Parker Laboratories, ein
seit mehr als 60 Jahren weltweit führendes Unternehmen im Bereich der
Ultraschallprodukte, gab bekannt, dass es das CE-Zeichen für
UltraDrape(TM) erhalten hat, die erste Kombination aus Sterilbarriere
und Fixierverband für ultraschallgeführte periphere intravenöse
(UGPIV: Ultrasound-Guided Peripheral Intravenous) Insertionen.
Ultradrape (http://www.parkerlabs.com/ultradrape.asp) wurde
entwickelt, um die Ärzte bei der Bewältigung der Herausforderungen
von UGPIV-Insertionen zu unterstützen. Dazu gehören eine verlängerte
Behandlungsdauer, ein erhöhtes Infektions- und
Kreuzkontaminationsrisiko sowie ein Versagen der Fixierung infolge
unzureichender Gelentfernung.
"Neben der bestehenden FDA-Zulassung der Klasse 1 ist die
Erlangung des CE-Zeichens eine wichtige Errungenschaft, die eindeutig
die Stärke unserer Technologie unterstreicht. Die Verleihung dieses
Zeichens erfordert einen strengen Genehmigungsprozess und den
Nachweis der Wirksamkeit unseres Qualitätssystems", sagte Neal
Buchalter, Präsident der Parker Laboratories. "Als eine auf dem
Weltmarkt anerkannte Kennzeichnung ist das CE-Zeichen ein
entscheidender Meilenstein auf dem Weg zur weltweiten Verfügbarkeit
dieses einzigartigen Produkts."
Das CE-Zeichen gibt Parker Laboratories die Möglichkeit,
UltraDrape in der Europäischen Union zu vermarkten. Die
CE-Kennzeichnung belegt, dass UltraDrape die grundlegenden
Anforderungen der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte
erfüllt.
Bei der Verwendung von UltraDrape wird Ultraschallgel auf eine
entfernbare Filmschicht aufgetragen, um die Identifizierung des
Zielgefäßes zu ermöglichen und dennoch den sterilen Punktionsbereich
zu trocken und frei von Gel zu halten. Die oberste Schicht, auf die
das Gel aufgetragen wird, wird nach dem Gebrauch entsorgt, wodurch
die Gefahr eines Versagens der Befestigung minimiert wird. UltraDrape
senkt auch die Kosten für die Durchführung von aseptischen
UGPIV-Insertionen, da keine zusätzlichen Fixierverbände, sterilen
Gele und Sondenabdeckungen erforderlich sind.
Im Rahmen einer dänischen Studie
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27032451) zeigte der Einsatz von
UltraDrape zur ultraschallgesteuerten Venenidentifizierung und
Blutabnahme eine 100-prozentige Erfolgsrate. Die Forscher stellten
fest, dass der Verband das Gel und den Schallkopf auf den nicht
sterilen Teil der Folie beschränkte und so einen gelfreien
Venenpunktionsbereich sicherstellen konnte.1
"Diese Kombination aus Sterilbarriere und Fixierung ermöglicht die
Durchführung einfacherer und schnellerer, ultraschallgesteuerter
PIV-Insertionen. Sie hilft mir als Ärztin, bessere Arbeit zu
leisten", sagte Nancy Moureau, RN, Ph.D., CRNI, CPUI, VA-BC. "Da ich
das Gel nicht direkt auf die Haut des Patienten auftrage, kann ich
eine bessere berührungslose, aseptische Technik anwenden, die das
Infektionsrisiko senkt und eine zeitaufwändige Reinigung nach dem
Eingriff verhindert." Dr. Moureau ist eine international anerkannte
Expertin und Beraterin im Bereich Gefäßzugang.
Die CE-Kennzeichnung von Parker Laboratories UltraDrape deckt sich
mit den kürzlich veröffentlichten Richtlinien der Association for
Vascular Access (AVA) (https://www.avainfo.org/news/405531/AVA-Publis
hes-Guidance-for-Practical-Ultrasound-Probe-Disinfection-Between-Pati
ents-and-Procedures.htm) zur Standardisierung der
Desinfektionsverfahren für Ultraschallköpfe, die bei peripheren und
zentralen Katheterinsertionsverfahren verwendet werden. Zuvor hatten
widersprüchliche Richtlinien zu Verwirrung und uneinheitlichen
Vorgehensweisen bei Infektionskontrolle geführt.
Die Autoren des Leitliniendokuments fördern die Entwicklung
klinischer Produkte, die die Prävention und Kontrolle von Infektionen
sowie die Patientensicherheit als Schlüsselelemente des
Produktdesigns beinhalten.
UltraDrape ist eines der ersten vaskulären Zugangsinstrumente mit
dem Ärzte die Sicherheit der Patienten und die angemessenen Kosten
der Behandlung während der UGPIV-Prozeduren gemäß den AVA-Richtlinien
sicherstellen können. Das Dokument trägt den Titel Transducer
Desinfection for Assessment and Insertion of Peripheral and Central
Catheters for Vascular Access Teams and Clinicians
(Schallkopfdesinfektion zur Beurteilung und Insertion von peripheren
und zentralen Kathetern für Teams und Ärzte, die für Gefäßzugänge
verantwortlich sind.).
"Diese neuen Richtlinien werden dazu beitragen, Widersprüche zu
klären und die Zahl inkonsistenter Vorgehensweisen zu reduzieren, die
beide erhebliche Hindernisse bei der Durchführung sicherer und
effektiver UGPIV-Verfahren darstellen", sagte Buchalter. "UltraDrape
beseitigt viele der von AVA aufgezeigten Patientensicherheitsrisiken
und ermöglicht es Ärzten, die Empfehlungen zu deutlich kleineren
Kosten einzuhalten."
Informationen zu Parker Laboratories
Parker Laboratories ist ein weltweit führendes Unternehmen für
medizinische Produkte, das Ultraschall- und elektromedizinische
Kontaktmedien sowie führende Produktlinien für Reinigungs- und
Desinfektionsmittel für institutionelle Anwendungen entwickelt,
herstellt und vertreibt. Parker Laboratories ist ein seit 60 Jahren
im Bereich medizinischer Ultraschallprodukte weltweit führendes
Unternehmen und steht seit jeher an der Spitze des technologischen
Fortschritts in der Branche. Sein Hauptprodukt, das Aquasonic® 100
Ultrasound Transmission Gel, gilt weltweit als Standard für
medizinische Ultraschallanwendungen.
UltraDrape(TM) UGPIV Barriere- und Fixierband ist über
medizinische Vertriebspartner oder bei Parker Laboratories, Inc.
unter (973) 276-9500 oder unter parkerlabs.com
(http://www.parkerlabs.com/) erhältlich.
1 Thorn S, et al. A technique for ultrasound-guided blood sampling
from a dry and gel-free puncture area. J Vasc Access. 2016. DOI:
10.5301/jva.5000540.
Pressekontakt:
Liz Dowling
Dowling & Dennis PR
415-388-2794
Liz@dowlingdennis.net
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/736207/Parker_Laboratories_Ul
traDrape_Obtains_CE_Mark.jpg
Original-Content von: Parker Laboratories, übermittelt durch news aktuell
