Hematogenix®, ein
weltweit führender Anbieter von integrierten
Pathologiedienstleistungen für die Bereiche Arzneimittelentwicklung
und immunonkologisches Testen, gab heute die Einführung des
Begleitdiagnose-Tests für das Medikament TECENTRIQ® bekannt. Am 8.
März 2019 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug
Administration (FDA) die Immuntherapie TECENTRIQ in Kombination mit
Abraxane als Behandlung der ersten Wahl für PD-L1-positiven, nicht
resektablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden dreifach
negativen Brustkrebs (triple-negative breast cancer; TNBC). TECENTRIQ
ist die erste Immuntherapie, die zur Behandlung von Brustkrebs
zugelassen wurde.
Der von der FDA zugelassene Begleitdiagnostik-Test zur Auswahl von
TNBC-Patienten, die für die Behandlung mit TECENTRIQ geeignet sind,
ist der VENTANA-PD-L1-(SP142-)Assay. Hematogenix verfügt über
umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von PD-L1-Tests sowohl für
den diagnostischen Bereich als auch für klinische Studien. Als
Marktführer für das immunonkologische Testen konnte Hematogenix seit
Anfang 2016 alle handelsüblichen und FDA-genehmigten PD-L1-Assays
validieren.
"Wir haben stets einen breiten kommerziellen Zugang zu
hochwertigen PD-L1-Tests ermöglicht. Wir stellen kontinuierlich die
Umsetzung unserer Mission in den Vordergrund, die darin besteht,
unseren Ärzten dabei zu helfen, für ihre Patienten die am besten
geeigneten Behandlungsmöglichkeiten zu finden", sagte Hytham
Al-Masri, M.D., CEO und Gründer von Hematogenix. "Dieser neue
Fortschritt in der Immuntherapie für Patienten mit dreifach negativem
Brustkrebs stellt Patienten, die an dieser aggressiven Erkrankung
leiden, zusätzliche Optionen zur Verfügung." Ich bin stolz darauf,
dass mein Team sich kontinuierlich diesem bahnbrechenden Gebiet der
Krebsforschung widmet."
Der VENTANA-PD-L1-(SP142-)Assay ist eine immunhistochemische
Analyse des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) in Tumorzellen
und Tumor-infiltrierenden Immunzellen im Formalin-fixierten, in
Paraffin eingebetteten (FFPE) Tumorgewebe.
Informationen zu Hematogenix
Hematogenix ist ein weltweit tätiges Biotechnologie-Unternehmen,
das Referenzlabor-Dienstleistungen anbietet. Sein Team umfasst
akkreditierte Pathologen aus dem klinischen sowie dem Anatomie- und
Forschungsbereich und arbeitet mit führenden Wissenschaftlern aus der
ganzen Welt zusammen, um qualitativ hochwertige Tests,
Beratungsleistungen und Richtlinien, die alle Aspekte des Pharma- und
Diagnosebereichs des Unternehmens abdecken, anbieten zu können.
Hematogenix bietet eine Reihe von Entwicklungstätigkeiten auf dem
Gebiet der Biomarker sowie Testdienstleistungen an, mit denen man die
Komplexität im Bereich der klinischen Studien mit menschlichen
Probanden zu meistern versucht. Die CAP- und CLIA-zugelassenen
klinischen Laboratorien des Unternehmens sind GAP-konform und dienen
als spezialisierte klinische Forschungsorganisationen sowohl der
pharmazeutischen Industrie als auch der Onkologie-Branche als
klinische und anatomische Testanbieter. Erfahren Sie mehr über die
umfassenden Biomarker-Entwicklungs- und Testdienste von Hematogenix
unter www.hematogenix.com.
HEMATOGENIX® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Hematogenix
Laboratory Services, LLC.
TECENTRIQ® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Genentech, Inc.
Medienkontakt
Kathryn E. Evans
708-444-0444
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