- Die Lizenzrechte gelten weltweit mit Ausnahme von den USA, Kanada,
Japan und Südamerika.
Helsinn, eine Schweizer Pharmagruppe, die sich auf die Entwicklung
hochwertiger Lösungen in der Krebsfürsorge konzentriert, und
Menarini, eine in 136 Ländern weltweit tätige italienische
Biopharmagruppe, gaben heute bekannt, dass die Berlin-Chemie AG, die
deutsche Tochtergesellschaft der Menarini Group, die exklusiven
Lizenzrechte zur weltweiten Vermarktung von Pracinostat erhalten hat
(mit Ausnahme von den USA, Kanada, Japan und Südamerika).
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Pracinostat ist ein Histon-Deacetylase-Hemmer der Klassen I, II
und IV. Die in der Entwicklung befindliche Verbindung durchläuft
derzeit eine multiregionale Phase-III-Studie in Kombination mit
Azacitidin zur Behandlung erwachsener Patienten mit neu
diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), bei denen
intensive Induktionschemotherapie kontraindiziert ist. Eine weitere
klinische Open-Label-Studie der Phase II untersucht außerdem die
Kombination mit Azacitidin zur Behandlung naiver Patienten mit
myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit hohem Risiko.
Gemäß den Vertragsbedingungen behält sich Helsinn sämtliche
internationalen Entwicklungsrechte, einschließlich klinischer
Entwicklungsmaßnahmen, sowie die Lieferung von Pracinostat vor.
Menarini bewirbt, vertreibt und vermarktet Pracinostat in allen
Ländern der zugewiesenen Gebiete. Helsinn behält sich das Recht vor,
Pracinostat in der chinesischen Provinz Schanghai gemeinsam mit
Menarini zu bewerben, während Menarini das Präparat im restlichen
China exklusiv vermarktet. Bestimmte Klauseln des Vertrags geben
Menarini die Gelegenheit, mögliche weitere onkologische Indikationen
in den gleichen Gebieten zu nutzen.
Riccardo Braglia, stellvertretender Vorstandsvorsitzender und CEO
der Helsinn Group, sagt dazu: "Wir sind hocherfreut über die
Unterzeichnung dieses Vertrags mit Menarini für die exklusiven
Lizenzrechte zur Bewerbung und zum Verkauf von Pracinostat für AML,
eine Krankheit mit nach wie vor sehr schlechter Prognose für
Patienten, die für intensive Induktionschemotherapie nicht infrage
kommen.
Wie erwarten, dass dieser weltweite Vertrag die Verfügbarkeit von
Pracinostat für Patienten erweitert, die das Präparat benötigen.
Pracinostat ist inzwischen in Phase III der klinischen Entwicklung.
Mit dem schwerpunktmäßigen Einstieg von Helsinn in die
Krebsbehandlung sind wir besonders froh, in Menarini einen neuen,
vertrauenswürdigen Partner gefunden zu haben."
"Die Entwicklung neuer Krebstherapien, insbesondere für Leukämie,
ist eines der Ziele von Menarini: intensive Investitionen in die
Forschung zur Entwicklung neuer Produkte", sagen Lucia und Alberto
Giovanni Aleotti, Aktionäre der Menarini Group. "Wir sind hocherfreut
über diesen Vertrag mit Helsinn, einem renommierten Pharmaunternehmen
im Bereich Krebsversorgung."
Informationen zu Pracinostat
Pracinostat ist ein oraler Histon-Deacetylase ("HDAC")-Hemmer, der
sich derzeit in Kombination mit Azacitidin in einer Pivotalstudie der
Phase III zur Behandlung erwachsener Patienten mit neu
diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie ("AML") befindet, für
die intensive Induktionschemotherapie nicht indiziert ist. Eine
weitere klinische Studie der Phase II untersucht die Behandlung von
myelodysplastischem Syndrom ("MDS") mit hohem Risiko. Die
US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA verlieh
Pracinostat in Kombination mit Azacitidin Durchbruch-Therapie-Status
zur Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierter AML, die
mindestens 75 Jahre alt sind oder für die intensive Chemotherapie
nicht indiziert ist.
Im Jahr 2016 erwarb Helsinn die weltweiten Rechte für Pracinostat
von MEI Pharma, Inc. unter einem exklusiven Lizenz-, Entwicklungs-
und Kommerzialisierungsvertrag, dessen Bedingungen sich durch diese
Unterlizenz nicht ändern (einschließlich Helsinns Recht zur
Unterlizenzierung Dritter).
Pracinostat ist ein Prüfmedikament und weder in den USA noch in
einem anderen Land weltweit zur kommerziellen Vermarktung zugelassen.
Informationen zur Helsinn Group
Helsinn ist eine privat geführte Pharmagruppe mit einem
umfangreichen Portfolio vermarkteter Krebsfürsorgeprodukte und einer
weitgefächerten Arzneimittel-Entwicklungspipeline. Seit 1976
verbessert Helsinn den Alltag von Patienten - orientiert an den
Kernwerten Respekt, Integrität und Qualität. Die Gruppe ist
übergreifend auf den Feldern Pharmazeutika, Biotechnologie,
Medizingeräte und Nahrungsergänzungsmittel aktiv und hat Expertise in
der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung
therapeutischer und unterstützender Fürsorgeprodukte für Krebs,
Schmerzen und Entzündungen sowie die Gastroenterologie. 2016 hat
Helsinn den Helsinn Investment Fund eingerichtet, um Möglichkeiten
für Frühphasen-Investments in Bereichen unerfüllter
Patientenbedürfnisse zu fördern. Das Unternehmen hat seinen Stammsitz
in Lugano in der Schweiz, betreibt operative Tochtergesellschaften in
der Schweiz, in Irland, in den USA, in Monaco und in China und ist
mit seinen Produkten weltweit in etwa 190 Ländern vertreten.
Weitere Informationen über die Helsinn Group finden Sie unter
http://www.helsinn.com.
Informationen zur Menarini Group and Berlin-Chemie Menarini
Berlin-Chemie Menarini ist eine Tochtergesellschaft der Menarini
Group. Dieser italienische Pharmakonzern liegt mit einem Umsatz von
über 3,6 Milliarden Euro und 17.000 Mitarbeitern auf Platz 13 unter
5.345 Unternehmen in Europa sowie auf Platz 35 unter 21.587
Unternehmen weltweit. Die Menarini Group verfolgt schon immer zwei
strategische Ziele: Forschung und Internationalisierung. Außerdem
engagiert sich das Unternehmen stark für die Forschung und
Entwicklung im Bereich Onkologie. Im Rahmen seines Engagements für
die Onkologie entwickelt Menarini zurzeit vier neue Prüfmedikamente
zur Krebsbehandlung. Zwei davon sind Biologika: der
Anti-CD157-Antikörper MEN1112 und der Anti-CD205-Antikörper MEN1309,
ein Toxinkonjugat. Zusätzlich erweiterte Menarini seine
Onkologie-Pipeline um zwei kleine Moleküle, den doppelten PIM- und
FLT3-Kinasehemmer MEN1703 und den PI3K-Hemmer MEN1611, die sich in
der klinischen Entwicklung zur Behandlung einer Vielzahl
hämatologischer und/oder solider Tumore befinden. Menarini ist in den
meisten therapeutischen Bereichen kommerziell aktiv und bietet
Produkte für die Bereiche Kardiologie, Gastroenterologie,
Pneumologie, Infektionskrankheiten, Diabetologie, Entzündungen und
Analgesie.
Die Menarini Group hat mit ihren 16 Produktionsanlagen und 7
Forschungs- und Entwicklungszentren eine solide Präsenz in Europa und
Asien, Afrika sowie Mittel- und Südamerika. Die Produkte der Menarini
Group sind in 136 Ländern weltweit erhältlich.
Detaillierte Informationen finden Sie unter
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