Polpharma Biologics S.A.
("Polpharma Biologics") gibt heute bekannt, dass das Unternehmen mit
der Sandoz AG eine globale Vermarktungsvereinbarung für Natalizumab,
ein Biosimilar, abgeschlossen hat. Das Medikament befindet sich
derzeit in Phase III der klinischen Entwicklung zur Behandlung der
schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (Relapsing-Remitting
Multiple Sclerosis, RRMS). Im Rahmen dieser Vereinbarung ist
Polpharma Biologics als Kooperationspartner für die Entwicklung,
Herstellung und Lieferung des Biosimilars verantwortlich.
Polpharma Biologics ist ein europäisches biopharmazeutisches
Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von
Biosimilars und neuartigen biologischen Arzneimitteln konzentriert
und zusammen mit anderen verbundenen Unternehmen innerhalb der
Polpharma Biologics Group einen voll integrierten Service für
Biologika bietet, von der Entwicklung von Zelllinien bis hin zur
kommerziellen Produktlieferung.
"Diese wichtige kommerzielle Vereinbarung ist ein bedeutender
Meilenstein für das kontinuierliche Bestreben von Polpharma
Biologics, erschwinglichere und hochwertigere Biopharmazeutika für
Patienten weltweit herzustellen", erklärt Jerzy Starak,
Vorstandsvorsitzender von Polpharma Biologics. "Wir freuen uns,
unsere Expertise mit der unseres Kooperationspartners Sandoz AG
bündeln zu können, um mehr Patienten Zugang zu dieser wichtigen
Behandlungsoption der RRMS zu ermöglichen. Natalizumab ist die erste
einer Reihe von Pipeline-Entwicklungen in der Spätphase, die wir in
nächster Zeit bekannt geben werden".
Rund 85 % der Multiple Sklerose (MS) Patienten erhalten die
Diagnose RRMS1. Zusätzlich zu der persönlichen Belastung der
Patienten und Familien durch die Erkrankung selbst kommt das Problem
der Bezahlbarkeit von MS-Medikamenten weltweit. Ein kürzlich
veröffentlichter Bericht unterstreicht, dass in 46% der untersuchten
90 Länder die Erschwinglichkeit von MS-Medikamenten als häufigstes
Hindernis für den Zugang zu einer Behandlung genannt wird1. An
anderer Stelle wird hervorgehoben, dass der Zugang zu
krankheitsmodifizierenden Therapien (DMTs) für MS eine erhebliche
Herausforderung für die Gesundheitssysteme darstellt 2.
Natalizumab ist eine DMT, die den Patienten eine wertvolle
therapeutische Option zur Behandlung von RRMS bietet. Der
Kooperationspartner von Polpharma Biologics wird das Medikament nach
seiner Zulassung in allen Märkten durch eine exklusive globale Lizenz
vermarkten und vertreiben. Andere spezifische Bestimmungen der
Vereinbarung sind vertraulich.
Informationen zu Polpharma Biologics
Polpharma Biologics ist ein europäisches biopharmazeutisches
Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von
Biosimilars und neuartigen biologischen Arzneimitteln konzentriert.
Die Polpharma Biologics Group operiert mit Kompetenzzentren in Polen,
den Niederlanden und der Schweiz und bietet voll integrierte Lösungen
entlang der biopharmazeutischen Wertschöpfungskette. Die Polpharma
Biologics Group bietet Zelllinienentwicklung, Produkt- und
Prozessentwicklung, klinische und kommerzielle Massenherstellung zur
Unterstützung ihrer proprietären Pipeline und ihres proprietären
Produktportfolios sowie hochwertige Auftragsentwicklung und
Herstellungsdienstleistungen für Industriepartner auf der ganzen
Welt.
Polpharma Biologics: www.polpharmabiologics.com
Quellenangaben
1. Multiple Sclerosis International Federation. The atlas of MS
international report. Abrufbar unter:
http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf
[Letzter Zugriff: Juli 2019].
2. D''Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for
multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother 2019:1-10.
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