NTC Srl, das auf F&E beruhende
Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Italien und Schwerpunkt auf der
Augenheilkunde, gibt die Ergebnisse aus einer polyzentrischen Studie
über Lertal® bekannt, ein Mehrkomponenten-Nutrazeutikum als
Zusatzbehandlung bei Kindern mit allergischer Rhinokonjunktivitis
(AR).
Diese Studie zeigte, wie dieses neuartige Nutrazeutikum mit
Samenauszügen aus Perilla Frutescens, Quercetin und Vitamin D3 die
gute Funktion des Immunsystems eindeutig begünstigt.
Die randomisierte Studie wurde in zwei Phasen durchgeführt und
registrierte 146 Kinder (6-12 Jahre) mit AR während akuter
Verschlimmerungen und im chronischen Stadium für die Auswertung des
Risikos von Verschlimmerungen.
In Phase I erreichten die mit Lertal ® plus der Standardtherapie
behandelten Patienten eine Reduzierung der Schweregrads der Symptome.
In Phase II reduzierte sich das Risiko einer AR-Verschlimmerung bei
Kindern, die das Nutrazeutikum einnahmen [1],[2].
"Die stärkende Aktivität von Lertal® auf das Immunsystem, die in
der Phase-I beobachtet wurde, konnte durch die Eigenschaften des
Perilla-Extrakts, von Quercetin und Vitamin D3 erklärt werden",
erläuterte der Studienleiter Gianluigi Marseglia, Director, Abteilung
für Pädiatrie, Universität Pavia, Italien. "Die Ergebnisse der Phase
II bestätigen nicht nur die positiven Auswirkungen, die in der
Phase-I beobachtet wurden, sondern zeigen bei längerer Anwendung auch
eine noch wichtigere Aktivität auf. Es wurde beobachtet, dass die
Wirkung der natürlichen Komponenten von Lertal® auf das Immunsystem
das Risiko einer AR-Verschlimmerung bei Kindern, die Lertal® über
eine Zeitdauer von 4-12 Wochen einnehmen, im Vergleich zu Kindern
ohne vorbeugende Intervention nach der Aussetzung der vierwöchigen
Standardbehandlung mit Antihistamin um 46 % reduziert. Dieses
Ergebnis stimmt mit früheren Studien überein, die bei Patienten mit
Asthma und Kindern mit allergischer Rhinitis durchgeführt wurden",
fügt er hinzu.
"Wir sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen dieser Studie. Wir
wollten evidenzbasierte pädiatrische Daten für ein Produkt zur
Verbesserung des Managements von Rhinokonjunktivitis bei Kindern
bereitstellen. Zuerst haben wir uns auf die Reduzierung der Symptome
konzentriert, die eng mit einer guten Lebensqualität verbunden sind.
Wie bereits nachgewiesen, können Nutrazeutika möglicherweise mit
konventioneller Therapie verbunden werden, um den Heilungsprozess zu
beschleunigen und ihn langanhaltend zu machen. Diese Studie zeigte,
dass Lertal® als Zusatzbehandlung die Kortikosteroid-Aufnahme und und
folglich deren Nebenwirkungen vor allem bei Kindern einschränken
kann", so Riccardo Carbucicchio, CEO, NTC. "Diese Ergebnisse sind
wichtig für Familien und insbesondere für Kinder bei der Behandlung
von saisonalen Allergien."
[1] Marseglia et al., A polycentric, randomized, double blind,
parallel-group, placebo-controlled study on Lertal®, a multicomponent
nutraceutical, as add-on treatment in children with allergic
rhinoconjunctivitis: Phase I during active treatment. (Eine
polyzentrische, randomisierte, plazebokontrollierte, parallelisierte
Doppelblindstudie über Lertal®, ein Mehrkomponenten-Nutrazeutikum als
Zusatzbehandlung bei Kindern mit allergischer Rhinokonjunktivitis:
Phase I bei aktiver Behandlung. J Biol Reg Homeost Agents 2019.
[2] Marseglia et al., A polycentric, randomized, parallel-group,
study on Lertal®, a multicomponent nutraceutical, as preventive
treatment in children with allergic rhinoconjunctivitis: Phase II
(Eine polyzentrische, randomisierte parallelisierte Studie über
Lertal®, ein Mehrkomponenten-Nutrazeutikum als vorbeugende Behandlung
bei Kindern mit allergischer Rhinokunjunktivitis: Phase II: Italian
Journal of Pediatrics 2019.
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