer sicheren Fertigung in diesem
schnell wachsenden Segment des biopharmazeutischen Marktes gerecht zu
werden. Die ADC- und HPAPI-Produktion erfordert spezielle
Einrichtungen und Infrastrukturen, um den sicheren Umgang mit diesen
potenten Therapeutika zu gewährleisten. Die Anlage kann durch
kommerziell zugelassene Programme die frühe klinische Phase abdecken.
Im Rahmen der Veranstaltung, die Altheas mittlerweile 20 Jahre
währende biotechnologische Entwicklungs- und Fertigungstätigkeit in
San Diego feierte, kamen mehrere Redner zu Wort, darunter auch der
President von Ajinomoto Co. Inc., der President und CEO von Althea,
und der Bürgermeister von San Diego, Kevin Faulconer, der die neue
Betriebsstätte mit dem feierlichen Durchschneiden des Bandes zur
offiziellen Eröffnung würdigte.
Bürgermeister Faulconer erklärte, "Seit zwei Jahrzehnten prägt
Althea unsere Stadt und unsere Region. Das Unternehmen trägt dazu
bei, unsere Wirtschaft anzukurbeln. Seine Mitarbeiter sind
ehrenamtlich tätig und engagieren sich aktiv in unseren Communities.
Althea hat darüber hinaus globale Partner wie Ajinomoto angezogen, um
noch mehr in die Region San Diego zu investieren. Es ist eine echte
Erfolgsgeschichte, die mit der neuen Einrichtung eine noch bessere
Fortsetzung findet".
Althea President und CEO J. David Enloe Jr. kommentierte, "Unsere
20 Jahre in San Diego könnten gar nicht besser als mit der Eröffnung
unserer neuen Anlage gefeiert werden. Wir sind sehr stolz auf das
Wachstum, dass das Unternehmen in den letzten zwei Jahrzehnten
erfahren hat, und freuen uns mit der Inbetriebnahme der neuen
Einrichtung auf die nächste Wachstumsphase. Dies alles dient unserem
ultimativen Ziel, Patienten auf der ganzen Welt mit den modernsten
verfügbaren Therapeutika versorgen zu können. Ich freue mich
ebenfalls sehr darüber, dass es uns gelungen ist, mehrere Strategien
zu integrieren, die sicherstellen, dass wir diese Anlage so
umweltverträglich wie möglich betreiben".
Informationen zu Ajinomoto Althea, Inc.
Althea ist ein vollständig integriertes Auftragsentwicklungs- und
Produktionsunternehmen mit Sitz in San Diego, Kalifornien, das
klinische und kommerzielle Produktentwicklungs- und
Fertigungsdienstleistungen bereitstellt. Das Unternehmen bietet
cGMP-konforme Medikamentenabfüllung in Ampullen und Spritzen sowie
die Wirkstoffproduktion aus mikrobiell gewonnenen rekombinanten
Proteinen und Plasmid-DNA an. In Verbindung mit diesen
Herstellungsvorgängen stellt Althea zusätzlich umfassende
Entwicklungsdienste bereit, einschließlich Upstream- und
Downstream-Prozessentwicklung, analytische Entwicklung, komplexe
Formulierung, Produktfreigabe und ICH-konforme Stabilitätstests. Zu
Altheas Formulierungstechnologieplattform gehört Crystalomics®, eine
proprietäre Technologie und Lösung für die Formulierung von Produkten
mit großen Molekülen, die in hoher Konzentration oder als
Formulierung zur langsamen Freisetzung bereitgestellt werden müssen.
Althea verfügt auch über eine innovative und bewährte Technologie
namens Corynex® zur Expression von rekombinanten Proteinen. Weitere
Informationen finden Sie unter www.altheaCMO.com
Logo -
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