Die Alliance for Safe
Biologic Medicines (ASBM) hat in dieser Woche die vorläufigen
Ergebnisse aus einer Umfrage unter 575 biologischen Rezeptausstellern
aus sechs westeuropäischen Ländern veröffentlicht. Diese Umfrage
deckte mehrere wichtige Themen zu Richtlinien ab, darunter Praktiken
zur Substitution mit Biosimilars, Berichte über unerwünschte
Nebenwirkungen und Ausschreibungskriterien von Regierungen. Seit 2010
befragt die Gruppe routinemäßig Ärzte in 13 Ländern, um empirische
Daten zu sammeln, die als Leitfaden für politische
Entscheidungsträger dienen können, wie sie das Vertrauen der Ärzte in
Biosimilars stärken können.
Die Ergebnisse wurden in Form eines Posters (https://c212.net/c/li
nk/?t=0&l=de&o=2596094-1&h=3898728890&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2F
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253A%252F%252Fsafebiologics.org%252Fwp-content%252Fuploads%252F2019%2
52F09%252FESMO-Poster_2019-FINAL.pdf%26a%3Dposter&a=Posters) und in
einer Diskussionsrunde auf dem Kongress 2019 der European Society of
Medical Oncology (ESMO 2019) vorgestellt. Die Teilnehmer der Umfrage
kamen zu gleichen Teilen aus Frankreich, Deutschland, Italien,
Spanien, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich. Sie kamen aus 10
Tätigkeitsbereichen: Dermatologie, Endokrinologie, Gastroenterologie,
Hämatologische Onkologie, Immunologie, Nephrologie, Neurologie,
Onkologie, Augenheilkunde und Rheumatologie. Die Umfrage ist eine
Folgeaktivität zur Umfrage des Jahres 2013 der Gruppe unter 479
europäischen Rezeptausstellern
Ein in der Umfrage untersuchtes politisches Thema ist die
Kontrolle der Ärzte über biologische Behandlungsentscheidungen,
einschließlich automatischer Substitution und nicht-medizinischer
Medikamentenumstellung. Regierungen versuchen weltweit, die
Gesundheitskosten zu kontrollieren, und die Verwendung von
kostengünstigeren Biosimilars kann ein wirksames Instrument sein. Im
Gegensatz zu Generika sind Biosimilars jedoch keine identischen
Kopien des Originalprodukts. Aus diesem Grund ist die automatische
Substitution von Biologika selten und in den meisten Ländern der
Europäischen Union sogar verboten.
"Mit 13 Jahren Erfahrung beim Ausstellen von Rezepten für
Biosimilars sind Europas Ärzte weltweit am besten mit ihnen
vertraut", so Michael Reilly, Geschäftsführer von ASBM und Co-Autor
des Posters. Während sich 76 % der Ärzte in der Umfrage des Jahres
2013 mit Biosimilars auskannten, sind es 2019 bereits 90 %.
Herr Reilly präsentierte das Poster auf der ESMO zusammen mit
seinem Co-Autor Andrew Spiegel, dem Geschäftsführer der Global Colon
Cancer Association. "Länder, die den Erfolg Europas mit Biosimilars
wiederholen wollen, können sich an diesen Ergebnissen orientieren.
Beachten Sie, dass die Bedeutung der Aufrechterhaltung der Kontrolle
von Behandlungsentscheidungen durch Arzt und Patient - einschließlich
der Entscheidung, einen stabilen Patienten auf ein Biosimilar
umzustellen - seit ihrer letzten Befragung vor sechs Jahren ebenfalls
zugenommen hat", so Herr Reilly.
Eine große Mehrheit der Befragten (82 %) hielt es für "sehr
wichtig" oder "kritisch" zu entscheiden, welche biologischen
Medikamente an ihre Patienten abgegeben werden, ein Anstieg im
Vergleich zu den 72 % der Umfrage 2013. Darüber hinaus halten 84 %
der Befragten die Befugnis, eine Substitution zu verhindern, für
"sehr wichtig" oder "kritisch", ein Anstieg im Vergleich zu den 74 %
der Umfrage 2013.
Während 84% der Ärzte Biosimilars für neue Patienten verschrieben
haben, sinkt der Komfortlevel auf 60 %, wenn sie stabile Patienten
auf ein Biosimilar umstellen. 58 % der Ärzte fühlten sich nicht wohl
dabei, Patienten aus wirtschaftlichen und nicht aus gesundheitlichen
Gründen auf ein Biosimilar umzustellen. Würde die Entscheidung dazu
von einem Dritten getroffen, wäre es 73 % unangenehm.
Auch die Möglichkeit, zwischen mehreren verschiedenen Medikamenten
wählen zu können, war den Verordnern sehr wichtig: Was die Vergabe
öffentlicher Ausschreibungen betrifft, so ist die Mehrheit der
Befragten (63 %) der Meinung, dass es entweder "sehr wichtig" oder
"kritisch" ist, dass Ausschreibungen an mehrere Lieferanten vergeben
werden. 83 % sind der Meinung, dass es für nationale Ausschreibungen
entweder "sehr wichtig" oder "kritisch" ist, andere Faktoren außer
dem Preis zu berücksichtigen.
"Europäische Ärzte wollen zwar gerne Biosimilars verschreiben,
aber sie wollen mehrere Auswahlmöglichkeiten haben, damit sie die
beste medizinische Entscheidung für ihre Patienten treffen können -
sei es das Originalprodukt oder eines seiner Biosimilars", betonte
Spiegel.
ASBM wird die vollständigen Ergebnisse der Umfrage in einer Reihe
von Treffen mit Regulierungsbehörden in ganz Europa im Herbst dieses
Jahres veröffentlichen. Dazu gehört auch der Austausch
länderspezifischer Daten mit mehreren nationalen
Gesundheitsministerien, wie dies bei der Umfrage 2013 von ASBM der
Fall war.
Pressekontakt:
Media@safebiologics.org
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