- Die Optima-7000-Füllanlage und die aktualisierte aseptische
Füll-Suite wurden für aseptische Abfüllprozesse (Fläschchen von 2
ml bis 100 ml) konzipiert.
- Die HPP-/ADC-Fülllinie (Isolator-System) soll nach Abschluss des
Validierungsprozesses im ersten Halbjahr 2019 für den GMP-Betrieb
freigegeben werden.
- Eine eingebettete flexible Fülllinie mit einer um 50 % höheren
Kapazität kann für eine breite Palette von API-Wirkstoffen genutzt
werden und kann größere Chargen sowie eine breitere Palette
aseptischer Füllmengen für Phiolen, Spritzen und Karpulen
handhaben.
- Neue automatisierte Verpackungs- und Etikettierungsanlagen
unterstützen die im Drug Supply Chain Security Act
(Sicherheitsbestimmungen für die Pharma-Lieferkette) vorgesehene
Serialisierung und Aggregation.
- Eine abschließende Sterilisation wird ab sofort für Projekte zur
Herstellung von medizinischen Produkten angeboten, falls
erforderlich.
- Upgrades zu kontinuierlichen Arbeitsabläufen und Funktionen
schaffen zusätzliche Kapazitäten und Ressourcen, um den erhöhten
Anforderungen im Bereich der API-Herstellung im kleinmolekularen
Bereich nachzukommen.
- Ein neues Qualitätskontrolllabor in Belgien wird die operativen
Kapazitäten erweitern und die wachsende Nachfrage unserer Kunden
unterstützen.
- Die Neukonfiguration der GMP-Fertigungssuiten in Belgien soll die
Kapazitäten im Bereich der hochwirksamen APIs (HPAPI) erhöhen und
die Prozesssicherheit mit zusätzlichen Mess- und Kontrollgeräten
verbessern.
"Diese Investitionen steigern nicht nur unsere Fähigkeiten und
Kapazitäten an unseren US-amerikanischen und belgischen Standorten,
sondern sind auch ein ganz wesentlicher Schritt hin zu unserer
Unternehmensvision, ein führender, vertrauenswürdiger und innovativer
Partner für unsere Kunden und unsere Mitarbeiter zu sein. Damit
können wir auch weiterhin genau dazu beitragen, was für uns als
Unternehmen wirklich wichtig ist, nämlich, mit Arzneimitteln, die wir
produzieren, das Leben von Patienten zu verbessern und zu
verlängern", sagte David Enloe, President und CEO von Ajinomoto
Bio-Pharma Services. "Diese Kapazitätserweiterungen stellen sicher,
dass wir sowohl die Mittel als auch die Fähigkeiten haben, den
aktuellen und zukünftigen Anforderungen der Industrie gerecht zu
werden. Sie sorgen auch dafür, dass wir weiterhin die besten Talente
für unsere Weltklasse-Teams gewinnen können."
Informationen zu Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine voll integrierte
Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in
Belgien, den Vereinigten Staaten, Japan und Indien, die umfassende
Dienstleistungen im Bereich der cGMP-konformen Herstellung und der
aseptischen Abfüllung und Abfertigung von nieder- und großmolekularen
aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (active pharmaceutical
ingredients; APIs) und Zwischenprodukten anbietet. Ajinomoto
Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer
Plattformen und Funktionen an, die vorklinische und Pilot-Programme
bis hin zu kommerziellen Mengen abdecken, darunter:
Corynex®-Technologie zur Proteinexpression, Oligonukleotidsynthese,
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK), hochwirksame APIs (HPAPI),
Biokatalyse, Fließfertigung und vieles mehr. Ajinomoto Bio-Pharma
Services hat es sich zur Aufgabe gemacht, ein hohes Maß an Qualität
und Service zu liefern, um Kundenbedürfnisse zufriedenstellend zu
erfüllen. Noch mehr Wissenswertes finden Sie unter:
www.AjiBio-Pharma.com
Logo -
https://mma.prnewswire.com/media/751177/Aji_BioPharma_Logo.jpg
Pressekontakt:
info@US.AjiBio-Pharma.com
Original-Content von: Ajinomoto Bio-Pharma Services, übermittelt durch news aktuell
