LimaCorporate freut sich, bekanntzugeben, dass nach dem Erhalt der
ODEP-Einstufungen für SMR Reserve im März 2018 ein weiterer
Meilenstein erreicht wurde. Das Orthopaedic Data Evaluation Panel
(ODEP) in Großbritannien zeichnete Physica ZUK mit den folgenden zwei
Bewertungen aus (die neuesten ODEP-Bewertungen finden sich unter
http://www.odep.org.uk):
- ODEP-Bewertung 10A - Physica ZUK mit
Metallrücken-Tibia-Basisplatten-Komponente;
- ODEP-Bewertung 7A - Physica ZUK mit
Voll-Polyethylen-Tibia-Basisplatten-Komponente.
(Logo:
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Das im Jahr 2002 in Großbritannien gegründete Orthopädische
Datenbewertungsgremium (ODEP, Orthopaedic Data Evaluation Panel)
bietet fortlaufende Bewertungen von Arthroplastik-Implantaten für
Leistungsvergleiche von Hüft-, Knie- und Schulterimplantaten. Damit
bietet es eine Standardeinstufung für deren Lebensdauer und die
Qualität der Dateneinreichung.
Die Bewertungen für unikondylären Knieersatz wurden gemäß der
Evidenzstärke und der Qualität der eingereichten Daten vergeben. Die
Hauptkriterien sind die Lebensdauer der Implantate, die Anzahl der
Patienten und die Länge der Nachbeobachtungszeit. Viele Länder
außerhalb Großbritanniens nutzen diese Einstufungen inzwischen als
Unterstützung für die Marktzulassung von Produkten. Die
ODEP-Einstufungen bieten eine einfache, unabhängig geprüfte
Beurteilung der Leistung eines Implantats, die anhand der Leitlinien
für die beste klinische Praxis bewertet wird.
LimaCorporate ist stolz darauf, dass Physica ZUK im Jahr 2018 mit
der ODEP-Bewertung 10A ausgezeichnet wurde. Es ist derzeit die
einzige unikondyläre Knieersatzprothese, die mit 10A bewertet wurde.
Die Auszeichnung mit der ODEP-Bewertung 10A bestätigt die Evidenz aus
mehreren internationalen orthopädischen Studienregistern, die
ergaben, dass Physika ZUK auf dem Markt für unikompartimentelle
Knieprothesen eine der besten Leistungen erbringt. LimaCorporate
erwarb ZUK im Jahr 2015 von Zimmer Biomet. Als LimaCorporate der
rechtmäßige Hersteller dieses Medizinprodukts im Europäischen
Wirtschaftsraum, der Schweiz und Japan wurde, wurde die Prothese in
Physica ZUK umbenannt. Im Einklang mit den EU-Kartellbehörden und
unter Einhaltung des Vertrags über den Kauf von Vermögenswerten mit
Zimmer Holdings Inc, erwarb LimaCorporate "Die Rechte am geistigen
Eigentum und Know-how, den Lizenztransfer, Genehmigungen und
Zulassungen, den Transfer des Zugangs zu CE-Kennzeichen,
Kundenverträge, Leasing-Verträge, Verpflichtungen, Aufträge und
Aufzeichnungen". Daher sind ZUK und Physica ZUK identische Prothesen.
Eine Kombination der Implantate ist erlaubt und die historischen
klinischen Daten zu ZUK gelten auch für Physica ZUK.
"Ich wende seit neun Jahren ZUK an. Die Erfahrung meiner Patienten
ist äußerst positiv und als Chirurg mit über 100 unikompartimentellen
Knieprothesen pro Jahr freue ich mich über die neue ODEP-Bewertung
für Physika ZUK. Die chirugenfreundliche Instrumentierung und die
unerreichte Lebensdauer machen mir die Entscheidung leicht, meinen
Patienten weiterhin dieses Produkt anzubieten", so Guido Geutjens,
Derby Hospital, UK.
Um die starke Stellung von Physika ZUK zu stärken, werden im
zweiten Halbjahr 2018 in Europa, der Schweiz und Japan neue
Instrumente für Physica ZUK eingeführt. Physica ZUK bietet auch eine
patientenspezifische Schneideführungen und das einzigartige
OrthAlign® Handgerät für die chirurgische Navigation, das eine
präzise Ausrichtung und Positionierung ermöglicht.
"Der Erhalt der 10A-ODEP-Bewertung für Physica ZUK ist eine
weitere Anerkennung für LimaCorporate, nachdem wir im März bereits
eine 10A-ODEP-Bewertung für SMR Reverse erhalten haben. Es zeigt
unseren Einsatz, den orthopädischen Chirurgen verlässliche und
leistungsstarke Implantate zu bieten. Im Namen aller Mitarbeiter von
LimaCorporate möchte ich allen Chirurgen danken, die an Physica ZUK
geglaubt haben und so diese ODEP-Bewertung ermöglicht haben", meinte
Luigi Ferrari, CEO von LimaCorporate.
Informationen zu LimaCorporate
Lima Corporate ist ein weltweit tätiges Medizingeräte-Unternehmen,
das rekonstruktive und maßgefertigte orthopädische Lösungen für
Chirurgen herstellt, die sich für die Verbesserung der Lebensqualität
ihrer Patienten einsetzen. LimaCorporate hat seinen Geschäftssitz in
Italien und widmet sich der Entwicklung von innovativen Produkten und
Verfahren, sodass Chirurgen für jeden einzelnen Patienten eine ideale
Lösung auswählen können. Die Produktpalette von LimaCorporate umfasst
Implantate zur Revision und Primärimplantate für große Gelenke sowie
vollständige Lösungen für Extremitäten, einschließlich Fixierungen.
Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter:
limacorporate.com (http://www.limacorporate.com)
LimaCorporate S.p.A.
Via Nazionale, 52
33038 Villanova di San Daniele del Friuli
Udine - Italien
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