Das Pharmaunternehmen Panaxia
Israel, der größte Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischem
Cannabis in Israel, gab heute bekannt, dass es das in den letzten
Wochen im Werk durchgeführte Audit der EU-Aufsichtsbehörde
erfolgreich bestanden hat und vorbehaltlich einer Reihe von
Ergänzungen, die in den kommenden Wochen durchgeführt werden, den
EU-Standard (EU-GMP) zur Herstellung pharmazeutischer
Cannabisprodukte erhält.
Der EU-GMP-Standard ist ein verbindlicher
Qualitätssicherungsstandard für die Herstellung von Arzneimitteln,
die in der EU vermarktet werden. Das umfassende Audit beinhaltete
unter anderem eine Inspektion der Produktionsanlagen, der
Produktionsbedingungen, der Qualitätssicherung, der
Qualitätskontrolle und des analytischen Labors, alles gemäß
EU-GMP-Standards.
Der EU-GMP-Standard ist notwendig, um medizinische
Cannabisprodukte in die meisten EU-Länder zu exportieren, darunter
Deutschland, Polen, Italien, Dänemark, Griechenland und andere. Da
diese Länder den israelischen Standard (IMC-GMP) nicht anerkennen,
ist es unmöglich, in diesen Ländern Produkte zu vermarkten, die in
Israel hergestellt werden, ohne den europäischen EU-GMP-Standard zu
erfüllen. Die regulatorischen Anforderungen sind für alle Werke und
Unternehmen verbindlich, die Arzneimittel jeglicher Art in Europa
herstellen, lagern, verwenden und verwalten. Es sei darauf
hingewiesen, dass es weltweit einige wenige medizinische
Cannabisunternehmen, schätzungsweise weniger als 10, gibt, die über
Extraktionspflanzen verfügen, die den strengen europäischen Standards
entsprechen.
Weitere Berichte zeigen, dass das Audit auch die Zertifizierung
von Panaxia überprüft hat, die seinen strategischen Partnern,
"Search"- und "Better"-Unternehmen, für die Einhaltung des in Europa
geforderten Anbaustandards (GACP) erteilt wurde. Dieses Audit konnte
ebenfalls erfolgreich durchgeführt werden und laut Auditbericht sind
einige Ergänzungen erforderlich, um den Standard vollständig zu
erfüllen. Es wird erwartet, dass die Übereinstimmung von "Search" und
"Better" mit dem GACP-Standard den Export von Produkten, die von
Panaxia hergestellt werden, aus den von "Search" und "Better"
erzeugten Pflanzen in Länder der EU ermöglicht, für die diese
Verordnung gilt.
Dr. Dadi Segal, CEO von Panaxia, meinte dazu: "Dies ist ein
Standard mit enormer strategischer Bedeutung für das Unternehmen und
wir sind stolz darauf, das Audit erfolgreich bestanden zu haben.
Dieser Standard wird es uns ermöglichen, ab dem Zeitpunkt, an dem wir
die Zuteilung für den Export medizinischer Cannabisprodukte aus
Israel erhalten, vollständig auf den Export nach Europa vorbereitet
zu sein. Es ist unmöglich, Cannabis-Arzneimittel oder andere
Arzneimittel ohne Erfüllen dieses Standards nach Europa zu
exportieren, dort zu vermarkten oder sogar zu registrieren."
Informationen zu Panaxia Israel
Panaxia Israel (www.panaxia.co.il) ist Teil der seit über vier
Jahrzehnten bestehenden Pharmagruppe der Familie Segal, die über 600
verschiedene pharmazeutische Produkte herstellt und in mehr als 30
Ländern vertreibt. Panaxia wurde von Dr. Dadi Segal, Dr. Eran
Goldberg und Assi Rotbart, LL.b gegründet und bildet die
Cannabissparte der Gruppe. Darüber hinaus stellt die Schwesternsparte
in Nordamerika über 60 pharmazeutische Produkte auf der Grundlage von
medizinischem Cannabis her, darunter sublinguale Tabletten, orale
Tabletten, Öle, Inhalatoren und mehr, die für die Behandlung von
Krankheiten wie posttraumatischem Stress, Krebs, chronischen
Schmerzen, Epilepsie, Anorexie, Verbrennungen und viele andere
Erkrankungen vorgesehen sind. Panaxia beschäftigt rund 90 Mitarbeiter
und führt alle klinischen Experimente selbst durch.
Weitere Hinweise erhalten Sie per E-Mail an
robyn@panaxiapharmaceutical.com - Tel: (305) 933-4646
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