Edwards Lifesciences (NYSE: EW), das
weltweit führende Unternehmen bei der Entwicklung von
patientenorientierten Innovationen für strukturelle Herzerkrankungen
und Intensivmedizin, gab heute bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung
für das Edwards PASCAL Transkatheter-System zur Rekonstruktion von
Herzklappen bei Patienten mit Mitralklappeninsuffizienz erhalten hat.
"Mitralklappenerkrankungen sind komplex, vielfältig und weit
verbreitet. Patienten brauchen dringend verschiedene sichere und
wirksame Therapien zur Behandlung der stark einschränkenden Symptome,
die zu einer hohen Sterblichkeitsrate führen können," so Bernard J.
Zovighian, Corporate Vice President Transkatheter Mitral- und
Trikuspidaltherapien, Edwards Lifesciences. "Die Einführung des
PASCAL-Systems in Europa bietet Ärzten und Patienten eine
differenzierte, minimalinvasive Therapie, um auf die Bedürfnisse von
Patienten mit Mitralklappeninsuffizienz einzugehen."
Das PASCAL-System wurde entwickelt, um die
Mitralklappeninsuffizienz effektiv zu reduzieren und berücksichtigt
dabei die natürliche Anatomie. Es verfügt über konturierte, breite
Paddel, um die Koaptation der Mitralklappensegel zu maximieren, und
einen Platzhalter im Zentrum, der die Öffnung ausfüllt, die für den
Rückfluss verantwortlich ist.
"Das PASCAL-System wurde speziell für die optimierte Erfassung und
Koaptation der Klappensegel entwickelt und soll den Anwendern dabei
helfen, ihr ultimatives Ziel, eine sichere und effektive Reduktion
der Mitralklappeninsuffizienz ihrer Patienten zu erreichen," so
Konstantinos Spargias, THV Director Hygeia Krankenhaus, Griechenland,
und Prüfarzt in der multinationalen, prospektiven CLASP-Studie.
Das PASCAL-System ist eine von mehreren kathetergestützten
Klappenreparatur- bzw. -ersatztherapien, die gegenwärtig von Edwards
zur Behandlung von Mitral- und Trikuspidalklappenerkrankungen
entwickelt werden. Es ist das Ergebnis 20-jähriger Innovation durch
Edwards mit dem Ziel eine neuartige, differenzierte und
fortschrittlichere Plattform, die auf die Bedürfnisse von Patienten
abgestimmt ist, zu entwickeln. Das Unternehmen baut auf eine lange
Tradition von Wissen, und Praxiserfahrung und verpflichtet sich
transformative Therapien voranzutreiben und robuste klinische Daten
zu erheben.
Das PASCAL-System ist in den USA nicht zugelassen. In der
Zulassungsstudie CLASP IID U.S. werden derzeit Patienten mit primärer
symptomatischer Mitralinsuffizienz registriert.
Dr. Spargias ist als Berater für Edwards Lifesciences tätig.
Über Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences mit Sitz in Irvine, Kalifornien, ist weltweit
führend bei der Entwicklung von patientenorientierten Innovationen
für strukturelle Herzerkrankungen und für intensivmedizinische und
chirurgische Überwachungsgeräte. Das Unternehmen wird von der
Leidenschaft angetrieben Patienten zu helfen und arbeitet dabei mit
weltweit führenden Klinikärzten und Forschern zusammen. Das Ziel
dieser Zusammenarbeit ist es Behandlungsansätze für medizinische
Bedürfnisse, für die es noch keine Lösung gibt, zu entwickeln und die
Lebensqualität zu verbessern. Für weitere Informationen besuchen Sie
www.edwards.com und folgen Sie uns auf Twitter @EdwardsLifesci.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen im Sinne
des Abschnitts 27A des Security Acts von 1933 sowie des Abschnitts
21E des Security Exchange Acts. Diese Aussagen beinhalten,
beschränken sich aber nicht auf die Aussagen von Herrn Zovighian und
Dr. Spargias, sowie Aussagen zum erwarteten Produktnutzen sowie zu
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entsprechend können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den
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dem Produkt oder unerwartete Verzögerungen oder Probleme bei der
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bei der Securities and Exchange Commission hinterlegt, einschließlich
des Jahresberichts auf dem Formular 10-K für das am 31. Dezember 2017
abgeschlossene Geschäftsjahr. Diese Unterlagen sowie wichtige
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sind Marken der Edwards Lifesciences Corporation oder zugehöriger
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