Veloce BioPharma, LLC
("Veloce"), ein Biopharmaunternehmen mit Schwerpunkt im Bereich
klinischer Studien, das sich der Entwicklung topischer Therapeutika
für dermatologische und ophthalmologische Erkrankungen verschrieben
hat, gab heute positive Ergebnisse seiner Phase-2b-Studie mit
verdünntem Povidon-Iod in einem neuartigen DMSO-Lösungsmittelsystem
für die topische Behandlung von chemotherapieassoziierter Paronychie
oder schmerzhaften und entzündeten Nagelerkrankungen bekannt, die als
Nebenwirkung der Chemotherapie auftreten.
Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde und
Placebo-kontrollierte Phase-2b-Studie wurde entwickelt, um die
Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit zweier Stärken von
VBP-926 (1 % PVP-I, 2 % PVP-I) im Vergleich zu Placebo bei 102
Probanden mit chemotherapieassoziierter Paronychie zu untersuchen.
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass VBP-926 (2 %) den primären
Wirksamkeitsendpunkt bei der Verbesserung des Schweregrades auf der
Paronychia Severity Grading Scale erreichte. In Übereinstimmung mit
den zuvor veröffentlichten Ergebnissen der Fallstudien war VBP-926 in
beiden Dosen gut verträglich und erzielte sowohl eine morphologische
Verbesserung als auch eine symptomatische Linderung bei betroffenen
Nägeln.
"Diese Studie zeigte deutlich den klinischen Nutzen der VBP-926
2-%-Lösung", sagte Dr. med. Kara Capriotti, Präsidentin und Leiterin
der Dermatologieprogramme bei Veloce. "Wir sind gut positioniert, um
VBP-926 in Phase-3 zu überführen und ein Produkt weiterzuentwickeln,
das für eine Indikation ohne zugelassene Therapien bestimmt ist. Die
Behandlung der Schmerzen und Beschwerden von Patienten mit
chemotherapeutisch bedingter Paronychie ist ein enormes, unerfülltes
Anliegen. Wir freuen uns, einer topischen Therapie näher gekommen zu
sein, die dieses Problem lösen kann."
Die Ergebnisse der Phase 2b zeigten, dass VBP-926 in der höheren
Konzentration den primären Wirksamkeitsendpunkt erreichte. Die
2-%-Dosis führte zu einer statistisch signifikanten Verbesserung des
Nagelzustands von der Baseline bis zum Ende der Therapie bei
Veränderung der Paronychia Severity Grading Scale (p=.0003). Es
wurden keine behandlungsbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen
gemeldet. Nebenwirkungen waren geringfügig und reversibel, wenn die
Behandlung eingestellt wurde.
Dr. med. Mario Lacouture, Direktor des onkodermatologischen
Programms am Memorial Sloan Kettering Cancer Center und leitender
Prüfarzt der Studie, sagte: "Chemotherapie-assoziierte Paronychie ist
eine häufige Nebenwirkung von Krebsbehandlungen und kann die
Lebensqualität und die Verabreichung von Krebstherapien
beeinträchtigen. Diese Studie ist interessant, da sie eine
signifikante Reduktion des Paronychie-Scores bei der höher
konzentrierten VBP-926-Lösung aufwies." Die Forschung von Dr.
Lacouture wurde von Veloce BioPharma finanziert.
Informationen zu VBP-926
VBP-926 ist eine biozide topische Breitspektrum-Lösung ohne
bekannte Resistenzen, die alle bekannten Mikroorganismen wie
Bakterien, Viren, Hefen, Schimmelpilze, Pilze und Protozoen
beseitigen kann.
Informationen zur Chemotherapie-assoziierten Paronychie
Die systemische Chemotherapie, die zur Behandlung einer Vielzahl
von häufigen Malignomen eingesetzt wird, kann bei einer Teilgruppe
von Patienten schmerzhafte Nagelveränderungen im Zusammenhang mit
gemischten polymikrobiellen Infektionen hervorrufen. Iatrogene
Paronychie wurde eindeutig mit zahlreichen Klassen von Chemotherapien
gegen Krebserkrankungen in Verbindung gebracht. Epidermale
Wachstumsfaktor-Rezeptor-Inhibitoren, Taxane, MEK-Inhibitoren,
mTOR-Inhibitoren, Anthracycline und DNA/RNA-Syntheseinhibitoren sind
hier als verursachende Medikamente bekannt. Nagelveränderungen, die
mit einer höheren Morbidität assoziiert sind, umfassen periunguale
Erytheme, Ödeme, Exsudate, eiternde Onycholyse und periunguale oder
subunguale pyogene Granulome.
Informationen zu Veloce BioPharma
Veloce BioPharma, LLC ist ein privat geführtes Pharmaunternehmen
mit Schwerpunkt im Bereich klinischer Studien, das sich auf die
Entwicklung topischer Therapeutika für die Behandlung
dermatologischer und ophthalmologischer Erkrankungen konzentriert.
Pressekontakt:
erhaltenSie von:
Veloce BioPharma:
Dr. med. Kara Capriotti
President, Veloce BioPharma LLC
kcapriotti@velocebiopharma.com
Für Anfragen zur Unternehmensentwicklung:
Triad Securities Corp.
Mark Palmer
Managing Director
mpalmer@triadsecurities.com
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