Die Operation wurde im Ohio State University Wexner Medical
Center, Ohio State University, Columbus, Ohio von
Dr. Christopher Kaeding und Dr. David Flanigan durchgeführt
CartiHeal, Entwickler von Agili-C (https://www.cartiheal.com/),
einem proprietären Implantat zur Behandlung von
Gelenkoberflächenläsionen, gab heute die erfolgreiche Aufnahme der
ersten Patientin in der Schlüsselstudie Agili-C Investigational
Device Exemption (IDE) im Ohio State University Wexner Medical Center
bekannt.
(Logo: https://mma.prnewswire.com/media/451231/CartiHeal_Logo.jpg
)
Die Operation wurde von den Prüfärzten Dr. Christopher Kaeding und
Dr. David Flanigan im Ohio State Wexner Medical Center, The Ohio
State University in Columbus, Ohio, durchgeführt. Das Ohio State
Wexner Medical Center ist eines von 30 Prüfzentren innerhalb und
außerhalb der USA, für die neue Food and Drug Administration (FDA)
IDE-Studie, die darauf abzielt, die Überlegenheit des
Agili-C-Implantats gegenüber den gegenwärtigen Standardbehandlungen
von Knorpeldefekten in arthritischen und nicht-arthritischen Knien
aufzuzeigen.
Der erste Patient, der im Ohio State Wexner Medical Center
aufgenommen wurde, hatte leichte Osteoarthritis und zwei
Knorpelläsionen an beiden Femurkondylen. "Wir sind erfreut, dass
unser erster Patient für die Studie der Agili-C-Gruppe randomisiert
wurde. Der Patient erhielt zwei Implantate, eins pro Kondylus", sagte
Dr. Kaeding. "Dr. Flanigan und ich freuen uns darauf, auf unserem
anfänglichen erfolgreichen klinischen Verfahren aufzubauen."
"Wir freuen uns über die erste Patientenaufnahme im Ohio State
Wexner Center", sagte Nir Altschuler, Gründer und CEO von CartiHeal.
"Das Prüfzentrum ist von großer Bedeutung aufgrund seiner enormen
professionellen Reputation und seiner strategischen Lage und wir
freuen uns auf eine fruchtbare Zusammenarbeit mit Dr. Kaeding und Dr.
Flanigan." Die Schlüsselstudie zielt darauf ab, die Überlegenheit des
Agili-C-Implantats gegenüber der Standardbehandlung von
Knorpeldefekten in arthritischen und nicht-arthritischen Knien
aufzuzeigen.
Über das Agili-C(TM)-Implantat
Agili-C(TM) ist ein zellfreies, serienmäßig hergestelltes
Implantat für den Einsatz bei Knorpel- und Osteochondraldefekten in
traumatisierten und osteo-arthritischen Gelenken. Das Implantat ist
ein poröses, biokompatibles und resorptionsfähiges bi-phasisches
Gerüst, das aus miteinander verbundenem natürlichen anorganischen
Calciumcarbonat (Aragonit) besteht.
Das Agili-C(TM)-Implantat besitzt die CE-Kennzeichnung für den
Einsatz bei Knorpel- und Osteochondraldefekten. Agili-C wurde bereits
in einer Reihe von Studien, die in führenden Zentren in Europa und
Israel durchgeführt wurden, bei über 400 Patienten mit
Knorpelläsionen im Knie, Knöchel und der großen Zehe eingepflanzt.
Bei diesen Studien wurde das Implantat zur Behandlung eines breiten
Spektrums von Knorpelläsionen genutzt, von einzelnen fokalen Läsionen
bis hin zu multiplen und großen Defekten bei Patienten mit
Osteoarthritis.
Agili-C(TM) IDE Klinische Studie
Die klinische Studie ist eine prospektive, multizentrische,
offene, randomisierte und kontrollierte Studie, die darauf abzielt,
die Überlegenheit des Agili-C(TM)-Implantats gegenüber gegenwärtiger
chirurgischer Versorgung, Mikrofraktur oder Débridement bei der
Behandlung von einer Vielfalt von Knorpelläsionen des Knies
aufzuzeigen.
Weitere Informationen finden Sie auf https://www.cartiheal.com/
Über CartiHeal
CartiHeal, ein privat geführtes Medizintechnik-Unternehmen mit
Vertretungen in Closter, New Jersey und Kfar Saba, Israel, entwickelt
proprietäre Implantate zur Behandlung von Knorpel- und
osteochondralen Defekten an traumatischen und osteoarthritischen
Gelenken.
In den USA steht das Agili-C-Implantat nicht zum Verkauf - es ist
ein Prüfprodukt im Entwicklungsstadium, dessen Nutzung auf die
IDE-Studie beschränkt ist.
Pressekontakt:
Wexner Medical Center, Ohio State University
Columbus, Ohio
Courtney.Wright@osumc.edu
CartiHeal
info@cartiheal.com
http://www.cartiheal.com
Original-Content von: CartiHeal (2009) Ltd., übermittelt durch news aktuell
