Corvia Medical, Inc.,
ein Privatunternehmen, das ein erstklassiges Gerät zur Behandlung von
Herzfehlern anbietet, gab heute bekannt, dass es eine Vereinbarung
mit Edwards Lifesciences unterzeichnet hat. Die Vereinbarung beläuft
sich auf eine Investition von 35 Millionen Dollar und umfasst eine
Option, nach der Edwards das Unternehmen zu einem späteren Zeitpunkt
exklusiv übernehmen kann. Mit den Fonds wird die klinische Studie
REDUCE LAP-HF II für das InterAtrial Shunt Device (IASD®)
abgeschlossen. Hierbei handelt es sich um das erste
Transkathetergerät zur Behandlung von Herzfehlern mit erhaltener
(HFpEF) und mittlerer Ejektionsfraktion (HFmrEF).
"Wir freuen uns sehr über die Unterstützung durch den globalen
Marktführer für patientenorientierte Innovationen bei strukturellen
Herzerkrankungen, da wir diese neue Behandlung von Herzfehlern nun
fortsetzen können", kommentierte George Fazio, Präsident und
Geschäftsführer von Corvia Medical. "Wir sind stolz auf das, was wir
bis zum heutigen Tag geschafft haben, und freuen uns, dass wir diese
Zulassungsstudie mit der Unterstützung unserer globalen klinischen
Prüfärzte abschließen können.
Das IASD sorgt in der linken Herzkammer für kontinuierliche und
dynamische Dekompression. Damit können Symptome reduziert und der
Fortschritt des Herzfehlers verlangsamt werden. Die CE-Kennzeichnung
wurde in 2016 erlangt und der NUB1-Status für Erstattung in
Deutschland wurde Anfang dieses Jahres gewährt. Das Gerät wird unter
der Studie REDUCE LAP-HF, einer großen internationalen, prospektiven,
doppelt verblindeten, randomisierten Studie mit Scheinkontrolle, an
608 HFpEF- und HFmrEF-Patienten in den Vereinigten Staaten, der
Europäischen Union, Australien und Kanada getestet. Die Rekrutierung
ist noch nicht abgeschlossen.
Informationen zum InterAtrial Shunt Device (IASD®)
Das Interatrial Shunt Device ist das erste Transkathetergerät der
Welt, das in der Europäischen Union zur Behandlung von Herzfehlern
mit erhaltener (HFpEF) oder mittlerer Ejektionsfraktion (HFmrEF)
zugelassen ist. Das IASD-Implantat wird durch eine kleine Öffnung in
der Herzkammerscheidewand eingesetzt und bildet einen Übergang
zwischen der rechten und der linken Herzkammer, über den die linke
Herzkammer in Ruhe und bei physischer Aktivität dekomprimiert wird,
wodurch der Druck in der linken Herzkammer reduziert wird. Durch die
leichtere, kontinuierliche und dynamische Dekompression der linken
Herzkammer verbessert das IASD Symptome von Herzfehlern und die
Lebensqualität, sorgt für kürze Hospitalisierungsquoten aufgrund von
Herzfehlern und reduziert die Allgemeinkosten für die Verwaltung von
Herzpatienten. Weitere Informationen finden Sie unter
http://treatmyheartfailure.com . Das IASD ist ein Prüfgerät und wird
in den Vereinigten Staaten nicht kommerziell vertrieben.
Informationen zu Corvia Medical, Inc.
Corvia Medical, Inc. revolutioniert die Behandlung von Herzfehlern
mit erstklassigen Transkathetergeräten zur Behandlung von
strukturellen Herzfehlern. Das Privatunternehmen wird von Third Rock
Ventures, General Catalyst Partners, AccelMed, Lumira Ventures,
Edwards Lifesciences und einem unbekannten strategischen Investor
finanziert. Weitere Informationen finden Sie unter
http://corviamedical.com/ .
Pressekontakt:
Jennifer Fitzgerald
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jen@sprigconsulting.com
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