- In den USA ist PLENVU® jetzt als verschreibungspflichtiges
Medikament erhältlich, mit einem zweitägigen
abendlichen/morgendlichen Split-Dosing-Schema
- In Europa wird PLENVU® durch Norgine vertrieben
Norgine und sein Partner Salix Pharmaceuticals, eines der größten
Spezialpharma-Unternehmen der Welt, das sich der Prävention und
Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen widmet und eine
hundertprozentige Tochtergesellschaft von Bausch Health Companies
Inc. ist (NYSE/TSX: BHC), gaben heute die Markteinführung in den USA
und die Verfügbarkeit von PLENVU® bekannt (Polyethylenglykol 3350,
Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und
Kaliumchlorid für die orale Lösung), eine niedrigvolumige (1 l)
vorbereitende Darmspüllösung auf Basis von Polyethylenglykol (PEG).
(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/597589/Norgine_Logo.jpg )
PLENVU®-Zulassungen basierten auf drei klinischen Studien der
Phase-III: NOCT, MORA und DAYB[1],[2],[3].
Die Koloskopie ist eine effektive Methode zur Darmkrebsvorsorge
und reduziert nachweislich sowohl das Auftreten als auch die
Mortalität von Darmkrebs bei Anwendung in der Allgemeinbevölkerung.
Eine unzureichende Darmreinigung vor der Koloskopie reduziert die
diagnostische Genauigkeit der Darmspiegelung, insbesondere wenn es um
die Erkennung kleinerer Läsionen und festsitzender Polypen geht. Dies
kann zu wiederholten Eingriffen führen, wodurch die Kosten steigen
und die Einleitung der Behandlung verzögert sowie der
Ressourcenbedarf erhöht werden kann.[4],[5],[6]
Norgine stellt PLENVU® weltweit her und vermarktet das Produkt
über seine Infrastruktur in Europa, Australien und Neuseeland.
Weitere Informationen zu PLENVU® in der EU finden Sie unter
https://www.expertiseincolonoscopy.com/plenvu
GL/PLV/0818/0094
Literaturhinweise
[1] Bisschops R, et al. Colon cleansing efficacy and safety with
1L NER1006 versus 2L polyethylene glycol + ascorbate: a randomized
Phase 3 trial. ENDOSCOPY. https://doi.org/10.1055/a-0638-8125
[2] Schreiber, et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1 L
NER1006 versus sodium picosulfate with magnesium citrate: a
randomized phase 3 trial. Endoscopy 2019; 51: 1-16
https://doi.org/10.1055/a-0639-5070
[3] DeMicco MP, et al. Gastrointest Endosc. 2018: 87(3):677-687
[4] Bechtold ML, Mir F, Puli SR et al. Optimizing bowel
preparation for colonoscopy: a guide to enhance quality of
visualization. Ann Gastroenterol 2016; 29: 137 - 146
[5] Brenner H, Stock C, Hoffmeister M. Effect of screening
sigmoidoscopy and screening colonoscopy on colorectal cancer
incidence and mortality: systematic review and meta-analysis of
randomised controlled trials and observational studies. BMJ 2014;
348: g2467
[6] Baxter NN, Warren JL, Barrett MJ et al. Association between
colonoscopy and colorectal cancer mortality in a US cohort according
to site of cancer and colonoscopist specialty. J Clin Oncol 2012; 30:
2664 - 2669
Pressekontakt:
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